- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05770830
Korelacja między temperaturą przełyku a temperaturą skóry u pacjentów urazowych
Korelacja między temperaturą przełyku a temperaturą skóry mierzoną przez 3M™ Bair Hugger™ u pacjentów urazowych
Celem tego retrospektywnego badania opartego na danych jest zbadanie korelacji między temperaturą przełyku a temperaturą rdzenia skóry u pacjentów urazowych, którzy przeszli pilną operację.
Na podstawie dokumentacji medycznej pacjentów, którzy stosowali jednocześnie oba pomiary temperatury, badamy, czy temperatura głęboka skóry odpowiada temperaturze przełyku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomo, że hipotermia jest jednym z czynników zwiększających śmiertelność pacjentów urazowych. Dlatego ważne jest mierzenie i kontrolowanie temperatury głębokiej u pacjentów po urazach.
Temperatura przełyku jest powszechną metodą pomiaru temperatury głębokiej u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym. Nie ma to jednak zastosowania u pacjentów, którzy nie byli zaintubowani lub u pacjentów z podejrzeniem uszkodzenia przełyku. Ponadto sonda temperatury przełyku jest skręcona w jamie ustnej i nie odzwierciedla prawidłowo temperatury głębokiej.
System monitorowania temperatury 3M™ Bair Hugger™ został opracowany w celu pomiaru temperatury głębokiej ciała poprzez przymocowanie do skóry za pomocą mechanizmu zerowego przepływu ciepła. Jest prosty w aplikacji i dostępny na miejscu urazu.
We wcześniejszych badaniach wykazano, że temperatura głęboka skóry dobrze odzwierciedla temperaturę głęboką, ale nie przeprowadzono żadnych badań na pacjentach urazowych z gwałtownymi zmianami temperatury głębokiej i słabym stanem perfuzji.
To retrospektywne badanie oparte na danych dotyczy dokumentacji medycznej pacjentów po urazach, którzy przeszli pilną operację. Celem badania byli pacjenci, u których zastosowano dwa pomiary temperatury w tym samym czasie. Ponieważ ośrodek ten posiada system, który automatycznie przenosi dane hemodynamiczne z monitora do protokołów znieczuleń, korzystamy z protokołów znieczuleń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republika Korei, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci urazowi, którzy przeszli operację w trybie pilnym od 1 stycznia 2021 do 31 października 2021
- Kto zastosował jednocześnie termometr przełykowy i system monitorowania temperatury 3M™ Bair Hugger™
Kryteria wyłączenia:
- Gdy brakuje ponad połowy danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Temperatura przełyku
|
Dane dotyczące temperatury mierzone za pomocą sondy temperatury przełyku (sonda jednorazowa, Ace-medical, Seul, Korea)
|
|
Temperatura rdzenia skóry
|
Dane dotyczące temperatury zmierzone przez urządzenie do pomiaru temperatury wewnętrznej skóry mierzone przez 3M™ Bair Hugger™
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Średnia różnica między dwiema temperaturami
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AJOUIRB-MDB-2021-557
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .