Evaluering av en nettbasert foreldreintervensjon i et fellesskapsbasert utvalg av foreldre
Kan vi fortsatt opprette forbindelsen? Evaluering av en nettbasert foreldreintervensjon i et fellesskapsbasert utvalg av foreldre til spedbarn og småbarn
Målet med denne kliniske utprøvingen er å evaluere effektiviteten av online-modaliteten til Make the Connection (MTC)-programmet i et fellesskapsbasert utvalg av foreldre som ikke er i fare for foreldrevansker. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Resulterer MTC online-programmet i forbedringer i foreldre-barn-bånd, foreldres selveffektivitet, foreldrestress og foreldredepresjon blant foreldre som ikke er i faresonen for foreldre-barn-relasjonsvansker?
- Hva er noen av barrierene, tilretteleggerne, de oppfattede fordelene og risikoene for å delta i MTCs nettprogram fra foreldrenes perspektiv?
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema før intervensjon, vil bli invitert til å fullføre det 8-ukers MTC online-programmet som består av en ukentlig 15-minutters modul, og vil til slutt bli bedt om å fylle ut et spørreskjema etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
- University of Ottawa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- foreldre med barn i alderen 0-3 år
- foreldre har hovedansvaret for barna
Ekskluderingskriterier:
- foreldre er i faresonen for relasjonsvansker mellom foreldre og barn (dvs. støtter to av følgende kriterier: å være en førstegangs omsorgsperson, sosialt isolert, lav utdanning, omsorg alene, mangel på selvtillit eller selveffektivitet, i fare for dårlig spedbarn følsomhet, eller i fare for depresjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Make the Connection® (MTC) er et evidensbasert foreldreprogram som tilbys av Strong Minds Strong Kids, Psychology Canada. Nylig har MTC-programmet blitt tilpasset en nettplattform for å bidra til å øke skalerbarheten og tilgjengeligheten over hele Canada. Den elektroniske modaliteten administreres av foreldrene selv og består av 8 ukentlige moduler på 15 minutter. MTC er et tilknytningsfokusert, bevisinformert, foreldreopplæringsprogram som er utviklet for å støtte utviklingen av positive foreldre-barn-relasjoner ved å lære foreldre å forstå spedbarnets signaler. Det overordnede målet med programmet er å styrke foreldrenes holdninger og erkjennelser overfor deres spedbarn, som har vist seg å være assosiert med sensitiv foreldreatferd, og i sin tur sikre barns tilknytning. Til syvende og sist, ved å forbedre foreldreferdigheter og holdninger, søker programmet å støtte trygg spedbarnstilknytning. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldre-barn-bånd vil bli målt ved hjelp av Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjonsscore ved baseline og post-intervensjonsscore ved uke 8
|
MPAS er et 19-elements spørreskjema som vurderer foreldres relasjonelle holdninger til spedbarnet deres.
Det er tre hovedunderskalaer avledet fra tiltaket: Kvalitet på tilknytning, glede i samhandling og fravær av fiendtlighet.
MPAS har vist sterke psykometriske egenskaper for bruk i samfunnsprøver og kan brukes med mødre og fedre.
|
Endring fra pre-intervensjonsscore ved baseline og post-intervensjonsscore ved uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres selveffektivitet vil bli målt ved hjelp av Parent Sense of Competence Questionnaire (PSOC)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjonsscore ved baseline og post-intervensjonsscore ved uke 8
|
PSOC har 14 elementer og måler en forelders erfaringer i rollen som forelder.
Det er tre stoffer, inkludert interesse, effekt og tilfredshet.
Spørreskjemaet har blitt mye brukt for å vurdere foreldreholdninger og har tilstrekkelige psykometriske egenskaper.
|
Endring fra pre-intervensjonsscore ved baseline og post-intervensjonsscore ved uke 8
|
|
Foreldrestress vil bli målt ved hjelp av Parenting Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjonsscore ved baseline og post-intervensjonsscore ved uke 8
|
Endring fra pre-intervensjonsscore ved baseline og post-intervensjonsscore ved uke 8
|
|
|
Foreldredepresjon vil bli målt ved hjelp av Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjonsscore ved baseline og post-intervensjonsscore ved uke 8
|
Endring fra pre-intervensjonsscore ved baseline og post-intervensjonsscore ved uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-02-23-8888-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .