Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení online rodičovské intervence na komunitním vzorku rodičů

10. května 2023 aktualizováno: University of Ottawa

Můžeme ještě navázat spojení? Hodnocení online rodičovské intervence na komunitním vzorku rodičů kojenců a malých dětí

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost online modality programu Make the Connection (MTC) na komunitním vzorku rodičů, kteří nejsou ohroženi rodičovskými obtížemi. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Má online program MTC za následek zlepšení vazby mezi rodiči a dítětem, rodičovské vlastní účinnosti, rodičovského stresu a rodičovské deprese u rodičů, kteří nejsou ohroženi problémy ve vztahu mezi rodiči a dětmi?
  • Jaké jsou některé překážky, facilitátoři, vnímané výhody a rizika účasti v online programu MTC z pohledu rodičů?

Účastníci budou požádáni o vyplnění předintervenčního dotazníku, budou vyzváni k vyplnění 8týdenního online programu MTC sestávajícího z týdenního 15minutového modulu a nakonec budou požádáni o vyplnění pointervenčního dotazníku.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
        • University of Ottawa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodiče s dětmi ve věku 0-3 let
  • za děti zodpovídají především rodiče

Kritéria vyloučení:

  • rodiče jsou ohroženi problémy ve vztahu mezi rodiči a dítětem (tj. podporují dvě z následujících kritérií: být prvním pečovatelem, sociálně izolovaní, nízké vzdělání, pečovat sami, nedostatek sebevědomí nebo sebevědomí, ohroženi chudým dítětem citlivost nebo riziko deprese)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina

Make the Connection® (MTC) je rodičovský program založený na důkazech nabízený společností Strong Minds Strong Kids, Psychology Canada. Nedávno byl program MTC přizpůsoben online platformě, aby pomohl zvýšit škálovatelnost a dostupnost v celé Kanadě. Online modalitu spravují sami rodiče a skládá se z 8 týdenních 15minutových modulů.

MTC je tréninkový program pro rodiče zaměřený na připoutanost, informovaný o důkazech, který je navržen tak, aby podporoval rozvoj pozitivních vztahů mezi rodiči a dítětem tím, že učí rodiče chápat vodítka jejich dítěte. Zastřešujícím cílem programu je zlepšit rodičovské postoje a kognice vůči jejich dětem, u nichž bylo prokázáno, že souvisejí s citlivým rodičovským chováním, a následně zajistit náklonnost dítěte. V konečném důsledku se program zlepšováním rodičovských dovedností a postojů snaží podporovat bezpečnou vazbu dítěte.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vazba mezi rodičem a dítětem bude měřena pomocí Maternal Postnattal Attachment Scale (MPAS)
Časové okno: Změna od předintervenčního skóre na začátku a pointervenčního skóre v 8. týdnu
MPAS je 19položkový dotazník, který hodnotí vztahové postoje rodičů k jejich dítěti. Existují tři hlavní subškály odvozené z míry: kvalita připoutanosti, potěšení z interakce a nepřítomnost nepřátelství. MPAS prokázal silné psychometrické vlastnosti pro použití v komunitních vzorcích a může být použit u matek a otců.
Změna od předintervenčního skóre na začátku a pointervenčního skóre v 8. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebeúčinnost rodičů bude měřena pomocí dotazníku Parent Sense of Competence Questionnaire (PSOC)
Časové okno: Změna od předintervenčního skóre na začátku a pointervenčního skóre v 8. týdnu
PSOC má 14 položek a měří zkušenosti rodičů v jejich roli rodiče. Existují tři látky včetně zájmu, účinnosti a spokojenosti. Dotazník byl široce používán k hodnocení rodičovských postojů a má adekvátní psychometrické vlastnosti.
Změna od předintervenčního skóre na začátku a pointervenčního skóre v 8. týdnu
Rodičovský stres bude měřen pomocí škály rodičovského stresu (PSS)
Časové okno: Změna od předintervenčního skóre na začátku a pointervenčního skóre v 8. týdnu
Změna od předintervenčního skóre na začátku a pointervenčního skóre v 8. týdnu
Rodičovská deprese bude měřena pomocí škály deprese Center for Epidemiological Studies (CES-D)
Časové okno: Změna od předintervenčního skóre na začátku a pointervenčního skóre v 8. týdnu
Změna od předintervenčního skóre na začátku a pointervenčního skóre v 8. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H-02-23-8888-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit