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Bewertung einer Online-Elternintervention in einer gemeinschaftsbasierten Stichprobe von Eltern

10. Mai 2023 aktualisiert von: University of Ottawa

Können wir die Verbindung trotzdem herstellen? Bewertung einer Online-Elternintervention in einer gemeinschaftsbasierten Stichprobe von Eltern von Säuglingen und Kleinkindern

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der Online-Modalität des Programms „Make the Connection“ (MTC) in einer gemeinschaftsbasierten Stichprobe von Eltern zu bewerten, bei denen kein Risiko für Erziehungsschwierigkeiten besteht. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Führt das MTC-Online-Programm zu Verbesserungen der Eltern-Kind-Bindung, der elterlichen Selbstwirksamkeit, des elterlichen Stresses und der elterlichen Depression bei Eltern, bei denen kein Risiko für Eltern-Kind-Beziehungsschwierigkeiten besteht?
  • Was sind aus Sicht der Eltern einige der Hindernisse, Vermittler, wahrgenommenen Vorteile und Risiken bei der Teilnahme am MTC-Online-Programm?

Die Teilnehmer werden gebeten, einen Fragebogen vor der Intervention auszufüllen, werden eingeladen, das 8-wöchige MTC-Online-Programm zu absolvieren, das aus einem wöchentlichen 15-minütigen Modul besteht, und werden schließlich gebeten, einen Fragebogen nach der Intervention auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
        • University of Ottawa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern mit Kindern im Alter von 0-3 Jahren
  • Eltern sind in erster Linie für die Kinder verantwortlich

Ausschlusskriterien:

  • Eltern sind einem Risiko für Eltern-Kind-Beziehungsschwierigkeiten ausgesetzt (d. h. zwei der folgenden Kriterien unterstützen: Erstbetreuer, sozial isoliert, geringe Bildung, alleinige Pflege, Mangel an Selbstvertrauen oder Selbstwirksamkeit, Risiko für schwaches Kind). Empfindlichkeit oder ein Risiko für Depressionen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe

Make the Connection® (MTC) ist ein evidenzbasiertes Elternprogramm, das von Strong Minds Strong Kids, Psychology Canada, angeboten wird. Kürzlich wurde das MTC-Programm an eine Online-Plattform angepasst, um die Skalierbarkeit und Zugänglichkeit in ganz Kanada zu verbessern. Die Online-Modalität wird von den Eltern selbst verwaltet und besteht aus 8 wöchentlichen 15-minütigen Modulen.

MTC ist ein bindungsorientiertes, evidenzbasiertes Elterntrainingsprogramm, das die Entwicklung positiver Eltern-Kind-Beziehungen unterstützen soll, indem es Eltern beibringt, die Signale ihres Kindes zu verstehen. Das übergeordnete Ziel des Programms ist es, die elterlichen Einstellungen und Kognitionen gegenüber ihren Säuglingen zu verbessern, die nachweislich mit sensiblem Erziehungsverhalten verbunden sind, und somit eine sichere Kinderbindung. Letztendlich versucht das Programm durch die Verbesserung der elterlichen Fähigkeiten und Einstellungen eine sichere Bindung des Kindes zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Eltern-Kind-Bindung wird anhand der Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS) gemessen.
Zeitfenster: Veränderung der Scores vor der Intervention zu Studienbeginn und der Scores nach der Intervention in Woche 8
Der MPAS ist ein 19-Punkte-Fragebogen, der die Beziehungseinstellungen der Eltern zu ihrem Kind bewertet. Es gibt drei Hauptskalen, die von der Messung abgeleitet werden: Qualität der Bindung, Freude an der Interaktion und Abwesenheit von Feindseligkeit. Das MPAS hat starke psychometrische Eigenschaften für die Verwendung in Gemeinschaftsstichproben gezeigt und kann mit Müttern und Vätern verwendet werden.
Veränderung der Scores vor der Intervention zu Studienbeginn und der Scores nach der Intervention in Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Selbstwirksamkeit der Eltern wird mit dem Parent Sense of Competence Questionnaire (PSOC) gemessen.
Zeitfenster: Veränderung der Scores vor der Intervention zu Studienbeginn und der Scores nach der Intervention in Woche 8
Das PSOC hat 14 Items und misst die Erfahrungen eines Elternteils in seiner Rolle als Elternteil. Es gibt drei Substanzen, darunter Interesse, Wirksamkeit und Zufriedenheit. Der Fragebogen wurde weit verbreitet verwendet, um die Einstellungen der Eltern zu beurteilen, und hat angemessene psychometrische Eigenschaften.
Veränderung der Scores vor der Intervention zu Studienbeginn und der Scores nach der Intervention in Woche 8
Elterlicher Stress wird mit der Parenting Stress Scale (PSS) gemessen
Zeitfenster: Veränderung der Scores vor der Intervention zu Studienbeginn und der Scores nach der Intervention in Woche 8
Veränderung der Scores vor der Intervention zu Studienbeginn und der Scores nach der Intervention in Woche 8
Die elterliche Depression wird anhand der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) gemessen.
Zeitfenster: Veränderung der Scores vor der Intervention zu Studienbeginn und der Scores nach der Intervention in Woche 8
Veränderung der Scores vor der Intervention zu Studienbeginn und der Scores nach der Intervention in Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-02-23-8888-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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