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外傷患者における食道温度と皮膚温度の相関

2023年4月7日 更新者:In-kyong Yi、Ajou University School of Medicine

外傷患者の 3M™ Bair Hugger™ によって測定された食道温度と皮膚温度の相関

このレトロスペクティブなデータに基づく研究の目的は、緊急手術を受けた外傷患者の食道温度と皮膚深部温度との相関関係を調査することです。

両方の温度測定を同時に適用した患者のカルテに基づいて、皮膚コア温度が食道温度と一致するかどうかを調査します。

調査の概要

詳細な説明

低体温症は、外傷患者の死亡率を高める要因の1つであることが知られています。 したがって、外傷患者の深部体温を測定および管理することが重要です。

食道温は、全身麻酔下で手術を受ける患者の深部体温を測定する一般的な方法です。 ただし、挿管されていない患者や食道損傷が疑われる患者には適用できません。 また、食道温プローブは口の中でねじれており、深部体温を正しく反映していません。

3M™ Bair Hugger™ 温度モニタリング システムは、ゼロ ヒート フロー メカニズムを使用して皮膚に装着することで深部体温を測定するために開発されました。 適用が簡単で、外傷現場で利用できます。

以前の研究では、皮膚コア温度がコア温度をよく反映していると報告されていますが、コア温度の急速な変化と灌流状態の悪い外傷患者に関する研究は行われていません。

このレトロスペクティブなデータに基づく研究では、緊急手術を受けた外傷患者の医療記録を調査します。 同時に 2 つの温度測定値を適用した患者が対象とされました。 当センターでは、モニターの血行動態データを麻酔記録に自動転送するシステムを持っているため、麻酔記録を利用しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

54

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gyeonggi-do
      • Suwon、Gyeonggi-do、大韓民国、16499
        • Ajou University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~90年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2021年1月1日から2021年10月31日までに緊急手術を受けた外傷患者

説明

包含基準:

  • 2021年1月1日から2021年10月31日までに緊急手術を受けた外傷患者
  • 食道体温計と 3M™ Bair Hugger™ 温度モニタリング システムの両方を同時に使用したのは誰ですか?

除外基準:

  • データの半分以上が欠落している場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
食道温度
食道温度プローブ(使い捨てプローブ、Ace-medical、ソウル、韓国)によって測定された温度データ
皮膚深部温度
3M™ Bair Hugger™ で測定された皮膚コア温度デバイスによって測定された温度データ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正確さ
時間枠:3時間
2 つの温度の平均差
3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月4日

最初の投稿 (実際)

2023年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月7日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AJOUIRB-MDB-2021-557

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

対応する著者に合理的な要求がある場合、データを共有することができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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