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Korrelation zwischen Ösophagustemperatur und Hauttemperatur bei Traumapatienten

7. April 2023 aktualisiert von: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Korrelation zwischen Ösophagustemperatur und Hauttemperatur, gemessen mit 3M™ Bair Hugger™ bei Traumapatienten

Das Ziel dieser retrospektiven datenbasierten Studie ist es, die Korrelation zwischen Ösophagustemperatur und Hautkerntemperatur bei Unfallpatienten zu untersuchen, die sich einer Notoperation unterzogen haben.

Anhand der Krankengeschichten von Patienten, die beide Temperaturmessungen gleichzeitig durchgeführt haben, untersuchen wir, ob die Hautkerntemperatur mit der Speiseröhrentemperatur übereinstimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass Hypothermie einer der Faktoren ist, die die Sterblichkeitsrate bei Traumapatienten erhöhen. Daher ist es wichtig, die Kerntemperatur bei Traumapatienten zu messen und zu steuern.

Die Ösophagustemperatur ist eine gängige Methode zur Messung der Kerntemperatur bei Patienten, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen. Es ist jedoch nicht anwendbar bei Patienten, die nicht intubiert wurden, oder bei Patienten mit Verdacht auf Ösophagusschädigung. Außerdem ist die Temperatursonde der Speiseröhre im Mund verdreht und gibt die Kerntemperatur nicht richtig wieder.

Das 3M™ Bair Hugger™ Temperaturüberwachungssystem wurde entwickelt, um die Kerntemperatur zu messen, indem es mit einem Null-Wärmefluss-Mechanismus an der Haut befestigt wird. Es ist einfach anzuwenden und in der Traumaszene erhältlich.

Frühere Studien haben berichtet, dass die Hautkerntemperatur die Kerntemperatur gut widerspiegelt, aber es wurden keine Studien an Traumapatienten mit schnellen Änderungen der Kerntemperatur und schlechtem Durchblutungszustand durchgeführt.

Diese retrospektive datenbasierte Studie untersucht die Krankenakten von Unfallpatienten, die sich einer Notoperation unterzogen haben. Ziel waren Patienten, die gleichzeitig zwei Temperaturmessungen durchführten. Da dieses Zentrum über ein System verfügt, das die hämodynamischen Daten des Monitors automatisch in die Anästhesieakte überträgt, verwenden wir die Anästhesieakte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Traumapatienten, die sich vom 1. Januar 2021 bis 31. Oktober 2021 einer Notoperation unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Traumapatienten, die sich vom 1. Januar 2021 bis 31. Oktober 2021 einer Notoperation unterzogen haben
  • Die gleichzeitig sowohl ein Ösophagusthermometer als auch ein 3M™ Bair Hugger™ Temperaturüberwachungssystem anwendeten

Ausschlusskriterien:

  • Wenn mehr als die Hälfte der Daten fehlt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Speiseröhrentemperatur
Temperaturdaten gemessen durch Ösophagus-Temperatursonde (Einwegsonde, Ace-Medical, Seoul, Korea)
Hautkerntemperatur
Temperaturdaten gemessen mit Hautkerntemperaturgerät gemessen mit 3M™ Bair Hugger™

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit
Zeitfenster: 3 Stunden
Mittlerer Unterschied zwischen den beiden Temperaturen
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AJOUIRB-MDB-2021-557

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir können die Daten teilen, wenn eine angemessene Anfrage an den entsprechenden Autor gestellt wird.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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