- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05770427
Оценка онлайн-вмешательства по воспитанию детей в выборке родителей из сообщества
Можем ли мы все еще установить связь? Оценка онлайн-вмешательства для родителей в выборке родителей младенцев и детей младшего возраста на основе сообщества
Целью этого клинического испытания является оценка эффективности онлайн-модальности программы «Установи связь» (MTC) в выборке родителей из сообщества, не подверженных риску трудностей в воспитании детей. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Приводит ли онлайн-программа MTC к улучшению связи между родителями и детьми, их самоэффективности, родительскому стрессу и родительской депрессии среди родителей, которые не подвержены риску возникновения трудностей в отношениях между родителями и детьми?
- Каковы некоторые из барьеров, фасилитаторов, предполагаемых преимуществ и рисков участия в онлайн-программе MTC с точки зрения родителей?
Участникам будет предложено заполнить анкету до вмешательства, им будет предложено пройти 8-недельную онлайн-программу MTC, состоящую из еженедельного 15-минутного модуля, и, наконец, им будет предложено заполнить анкету после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nicole Racine, PhD, C.Psych
- Номер телефона: 403-992-7869
- Электронная почта: nracine2@uottawa.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1N 6N5
- University of Ottawa
-
Контакт:
- Nicole Racine, PhD, C.Psych
- Номер телефона: 403-992-7869
- Электронная почта: nracine2@uottawa.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- родители с детьми от 0 до 3 лет
- родители в первую очередь ответственны за детей
Критерий исключения:
- родители подвержены риску возникновения трудностей в отношениях между родителями и детьми (т. е. поддерживают два из следующих критериев: первый уход за ребенком, социальная изоляция, низкий уровень образования, уход в одиночку, отсутствие уверенности или самоэффективности, риск плохого состояния младенца). чувствительность или риск депрессии)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Make the Connection® (MTC) — это научно обоснованная программа для родителей, предлагаемая Strong Minds Strong Kids, Psychology Canada. Недавно программа MTC была адаптирована к онлайн-платформе, чтобы повысить масштабируемость и доступность по всей Канаде. Онлайн-модальность управляется родителями самостоятельно и состоит из 8 еженедельных 15-минутных модулей. MTC — это программа обучения родителей, ориентированная на привязанность и основанная на фактических данных, которая предназначена для поддержки развития позитивных отношений между родителями и детьми путем обучения родителей понимать сигналы своего ребенка. Главной целью программы является улучшение родительского отношения и познания по отношению к своим младенцам, которые, как было показано, связаны с чувствительным родительским поведением, и, в свою очередь, обеспечение детской привязанности. В конечном счете, улучшая родительские навыки и отношения, программа направлена на поддержку надежной привязанности младенцев. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Связь между родителями и детьми будет измеряться с использованием шкалы материнской послеродовой привязанности (MPAS).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с показателями до вмешательства на исходном уровне и показателями после вмешательства на 8-й неделе
|
MPAS представляет собой анкету из 19 пунктов, которая оценивает отношение родителей к своему ребенку.
На основе этой меры получены три основных подшкалы: качество привязанности, удовольствие от взаимодействия и отсутствие враждебности.
MPAS продемонстрировал сильные психометрические свойства для использования в выборках сообщества и может использоваться с матерями и отцами.
|
Изменение по сравнению с показателями до вмешательства на исходном уровне и показателями после вмешательства на 8-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Самоэффективность родителей будет измеряться с помощью Опросника родительского чувства компетентности (PSOC).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с показателями до вмешательства на исходном уровне и показателями после вмешательства на 8-й неделе
|
PSOC состоит из 14 пунктов и измеряет опыт родителей в их роли родителя.
Есть три вещества, включая Интерес, Эффективность и Удовлетворение.
Опросник широко используется для оценки родительских установок и обладает адекватными психометрическими свойствами.
|
Изменение по сравнению с показателями до вмешательства на исходном уровне и показателями после вмешательства на 8-й неделе
|
Родительский стресс будет измеряться с помощью шкалы родительского стресса (PSS).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с показателями до вмешательства на исходном уровне и показателями после вмешательства на 8-й неделе
|
Изменение по сравнению с показателями до вмешательства на исходном уровне и показателями после вмешательства на 8-й неделе
|
|
Родительскую депрессию будут измерять с помощью Шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с показателями до вмешательства на исходном уровне и показателями после вмешательства на 8-й неделе
|
Изменение по сравнению с показателями до вмешательства на исходном уровне и показателями после вмешательства на 8-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H-02-23-8888-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Онлайн-программа Make the Connection®
-
University of OttawaРекрутингОтношения между родителями и детьмиКанада
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты