Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en online-forældreintervention i en fællesskabsbaseret prøve af forældre

10. maj 2023 opdateret af: University of Ottawa

Kan vi stadig skabe forbindelse? Evaluering af en online-forældreintervention i en fællesskabsbaseret prøve af forældre til spædbørn og småbørn

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​online-modaliteten i Make the Connection-programmet (MTC) i et fællesskabsbaseret udvalg af forældre, der ikke er i risiko for forældreproblemer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Resulterer MTC-onlineprogrammet i forbedringer i forældre-barn-bånd, forældre-selveffektivitet, forældrestress og forældredepression blandt forældre, der ikke er i fare for forældre-barn forholdsproblemer?
  • Hvad er nogle af barriererne, facilitatorerne, de opfattede fordele og risici ved at deltage i MTC online-programmet set fra forældrenes perspektiv?

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et præ-interventionsspørgeskema, vil blive inviteret til at udfylde det 8-ugers MTC online-program bestående af et ugentlig 15-minutters modul og til sidst blive bedt om at udfylde et post-intervention spørgeskema.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
        • University of Ottawa
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forældre med børn i alderen 0-3 år
  • forældrene er primært ansvarlige for børnene

Ekskluderingskriterier:

  • forældre er i risikozonen for problemer i forholdet mellem forældre og barn (dvs. godkender to af følgende kriterier: at være førstegangsplejer, socialt isoleret, lav uddannelse, omsorg alene, mangel på selvtillid eller selveffektivitet, i fare for et dårligt spædbarn følsomhed eller risiko for depression)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Adfærdsmæssigt: Lav Connection® Online-programmet

Make the Connection® (MTC) er et evidensbaseret forældreprogram, der tilbydes af Strong Minds Strong Kids, Psychology Canada. For nylig er MTC-programmet blevet tilpasset til en online platform for at hjælpe med at øge skalerbarheden og tilgængeligheden på tværs af Canada. Online-modaliteten administreres af forældrene og består af 8 ugentlige moduler på 15 minutter.

MTC er et tilknytningsfokuseret, evidens-informeret, forældretræningsprogram, der er designet til at understøtte udviklingen af ​​positive forældre-barn-relationer ved at lære forældre at forstå deres spædbarns signaler. Det overordnede mål med programmet er at styrke forældrenes holdninger og erkendelser over for deres spædbørn, som har vist sig at være forbundet med sensitiv forældreadfærd, og til gengæld sikre børns tilknytning. I sidste ende, ved at forbedre forældrefærdigheder og -attituder, søger programmet at understøtte sikker spædbarnstilknytning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældre-barn-binding vil blive målt ved hjælp af Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS)
Tidsramme: Ændring fra præ-interventionsscores ved baseline og post-interventionsscores i uge 8
MPAS er et spørgeskema på 19 punkter, der vurderer forældres relationelle holdninger til deres spædbarn. Der er tre hovedunderskalaer afledt af målingen: Tilknytningskvalitet, Fornøjelse i interaktion og Fravær af fjendtlighed. MPAS har vist stærke psykometriske egenskaber til brug i samfundsprøver og kan bruges med mødre og fædre.
Ændring fra præ-interventionsscores ved baseline og post-interventionsscores i uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres selveffektivitet vil blive målt ved hjælp af Parent Sense of Competence Questionnaire (PSOC)
Tidsramme: Ændring fra præ-interventionsscores ved baseline og post-interventionsscores i uge 8
PSOC har 14 punkter og måler en forælders oplevelser i deres rolle som forælder. Der er tre stoffer, herunder Interesse, Effektivitet og Tilfredshed. Spørgeskemaet har været meget brugt til at vurdere forældreholdninger og har tilstrækkelige psykometriske egenskaber.
Ændring fra præ-interventionsscores ved baseline og post-interventionsscores i uge 8
Forældres stress vil blive målt ved hjælp af Parenting Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Ændring fra præ-interventionsscores ved baseline og post-interventionsscores i uge 8
Ændring fra præ-interventionsscores ved baseline og post-interventionsscores i uge 8
Forældredepression vil blive målt ved hjælp af Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Ændring fra præ-interventionsscores ved baseline og post-interventionsscores i uge 8
Ændring fra præ-interventionsscores ved baseline og post-interventionsscores i uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ottawa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-02-23-8888-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer

Kliniske forsøg med Lav Connection® Online-programmet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner