- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05770427
Hodnocení online rodičovské intervence na komunitním vzorku rodičů
Můžeme ještě navázat spojení? Hodnocení online rodičovské intervence na komunitním vzorku rodičů kojenců a malých dětí
Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost online modality programu Make the Connection (MTC) na komunitním vzorku rodičů, kteří nejsou ohroženi rodičovskými obtížemi. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Má online program MTC za následek zlepšení vazby mezi rodiči a dítětem, rodičovské vlastní účinnosti, rodičovského stresu a rodičovské deprese u rodičů, kteří nejsou ohroženi problémy ve vztahu mezi rodiči a dětmi?
- Jaké jsou některé překážky, facilitátoři, vnímané výhody a rizika účasti v online programu MTC z pohledu rodičů?
Účastníci budou požádáni o vyplnění předintervenčního dotazníku, budou vyzváni k vyplnění 8týdenního online programu MTC sestávajícího z týdenního 15minutového modulu a nakonec budou požádáni o vyplnění pointervenčního dotazníku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
- University of Ottawa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodiče s dětmi ve věku 0-3 let
- za děti zodpovídají především rodiče
Kritéria vyloučení:
- rodiče jsou ohroženi problémy ve vztahu mezi rodiči a dítětem (tj. podporují dvě z následujících kritérií: být prvním pečovatelem, sociálně izolovaní, nízké vzdělání, pečovat sami, nedostatek sebevědomí nebo sebevědomí, ohroženi chudým dítětem citlivost nebo riziko deprese)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Make the Connection® (MTC) je rodičovský program založený na důkazech nabízený společností Strong Minds Strong Kids, Psychology Canada. Nedávno byl program MTC přizpůsoben online platformě, aby pomohl zvýšit škálovatelnost a dostupnost v celé Kanadě. Online modalitu spravují sami rodiče a skládá se z 8 týdenních 15minutových modulů. MTC je tréninkový program pro rodiče zaměřený na připoutanost, informovaný o důkazech, který je navržen tak, aby podporoval rozvoj pozitivních vztahů mezi rodiči a dítětem tím, že učí rodiče chápat vodítka jejich dítěte. Zastřešujícím cílem programu je zlepšit rodičovské postoje a kognice vůči jejich dětem, u nichž bylo prokázáno, že souvisejí s citlivým rodičovským chováním, a následně zajistit náklonnost dítěte. V konečném důsledku se program zlepšováním rodičovských dovedností a postojů snaží podporovat bezpečnou vazbu dítěte. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vazba mezi rodičem a dítětem bude měřena pomocí Maternal Postnattal Attachment Scale (MPAS)
Časové okno: Změna od předintervenčního skóre na začátku a pointervenčního skóre v 8. týdnu
|
MPAS je 19položkový dotazník, který hodnotí vztahové postoje rodičů k jejich dítěti.
Existují tři hlavní subškály odvozené z míry: kvalita připoutanosti, potěšení z interakce a nepřítomnost nepřátelství.
MPAS prokázal silné psychometrické vlastnosti pro použití v komunitních vzorcích a může být použit u matek a otců.
|
Změna od předintervenčního skóre na začátku a pointervenčního skóre v 8. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebeúčinnost rodičů bude měřena pomocí dotazníku Parent Sense of Competence Questionnaire (PSOC)
Časové okno: Změna od předintervenčního skóre na začátku a pointervenčního skóre v 8. týdnu
|
PSOC má 14 položek a měří zkušenosti rodičů v jejich roli rodiče.
Existují tři látky včetně zájmu, účinnosti a spokojenosti.
Dotazník byl široce používán k hodnocení rodičovských postojů a má adekvátní psychometrické vlastnosti.
|
Změna od předintervenčního skóre na začátku a pointervenčního skóre v 8. týdnu
|
|
Rodičovský stres bude měřen pomocí škály rodičovského stresu (PSS)
Časové okno: Změna od předintervenčního skóre na začátku a pointervenčního skóre v 8. týdnu
|
Změna od předintervenčního skóre na začátku a pointervenčního skóre v 8. týdnu
|
|
|
Rodičovská deprese bude měřena pomocí škály deprese Center for Epidemiological Studies (CES-D)
Časové okno: Změna od předintervenčního skóre na začátku a pointervenčního skóre v 8. týdnu
|
Změna od předintervenčního skóre na začátku a pointervenčního skóre v 8. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H-02-23-8888-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .