- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05770830
외상환자의 식도온도와 피부온도의 상관관계
외상 환자에서 3M™ Bair Hugger™로 측정한 식도 온도와 피부 온도의 상관관계
이 후향적 데이터 기반 연구의 목표는 응급 수술을 받은 외상 환자의 식도 온도와 피부 심부 온도 사이의 상관 관계를 조사하는 것입니다.
두 온도 측정을 동시에 적용한 환자의 의료 기록을 기반으로 피부 심부 온도가 식도 온도와 일치하는지 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
저체온증은 외상 환자의 사망률을 높이는 요인 중 하나로 알려져 있다. 따라서 외상환자의 심부체온을 측정하고 관리하는 것이 중요하다.
식도 온도는 전신 마취하에 수술을 받는 환자의 심부 온도를 측정하는 일반적인 방법입니다. 단, 삽관을 하지 않은 환자나 식도손상이 의심되는 환자에는 적용할 수 없다. 또한 식도 온도 탐침이 입 안에서 꼬여 있어 심부 체온을 제대로 반영하지 못합니다.
3M™ Bair Hugger™ 온도 모니터링 시스템은 제로 열 흐름 메커니즘을 사용하여 피부에 부착하여 심부 온도를 측정하도록 개발되었습니다. 적용이 간편하고 트라우마 현장에서 사용 가능합니다.
이전 연구에서는 피부 심부 체온이 심부 체온을 잘 반영한다고 보고했지만, 심부 체온의 급격한 변화와 관류 상태가 좋지 않은 외상 환자에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.
이 후향적 데이터 기반 연구는 응급 수술을 받은 외상 환자의 의료 기록을 조사합니다. 동시에 두 개의 온도 측정을 적용한 환자를 대상으로 했습니다. 본 센터는 모니터의 혈역학 데이터를 마취 기록으로 자동 전송하는 시스템을 갖추고 있기 때문에 마취 기록을 이용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16499
- Ajou University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2021년 1월 1일부터 2021년 10월 31일까지 응급 수술을 받은 외상 환자
- 식도체온계와 3M™ Bair Hugger™ 온도 모니터링 시스템을 동시에 적용한 분
제외 기준:
- 절반 이상의 데이터가 누락된 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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식도 온도
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식도 온도 프로브(일회용 프로브, 에이스메디컬, 서울, 한국)로 측정한 온도 데이터
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피부 심부 온도
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3M™ Bair Hugger™로 측정한 피부 심부 온도 장치로 측정한 온도 데이터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정확성
기간: 3 시간
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두 온도 사이의 평균 차이
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AJOUIRB-MDB-2021-557
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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