- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05770427
Evaluatie van een online ouderschapsinterventie in een op de gemeenschap gebaseerde steekproef van ouders
Kunnen we de verbinding nog maken? Evaluatie van een online ouderschapsinterventie in een op de gemeenschap gebaseerde steekproef van ouders van baby's en jonge kinderen
Het doel van deze klinische studie is het evalueren van de effectiviteit van de online modaliteit van het Make the Connection (MTC)-programma in een community-based steekproef van ouders die geen risico lopen op opvoedingsproblemen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Leidt het online MTC-programma tot verbeteringen in de ouder-kindband, de zelfredzaamheid van ouders, ouderlijke stress en ouderlijke depressie bij ouders die geen risico lopen op ouder-kindrelatieproblemen?
- Wat zijn enkele van de belemmeringen, facilitators, waargenomen voordelen en risico's voor deelname aan het online MTC-programma vanuit het perspectief van ouders?
Deelnemers wordt gevraagd een pre-interventie vragenlijst in te vullen, wordt uitgenodigd om het 8 weken durende MTC online programma te voltooien dat bestaat uit een wekelijkse module van 15 minuten, en wordt ten slotte gevraagd om een post-interventie vragenlijst in te vullen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
- University of Ottawa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouders met kinderen in de leeftijd van 0-3 jaar
- ouders zijn primair verantwoordelijk voor de kinderen
Uitsluitingscriteria:
- ouders lopen risico op problemen in de ouder-kindrelatie (d.w.z. onderschrijven twee van de volgende criteria: voor het eerst verzorger zijn, sociaal geïsoleerd zijn, laag opgeleid zijn, alleen zorgen, gebrek aan vertrouwen of zelfredzaamheid, risico lopen op arme baby's) gevoeligheid of risico op depressie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
|
Make the Connection® (MTC) is een evidence-based ouderschapsprogramma aangeboden door Strong Minds Strong Kids, Psychology Canada. Onlangs is het MTC-programma aangepast naar een online platform om de schaalbaarheid en toegankelijkheid in heel Canada te vergroten. De online modaliteit wordt door ouders zelf beheerd en bestaat uit 8 wekelijkse modules van 15 minuten. MTC is een op gehechtheid gericht, op feiten gebaseerd trainingsprogramma voor ouders dat is ontworpen om de ontwikkeling van positieve ouder-kindrelaties te ondersteunen door ouders te leren de signalen van hun baby te begrijpen. Het overkoepelende doel van het programma is om de attitudes en cognities van ouders ten opzichte van hun baby's te verbeteren, waarvan is aangetoond dat ze verband houden met sensitief opvoedgedrag, en op zijn beurt de gehechtheid van het kind veilig te stellen. Uiteindelijk probeert het programma, door de opvoedingsvaardigheden en -attitudes te verbeteren, een veilige hechting van baby's te ondersteunen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De band tussen ouder en kind wordt gemeten met behulp van de Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van pre-interventiescores bij baseline en post-interventiescores in week 8
|
De MPAS is een vragenlijst met 19 items die de relationele houding van ouders ten opzichte van hun kind beoordeelt.
Er zijn drie belangrijke subschalen afgeleid van de meting: kwaliteit van gehechtheid, plezier in interactie en afwezigheid van vijandigheid.
De MPAS heeft sterke psychometrische eigenschappen laten zien voor gebruik in gemeenschapssteekproeven en kan worden gebruikt bij moeders en vaders.
|
Verandering ten opzichte van pre-interventiescores bij baseline en post-interventiescores in week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De zelfredzaamheid van ouders wordt gemeten met behulp van de Parent Sense of Competence Questionnaire (PSOC)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van pre-interventiescores bij baseline en post-interventiescores in week 8
|
De PSOC heeft 14 items en meet de ervaringen van ouders in hun rol als ouder.
Er zijn drie stoffen, waaronder interesse, werkzaamheid en tevredenheid.
De vragenlijst is op grote schaal gebruikt om opvoedingsattitudes te beoordelen en heeft adequate psychometrische eigenschappen.
|
Verandering ten opzichte van pre-interventiescores bij baseline en post-interventiescores in week 8
|
|
Ouderlijke stress wordt gemeten met behulp van de Parenting Stress Scale (PSS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van pre-interventiescores bij baseline en post-interventiescores in week 8
|
Verandering ten opzichte van pre-interventiescores bij baseline en post-interventiescores in week 8
|
|
|
Ouderlijke depressie wordt gemeten met behulp van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van pre-interventiescores bij baseline en post-interventiescores in week 8
|
Verandering ten opzichte van pre-interventiescores bij baseline en post-interventiescores in week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H-02-23-8888-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .