- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05770427
Ocena interwencji rodzicielskiej online na próbie rodziców opartej na społeczności
Czy nadal możemy nawiązać połączenie? Ocena internetowej interwencji rodzicielskiej w społecznościowej próbie rodziców niemowląt i małych dzieci
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności trybu online programu Make the Connection (MTC) w społecznościowej próbie rodziców, którzy nie są zagrożeni trudnościami rodzicielskimi. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy program internetowy MTC skutkuje poprawą więzi rodzic-dziecko, poczucia własnej skuteczności rodziców, stresu rodzicielskiego i depresji u rodziców, którzy nie są narażeni na trudności w relacjach rodzic-dziecko?
- Jakie są niektóre bariery, ułatwienia, postrzegane korzyści i zagrożenia związane z uczestnictwem w internetowym programie MTC z perspektywy rodziców?
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza przedinterwencyjnego, zostaną zaproszeni do ukończenia 8-tygodniowego programu online MTC składającego się z cotygodniowego 15-minutowego modułu, a na koniec zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza pointerwencyjnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
- University of Ottawa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodziców z dziećmi w wieku 0-3 lat
- odpowiedzialność za dzieci ponoszą przede wszystkim rodzice
Kryteria wyłączenia:
- rodzice są narażeni na trudności w relacjach rodzic-dziecko (tj. poprzyj dwa z następujących kryteriów: bycie opiekunem po raz pierwszy, izolacja społeczna, niskie wykształcenie, samotna opieka, brak pewności siebie lub poczucia własnej skuteczności, ryzyko dla biednego dziecka nadwrażliwość lub ryzyko depresji)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
Make the Connection® (MTC) to oparty na dowodach program dla rodziców oferowany przez Strong Minds Strong Kids, Psychology Canada. Niedawno program MTC został dostosowany do platformy internetowej, aby pomóc zwiększyć skalowalność i dostępność w całej Kanadzie. Tryb online jest samodzielnie administrowany przez rodziców i składa się z 8 cotygodniowych, 15-minutowych modułów. MTC to skoncentrowany na przywiązaniu, oparty na dowodach program szkoleniowy dla rodziców, który ma na celu wspieranie rozwoju pozytywnych relacji rodzic-dziecko poprzez uczenie rodziców rozumienia wskazówek ich dziecka. Nadrzędnym celem programu jest wzmocnienie postaw rodziców i poznanie ich dzieci, które, jak wykazano, są związane z wrażliwymi zachowaniami rodzicielskimi, a co za tym idzie, bezpieczne przywiązanie dziecka. Ostatecznie, poprzez poprawę umiejętności i postaw rodzicielskich, program ma na celu wspieranie bezpiecznego przywiązania dziecka. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Więź rodzic-dziecko będzie mierzona za pomocą Skali Przywiązania Poporodowego Matki (MPAS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników przed interwencją w punkcie wyjściowym i wyników po interwencji w 8. tygodniu
|
MPAS to kwestionariusz składający się z 19 pozycji, który ocenia stosunek rodziców do dziecka.
Istnieją trzy główne podskale pochodzące z pomiaru: jakość przywiązania, przyjemność z interakcji i brak wrogości.
MPAS wykazał silne właściwości psychometryczne do stosowania w próbach społecznych i może być używany z matkami i ojcami.
|
Zmiana w stosunku do wyników przed interwencją w punkcie wyjściowym i wyników po interwencji w 8. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności rodziców zostanie zmierzone za pomocą Kwestionariusza Poczucia Kompetencji Rodzica (PSOC)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników przed interwencją w punkcie wyjściowym i wyników po interwencji w 8. tygodniu
|
PSOC składa się z 14 pozycji i mierzy doświadczenia rodzica w jego roli jako rodzica.
Istnieją trzy substancje, w tym Zainteresowanie, Skuteczność i Satysfakcja.
Kwestionariusz znalazł szerokie zastosowanie w ocenie postaw rodzicielskich i posiada odpowiednie właściwości psychometryczne.
|
Zmiana w stosunku do wyników przed interwencją w punkcie wyjściowym i wyników po interwencji w 8. tygodniu
|
|
Stres rodzicielski będzie mierzony za pomocą Skali Stresu Rodzicielskiego (PSS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników przed interwencją w punkcie wyjściowym i wyników po interwencji w 8. tygodniu
|
Zmiana w stosunku do wyników przed interwencją w punkcie wyjściowym i wyników po interwencji w 8. tygodniu
|
|
|
Depresja rodziców będzie mierzona za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników przed interwencją w punkcie wyjściowym i wyników po interwencji w 8. tygodniu
|
Zmiana w stosunku do wyników przed interwencją w punkcie wyjściowym i wyników po interwencji w 8. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-02-23-8888-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .