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Valutazione di un intervento genitoriale online in un campione di genitori basato sulla comunità

10 maggio 2023 aggiornato da: University of Ottawa

Possiamo ancora stabilire la connessione? Valutazione di un intervento genitoriale online in un campione comunitario di genitori di neonati e bambini piccoli

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è valutare l'efficacia della modalità online del programma Make the Connection (MTC) in un campione comunitario di genitori non a rischio di difficoltà genitoriali. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Il programma MTC online comporta miglioramenti nel legame genitore-figlio, nell'autoefficacia dei genitori, nello stress dei genitori e nella depressione dei genitori tra i genitori che non sono a rischio di difficoltà nella relazione genitore-figlio?
  • Quali sono alcune delle barriere, dei facilitatori, dei benefici percepiti e dei rischi per la partecipazione al programma online MTC dal punto di vista dei genitori?

Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario pre-intervento, saranno invitati a completare il programma online MTC di 8 settimane costituito da un modulo settimanale di 15 minuti e infine verrà chiesto di completare un questionario post-intervento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
        • University of Ottawa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • genitori con bambini di età compresa tra 0 e 3 anni
  • i genitori sono i primi responsabili dei figli

Criteri di esclusione:

  • i genitori sono a rischio di difficoltà nella relazione genitore-figlio (ad esempio, approvano due dei seguenti criteri: essere un caregiver per la prima volta, socialmente isolati, basso livello di istruzione, accudimento da soli, mancanza di fiducia o autoefficacia, a rischio per il bambino povero sensibilità o a rischio di depressione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento

Make the Connection® (MTC) è un programma genitoriale basato sull'evidenza offerto da Strong Minds Strong Kids, Psychology Canada. Recentemente, il programma MTC è stato adattato a una piattaforma online per aumentare la scalabilità e l'accessibilità in tutto il Canada. La modalità online è autogestita dai genitori e consiste in 8 moduli settimanali da 15 minuti.

MTC è un programma di formazione per genitori incentrato sull'attaccamento, informato sulle prove, progettato per supportare lo sviluppo di relazioni positive genitore-figlio insegnando ai genitori a comprendere i segnali del loro bambino. L'obiettivo generale del programma è migliorare gli atteggiamenti e le cognizioni dei genitori nei confronti dei loro bambini, che hanno dimostrato di essere associati a un comportamento genitoriale sensibile e, a sua volta, un attaccamento sicuro del bambino. In definitiva, migliorando le capacità e gli atteggiamenti genitoriali, il programma cerca di sostenere un attaccamento infantile sicuro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il legame genitore-figlio sarà misurato utilizzando la scala dell'attaccamento materno postnatale (MPAS)
Lasso di tempo: Variazione dai punteggi pre-intervento al basale e dai punteggi post-intervento alla settimana 8
Il MPAS è un questionario di 19 item che valuta gli atteggiamenti relazionali dei genitori nei confronti del loro bambino. Esistono tre sottoscale principali derivate dalla misura: qualità dell'attaccamento, piacere nell'interazione e assenza di ostilità. L'MPAS ha mostrato forti proprietà psicometriche per l'uso in campioni di comunità e può essere utilizzato con madri e padri.
Variazione dai punteggi pre-intervento al basale e dai punteggi post-intervento alla settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'autoefficacia dei genitori sarà misurata utilizzando il Parent Sense of Competence Questionnaire (PSOC)
Lasso di tempo: Variazione dai punteggi pre-intervento al basale e dai punteggi post-intervento alla settimana 8
Il PSOC ha 14 item e misura le esperienze di un genitore nel suo ruolo di genitore. Ci sono tre sostanze tra cui Interesse, Efficacia e Soddisfazione. Il questionario è stato ampiamente utilizzato per valutare gli atteggiamenti genitoriali e ha adeguate proprietà psicometriche.
Variazione dai punteggi pre-intervento al basale e dai punteggi post-intervento alla settimana 8
Lo stress dei genitori sarà misurato utilizzando la Parenting Stress Scale (PSS)
Lasso di tempo: Variazione dai punteggi pre-intervento al basale e dai punteggi post-intervento alla settimana 8
Variazione dai punteggi pre-intervento al basale e dai punteggi post-intervento alla settimana 8
La depressione dei genitori sarà misurata utilizzando il Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Lasso di tempo: Variazione dai punteggi pre-intervento al basale e dai punteggi post-intervento alla settimana 8
Variazione dai punteggi pre-intervento al basale e dai punteggi post-intervento alla settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-02-23-8888-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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