Vanhemmuuden online-intervention arvioiminen yhteisöpohjaisessa otoksessa vanhempia
Voimmeko silti muodostaa yhteyden? Arvioidaan vanhemmuuden online-interventio yhteisöpohjaisessa otoksessa imeväisten ja pienten lasten vanhemmista
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Make the Connection (MTC) -ohjelman online-modaliteetin tehokkuutta yhteisöpohjaisessa otoksessa vanhemmista, jotka eivät ole vaarassa vanhemmuuteen liittyvistä vaikeuksista. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako MTC-verkko-ohjelma vanhempien ja lasten välistä suhdetta, vanhempien itsetehokkuutta, vanhempien stressiä ja vanhempien masennusta sellaisten vanhempien keskuudessa, jotka eivät ole vaarassa joutua vanhempien ja lasten välisiin suhteisiin?
- Mitkä ovat MTC-verkkoohjelmaan osallistumisen esteitä, edistäjiä, koetut edut ja riskit vanhempien näkökulmasta?
Osallistujia pyydetään täyttämään interventiota edeltävä kyselylomake, heitä pyydetään täyttämään 8 viikon MTC-verkko-ohjelma, joka koostuu viikoittaisesta 15 minuutin moduulista, ja lopuksi heitä pyydetään täyttämään intervention jälkeinen kyselylomake.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
- University of Ottawa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhemmat, joilla on 0-3-vuotiaita lapsia
- vanhemmat ovat ensisijaisesti vastuussa lapsista
Poissulkemiskriteerit:
- vanhemmat ovat vaarassa joutua vanhempien ja lasten välisiin suhteisiin (eli hyväksy kaksi seuraavista kriteereistä: ensihoitajana oleminen, sosiaalisesti eristäytynyt, alhainen koulutus, yksinhuollon puute, luottamuksen tai itsetehokkuuden puute, vaarassa köyhälle lapselle herkkyys tai masennuksen riski)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Make the Connection® (MTC) on todisteisiin perustuva vanhemmuuden ohjelma, jonka tarjoaa Strong Minds Strong Kids, Psychology Canada. Äskettäin MTC-ohjelma on mukautettu online-alustaksi, joka auttaa lisäämään skaalautuvuutta ja saavutettavuutta kaikkialla Kanadassa. Vanhemmat hallinnoivat verkkoa itse, ja se koostuu kahdeksasta viikoittaisesta 15 minuutin moduulista. MTC on kiintymyskeskeinen, todisteisiin perustuva vanhempien koulutusohjelma, joka on suunniteltu tukemaan positiivisten vanhempien ja lasten välisten suhteiden kehittymistä opettamalla vanhempia ymmärtämään vauvansa vihjeitä. Ohjelman päätavoitteena on vahvistaa vanhempien asenteita ja kognitiivisia tuntemuksia lapsiaan kohtaan, joiden on osoitettu liittyvän herkkää vanhemmuuden käyttäytymiseen, ja puolestaan turvallista lapsen kiintymystä. Viime kädessä ohjelma pyrkii tukemaan turvallista lapsen kiintymystä parantamalla vanhemmuuden taitoja ja asenteita. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemman ja lapsen välinen suhde mitataan äidin syntymän jälkeisen kiintymysasteikon (MPAS) avulla.
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota saatuihin pisteisiin lähtötilanteessa ja intervention jälkeisistä pisteistä viikolla 8
|
MPAS on 19 kohdan kyselylomake, joka arvioi vanhempien suhteellisia asenteita vauvaansa kohtaan.
Mittasta on johdettu kolme pääala-asteikkoa: Kiintymyksen laatu, Vuorovaikutuksen ilo ja Vihamielisyyden puuttuminen.
MPAS on osoittanut vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia käytettäväksi yhteisönäytteissä, ja sitä voidaan käyttää äitien ja isien kanssa.
|
Muutos ennen interventiota saatuihin pisteisiin lähtötilanteessa ja intervention jälkeisistä pisteistä viikolla 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien itsetehokkuutta mitataan vanhempien pätevyyskyselyllä (PSOC)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota saatuihin pisteisiin lähtötilanteessa ja intervention jälkeisistä pisteistä viikolla 8
|
PSOC:ssa on 14 kohtaa ja se mittaa vanhemman kokemuksia hänen roolistaan vanhempana.
On kolme ainetta, mukaan lukien kiinnostus, tehokkuus ja tyytyväisyys.
Kyselyä on käytetty laajasti vanhemmuuden asenteiden arvioinnissa ja sillä on riittävät psykometriset ominaisuudet.
|
Muutos ennen interventiota saatuihin pisteisiin lähtötilanteessa ja intervention jälkeisistä pisteistä viikolla 8
|
|
Vanhempien stressiä mitataan vanhemmuuden stressiasteikolla (PSS)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota saatuihin pisteisiin lähtötilanteessa ja intervention jälkeisistä pisteistä viikolla 8
|
Muutos ennen interventiota saatuihin pisteisiin lähtötilanteessa ja intervention jälkeisistä pisteistä viikolla 8
|
|
|
Vanhempien masennusta mitataan Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) -asteikolla.
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota saatuihin pisteisiin lähtötilanteessa ja intervention jälkeisistä pisteistä viikolla 8
|
Muutos ennen interventiota saatuihin pisteisiin lähtötilanteessa ja intervention jälkeisistä pisteistä viikolla 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-02-23-8888-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhempien ja lasten väliset suhteet
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta