- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05770427
Bewertung einer Online-Elternintervention in einer gemeinschaftsbasierten Stichprobe von Eltern
Können wir die Verbindung trotzdem herstellen? Bewertung einer Online-Elternintervention in einer gemeinschaftsbasierten Stichprobe von Eltern von Säuglingen und Kleinkindern
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der Online-Modalität des Programms „Make the Connection“ (MTC) in einer gemeinschaftsbasierten Stichprobe von Eltern zu bewerten, bei denen kein Risiko für Erziehungsschwierigkeiten besteht. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Führt das MTC-Online-Programm zu Verbesserungen der Eltern-Kind-Bindung, der elterlichen Selbstwirksamkeit, des elterlichen Stresses und der elterlichen Depression bei Eltern, bei denen kein Risiko für Eltern-Kind-Beziehungsschwierigkeiten besteht?
- Was sind aus Sicht der Eltern einige der Hindernisse, Vermittler, wahrgenommenen Vorteile und Risiken bei der Teilnahme am MTC-Online-Programm?
Die Teilnehmer werden gebeten, einen Fragebogen vor der Intervention auszufüllen, werden eingeladen, das 8-wöchige MTC-Online-Programm zu absolvieren, das aus einem wöchentlichen 15-minütigen Modul besteht, und werden schließlich gebeten, einen Fragebogen nach der Intervention auszufüllen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
- University of Ottawa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern mit Kindern im Alter von 0-3 Jahren
- Eltern sind in erster Linie für die Kinder verantwortlich
Ausschlusskriterien:
- Eltern sind einem Risiko für Eltern-Kind-Beziehungsschwierigkeiten ausgesetzt (d. h. zwei der folgenden Kriterien unterstützen: Erstbetreuer, sozial isoliert, geringe Bildung, alleinige Pflege, Mangel an Selbstvertrauen oder Selbstwirksamkeit, Risiko für schwaches Kind). Empfindlichkeit oder ein Risiko für Depressionen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
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Make the Connection® (MTC) ist ein evidenzbasiertes Elternprogramm, das von Strong Minds Strong Kids, Psychology Canada, angeboten wird. Kürzlich wurde das MTC-Programm an eine Online-Plattform angepasst, um die Skalierbarkeit und Zugänglichkeit in ganz Kanada zu verbessern. Die Online-Modalität wird von den Eltern selbst verwaltet und besteht aus 8 wöchentlichen 15-minütigen Modulen. MTC ist ein bindungsorientiertes, evidenzbasiertes Elterntrainingsprogramm, das die Entwicklung positiver Eltern-Kind-Beziehungen unterstützen soll, indem es Eltern beibringt, die Signale ihres Kindes zu verstehen. Das übergeordnete Ziel des Programms ist es, die elterlichen Einstellungen und Kognitionen gegenüber ihren Säuglingen zu verbessern, die nachweislich mit sensiblem Erziehungsverhalten verbunden sind, und somit eine sichere Kinderbindung. Letztendlich versucht das Programm durch die Verbesserung der elterlichen Fähigkeiten und Einstellungen eine sichere Bindung des Kindes zu unterstützen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Eltern-Kind-Bindung wird anhand der Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS) gemessen.
Zeitfenster: Veränderung der Scores vor der Intervention zu Studienbeginn und der Scores nach der Intervention in Woche 8
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Der MPAS ist ein 19-Punkte-Fragebogen, der die Beziehungseinstellungen der Eltern zu ihrem Kind bewertet.
Es gibt drei Hauptskalen, die von der Messung abgeleitet werden: Qualität der Bindung, Freude an der Interaktion und Abwesenheit von Feindseligkeit.
Das MPAS hat starke psychometrische Eigenschaften für die Verwendung in Gemeinschaftsstichproben gezeigt und kann mit Müttern und Vätern verwendet werden.
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Veränderung der Scores vor der Intervention zu Studienbeginn und der Scores nach der Intervention in Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Selbstwirksamkeit der Eltern wird mit dem Parent Sense of Competence Questionnaire (PSOC) gemessen.
Zeitfenster: Veränderung der Scores vor der Intervention zu Studienbeginn und der Scores nach der Intervention in Woche 8
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Das PSOC hat 14 Items und misst die Erfahrungen eines Elternteils in seiner Rolle als Elternteil.
Es gibt drei Substanzen, darunter Interesse, Wirksamkeit und Zufriedenheit.
Der Fragebogen wurde weit verbreitet verwendet, um die Einstellungen der Eltern zu beurteilen, und hat angemessene psychometrische Eigenschaften.
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Veränderung der Scores vor der Intervention zu Studienbeginn und der Scores nach der Intervention in Woche 8
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Elterlicher Stress wird mit der Parenting Stress Scale (PSS) gemessen
Zeitfenster: Veränderung der Scores vor der Intervention zu Studienbeginn und der Scores nach der Intervention in Woche 8
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Veränderung der Scores vor der Intervention zu Studienbeginn und der Scores nach der Intervention in Woche 8
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Die elterliche Depression wird anhand der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) gemessen.
Zeitfenster: Veränderung der Scores vor der Intervention zu Studienbeginn und der Scores nach der Intervention in Woche 8
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Veränderung der Scores vor der Intervention zu Studienbeginn und der Scores nach der Intervention in Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H-02-23-8888-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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