- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05770830
Korrelation zwischen Ösophagustemperatur und Hauttemperatur bei Traumapatienten
Korrelation zwischen Ösophagustemperatur und Hauttemperatur, gemessen mit 3M™ Bair Hugger™ bei Traumapatienten
Das Ziel dieser retrospektiven datenbasierten Studie ist es, die Korrelation zwischen Ösophagustemperatur und Hautkerntemperatur bei Unfallpatienten zu untersuchen, die sich einer Notoperation unterzogen haben.
Anhand der Krankengeschichten von Patienten, die beide Temperaturmessungen gleichzeitig durchgeführt haben, untersuchen wir, ob die Hautkerntemperatur mit der Speiseröhrentemperatur übereinstimmt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist bekannt, dass Hypothermie einer der Faktoren ist, die die Sterblichkeitsrate bei Traumapatienten erhöhen. Daher ist es wichtig, die Kerntemperatur bei Traumapatienten zu messen und zu steuern.
Die Ösophagustemperatur ist eine gängige Methode zur Messung der Kerntemperatur bei Patienten, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen. Es ist jedoch nicht anwendbar bei Patienten, die nicht intubiert wurden, oder bei Patienten mit Verdacht auf Ösophagusschädigung. Außerdem ist die Temperatursonde der Speiseröhre im Mund verdreht und gibt die Kerntemperatur nicht richtig wieder.
Das 3M™ Bair Hugger™ Temperaturüberwachungssystem wurde entwickelt, um die Kerntemperatur zu messen, indem es mit einem Null-Wärmefluss-Mechanismus an der Haut befestigt wird. Es ist einfach anzuwenden und in der Traumaszene erhältlich.
Frühere Studien haben berichtet, dass die Hautkerntemperatur die Kerntemperatur gut widerspiegelt, aber es wurden keine Studien an Traumapatienten mit schnellen Änderungen der Kerntemperatur und schlechtem Durchblutungszustand durchgeführt.
Diese retrospektive datenbasierte Studie untersucht die Krankenakten von Unfallpatienten, die sich einer Notoperation unterzogen haben. Ziel waren Patienten, die gleichzeitig zwei Temperaturmessungen durchführten. Da dieses Zentrum über ein System verfügt, das die hämodynamischen Daten des Monitors automatisch in die Anästhesieakte überträgt, verwenden wir die Anästhesieakte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 16499
- Ajou University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Traumapatienten, die sich vom 1. Januar 2021 bis 31. Oktober 2021 einer Notoperation unterzogen haben
- Die gleichzeitig sowohl ein Ösophagusthermometer als auch ein 3M™ Bair Hugger™ Temperaturüberwachungssystem anwendeten
Ausschlusskriterien:
- Wenn mehr als die Hälfte der Daten fehlt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Speiseröhrentemperatur
|
Temperaturdaten gemessen durch Ösophagus-Temperatursonde (Einwegsonde, Ace-Medical, Seoul, Korea)
|
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Hautkerntemperatur
|
Temperaturdaten gemessen mit Hautkerntemperaturgerät gemessen mit 3M™ Bair Hugger™
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Mittlerer Unterschied zwischen den beiden Temperaturen
|
3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AJOUIRB-MDB-2021-557
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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