Avaliando uma Intervenção Parental Online em uma Amostra Comunitária de Pais
Ainda podemos fazer a conexão? Avaliando uma Intervenção Parental Online em uma Amostra Comunitária de Pais de Bebês e Crianças Pequenas
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia da modalidade online do programa Make the Connection (MTC) em uma amostra baseada na comunidade de pais sem risco de dificuldades parentais. As principais questões que pretende responder são:
- O programa on-line MTC resulta em melhorias no vínculo pais-filhos, na autoeficácia dos pais, no estresse dos pais e na depressão dos pais entre os pais que não correm o risco de ter dificuldades de relacionamento entre pais e filhos?
- Quais são algumas das barreiras, facilitadores, benefícios e riscos percebidos para participar do programa online MTC do ponto de vista dos pais?
Os participantes serão solicitados a preencher um questionário pré-intervenção, serão convidados a preencher o programa online MTC de 8 semanas, que consiste em um módulo semanal de 15 minutos e, por último, serão solicitados a preencher um questionário pós-intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 6N5
- University of Ottawa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pais com filhos de 0 a 3 anos
- os pais são os principais responsáveis pelos filhos
Critério de exclusão:
- os pais correm o risco de ter dificuldades de relacionamento entre pais e filhos (ou seja, endossam dois dos seguintes critérios: ser cuidador pela primeira vez, socialmente isolado, baixa escolaridade, cuidar sozinho, falta de confiança ou autoeficácia, risco de problemas infantis sensibilidade, ou em risco de depressão)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
|
Make the Connection® (MTC) é um programa parental baseado em evidências oferecido por Strong Minds Strong Kids, Psychology Canada. Recentemente, o programa MTC foi adaptado para uma plataforma online para ajudar a aumentar a escalabilidade e a acessibilidade em todo o Canadá. A modalidade online é autoaplicável pelos pais e consiste em 8 módulos semanais de 15 minutos. O MTC é um programa de treinamento para pais focado no apego e informado por evidências, projetado para apoiar o desenvolvimento de relacionamentos positivos entre pais e filhos, ensinando os pais a entender as dicas de seus bebês. O objetivo geral do programa é melhorar as atitudes e cognições dos pais em relação aos seus bebês, que demonstraram estar associados a um comportamento parental sensível e, por sua vez, ao apego seguro da criança. Em última análise, ao melhorar as habilidades e atitudes dos pais, o programa busca apoiar o apego seguro do bebê. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O vínculo entre pais e filhos será medido usando a Escala de Apego Pós-Natal Maternal (MPAS)
Prazo: Alteração das pontuações pré-intervenção na linha de base e pontuações pós-intervenção na semana 8
|
O MPAS é um questionário de 19 itens que avalia as atitudes relacionais dos pais em relação ao bebê.
Existem três subescalas principais derivadas da medida: Qualidade do Apego, Prazer na Interação e Ausência de Hostilidade.
O MPAS mostrou fortes propriedades psicométricas para uso em amostras da comunidade e pode ser usado com mães e pais.
|
Alteração das pontuações pré-intervenção na linha de base e pontuações pós-intervenção na semana 8
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A autoeficácia dos pais será medida usando o Questionário de Senso de Competência dos Pais (PSOC)
Prazo: Alteração das pontuações pré-intervenção na linha de base e pontuações pós-intervenção na semana 8
|
O PSOC tem 14 itens e mede as experiências dos pais em seu papel como pais.
Existem três substâncias, incluindo Interesse, Eficácia e Satisfação.
O questionário tem sido amplamente utilizado para avaliar atitudes parentais e possui propriedades psicométricas adequadas.
|
Alteração das pontuações pré-intervenção na linha de base e pontuações pós-intervenção na semana 8
|
|
O estresse dos pais será medido usando a Parenting Stress Scale (PSS)
Prazo: Alteração das pontuações pré-intervenção na linha de base e pontuações pós-intervenção na semana 8
|
Alteração das pontuações pré-intervenção na linha de base e pontuações pós-intervenção na semana 8
|
|
|
A depressão dos pais será medida usando a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Alteração das pontuações pré-intervenção na linha de base e pontuações pós-intervenção na semana 8
|
Alteração das pontuações pré-intervenção na linha de base e pontuações pós-intervenção na semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-02-23-8888-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .