- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05770427
Valutazione di un intervento genitoriale online in un campione di genitori basato sulla comunità
Possiamo ancora stabilire la connessione? Valutazione di un intervento genitoriale online in un campione comunitario di genitori di neonati e bambini piccoli
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è valutare l'efficacia della modalità online del programma Make the Connection (MTC) in un campione comunitario di genitori non a rischio di difficoltà genitoriali. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Il programma MTC online comporta miglioramenti nel legame genitore-figlio, nell'autoefficacia dei genitori, nello stress dei genitori e nella depressione dei genitori tra i genitori che non sono a rischio di difficoltà nella relazione genitore-figlio?
- Quali sono alcune delle barriere, dei facilitatori, dei benefici percepiti e dei rischi per la partecipazione al programma online MTC dal punto di vista dei genitori?
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario pre-intervento, saranno invitati a completare il programma online MTC di 8 settimane costituito da un modulo settimanale di 15 minuti e infine verrà chiesto di completare un questionario post-intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
- University of Ottawa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- genitori con bambini di età compresa tra 0 e 3 anni
- i genitori sono i primi responsabili dei figli
Criteri di esclusione:
- i genitori sono a rischio di difficoltà nella relazione genitore-figlio (ad esempio, approvano due dei seguenti criteri: essere un caregiver per la prima volta, socialmente isolati, basso livello di istruzione, accudimento da soli, mancanza di fiducia o autoefficacia, a rischio per il bambino povero sensibilità o a rischio di depressione)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
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Make the Connection® (MTC) è un programma genitoriale basato sull'evidenza offerto da Strong Minds Strong Kids, Psychology Canada. Recentemente, il programma MTC è stato adattato a una piattaforma online per aumentare la scalabilità e l'accessibilità in tutto il Canada. La modalità online è autogestita dai genitori e consiste in 8 moduli settimanali da 15 minuti. MTC è un programma di formazione per genitori incentrato sull'attaccamento, informato sulle prove, progettato per supportare lo sviluppo di relazioni positive genitore-figlio insegnando ai genitori a comprendere i segnali del loro bambino. L'obiettivo generale del programma è migliorare gli atteggiamenti e le cognizioni dei genitori nei confronti dei loro bambini, che hanno dimostrato di essere associati a un comportamento genitoriale sensibile e, a sua volta, un attaccamento sicuro del bambino. In definitiva, migliorando le capacità e gli atteggiamenti genitoriali, il programma cerca di sostenere un attaccamento infantile sicuro. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il legame genitore-figlio sarà misurato utilizzando la scala dell'attaccamento materno postnatale (MPAS)
Lasso di tempo: Variazione dai punteggi pre-intervento al basale e dai punteggi post-intervento alla settimana 8
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Il MPAS è un questionario di 19 item che valuta gli atteggiamenti relazionali dei genitori nei confronti del loro bambino.
Esistono tre sottoscale principali derivate dalla misura: qualità dell'attaccamento, piacere nell'interazione e assenza di ostilità.
L'MPAS ha mostrato forti proprietà psicometriche per l'uso in campioni di comunità e può essere utilizzato con madri e padri.
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Variazione dai punteggi pre-intervento al basale e dai punteggi post-intervento alla settimana 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'autoefficacia dei genitori sarà misurata utilizzando il Parent Sense of Competence Questionnaire (PSOC)
Lasso di tempo: Variazione dai punteggi pre-intervento al basale e dai punteggi post-intervento alla settimana 8
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Il PSOC ha 14 item e misura le esperienze di un genitore nel suo ruolo di genitore.
Ci sono tre sostanze tra cui Interesse, Efficacia e Soddisfazione.
Il questionario è stato ampiamente utilizzato per valutare gli atteggiamenti genitoriali e ha adeguate proprietà psicometriche.
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Variazione dai punteggi pre-intervento al basale e dai punteggi post-intervento alla settimana 8
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Lo stress dei genitori sarà misurato utilizzando la Parenting Stress Scale (PSS)
Lasso di tempo: Variazione dai punteggi pre-intervento al basale e dai punteggi post-intervento alla settimana 8
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Variazione dai punteggi pre-intervento al basale e dai punteggi post-intervento alla settimana 8
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La depressione dei genitori sarà misurata utilizzando il Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Lasso di tempo: Variazione dai punteggi pre-intervento al basale e dai punteggi post-intervento alla settimana 8
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Variazione dai punteggi pre-intervento al basale e dai punteggi post-intervento alla settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-02-23-8888-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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