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Evaluación de una intervención de crianza en línea en una muestra de padres basada en la comunidad

10 de mayo de 2023 actualizado por: University of Ottawa

¿Todavía podemos hacer la conexión? Evaluación de una intervención parental en línea en una muestra comunitaria de padres de bebés y niños pequeños

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la efectividad de la modalidad en línea del programa Make the Connection (MTC) en una muestra comunitaria de padres que no corren el riesgo de tener dificultades de crianza. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿El programa en línea de MTC da como resultado mejoras en el vínculo entre padres e hijos, la autoeficacia de los padres, el estrés de los padres y la depresión de los padres entre los padres que no corren el riesgo de tener dificultades en la relación entre padres e hijos?
  • ¿Cuáles son algunas de las barreras, facilitadores, beneficios percibidos y riesgos de participar en el programa en línea de MTC desde la perspectiva de los padres?

Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario previo a la intervención, se les invitará a completar el programa en línea MTC de 8 semanas que consta de un módulo semanal de 15 minutos y, por último, se les pedirá que completen un cuestionario posterior a la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 6N5
        • University of Ottawa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • padres con hijos de 0 a 3 años
  • los padres son los principales responsables de los hijos

Criterio de exclusión:

  • los padres corren el riesgo de tener dificultades en la relación padre-hijo (es decir, respaldar dos de los siguientes criterios: ser un cuidador por primera vez, socialmente aislado, baja educación, cuidar solo, falta de confianza o autoeficacia, en riesgo de tener un bebé pobre) sensibilidad, o en riesgo de depresión)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Conductual: Haga el programa en línea Connection®

Make the Connection® (MTC) es un programa de crianza basado en evidencia ofrecido por Strong Minds Strong Kids, Psychology Canada. Recientemente, el programa MTC se ha adaptado a una plataforma en línea para ayudar a aumentar la escalabilidad y la accesibilidad en todo Canadá. La modalidad en línea es autoadministrada por los padres y consta de 8 módulos semanales de 15 minutos.

MTC es un programa de capacitación para padres centrado en el apego e informado por la evidencia que está diseñado para apoyar el desarrollo de relaciones positivas entre padres e hijos al enseñarles a los padres a comprender las señales de sus bebés. El objetivo general del programa es mejorar las actitudes y las cogniciones de los padres hacia sus bebés, que se ha demostrado que están asociadas con un comportamiento de crianza sensible y, a su vez, con el apego seguro del niño. En última instancia, al mejorar las habilidades y actitudes de los padres, el programa busca apoyar el apego infantil seguro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El vínculo entre padres e hijos se medirá utilizando la Escala de apego posnatal materno (MPAS)
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones previas a la intervención al inicio y las puntuaciones posteriores a la intervención en la semana 8
El MPAS es un cuestionario de 19 ítems que evalúa las actitudes relacionales de los padres hacia su bebé. Hay tres subescalas principales derivadas de la medida: Calidad del apego, Placer en la interacción y Ausencia de hostilidad. El MPAS ha mostrado fuertes propiedades psicométricas para su uso en muestras comunitarias y puede usarse con madres y padres.
Cambio de las puntuaciones previas a la intervención al inicio y las puntuaciones posteriores a la intervención en la semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La autoeficacia de los padres se medirá utilizando el Cuestionario de Sentido de Competencia de los Padres (PSOC)
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones previas a la intervención al inicio y las puntuaciones posteriores a la intervención en la semana 8
El PSOC tiene 14 elementos y mide las experiencias de los padres en su papel como padres. Hay tres sustancias que incluyen Interés, Eficacia y Satisfacción. El cuestionario ha sido ampliamente utilizado para evaluar las actitudes de los padres y tiene propiedades psicométricas adecuadas.
Cambio de las puntuaciones previas a la intervención al inicio y las puntuaciones posteriores a la intervención en la semana 8
El estrés de los padres se medirá utilizando la Escala de Estrés de los Padres (PSS)
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones previas a la intervención al inicio y las puntuaciones posteriores a la intervención en la semana 8
Cambio de las puntuaciones previas a la intervención al inicio y las puntuaciones posteriores a la intervención en la semana 8
La depresión de los padres se medirá utilizando la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones previas a la intervención al inicio y las puntuaciones posteriores a la intervención en la semana 8
Cambio de las puntuaciones previas a la intervención al inicio y las puntuaciones posteriores a la intervención en la semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Ottawa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-02-23-8888-2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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