- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05770830
Correlación entre la temperatura esofágica y la temperatura cutánea en pacientes traumatizados
Correlación entre la temperatura esofágica y la temperatura de la piel medida por 3M™ Bair Hugger™ en pacientes traumatizados
El objetivo de este estudio retrospectivo basado en datos es investigar la correlación entre la temperatura esofágica y la temperatura central de la piel en pacientes con trauma que se sometieron a cirugía de emergencia.
Con base en los registros médicos de los pacientes que aplicaron ambas mediciones de temperatura simultáneamente, investigamos si la temperatura central de la piel coincide con la temperatura esofágica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que la hipotermia es uno de los factores que aumentan la tasa de mortalidad en pacientes traumatizados. Por lo tanto, es importante medir y controlar la temperatura central en pacientes traumatizados.
La temperatura esofágica es un método común para medir la temperatura central en pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia general. Sin embargo, no es aplicable en pacientes que no han sido intubados o en pacientes con sospecha de daño esofágico. Además, la sonda de temperatura esofágica está torcida en la boca y no refleja correctamente la temperatura central.
El sistema de control de temperatura Bair Hugger™ de 3M™ se desarrolló para medir la temperatura central al adherirse a la piel mediante un mecanismo de flujo de calor cero. Es fácil de aplicar y está disponible en la escena del trauma.
Estudios anteriores informaron que la temperatura central de la piel refleja bien la temperatura central, pero no se han realizado estudios en pacientes con traumatismos con cambios rápidos en la temperatura central y un estado de perfusión deficiente.
Este estudio retrospectivo basado en datos investiga los registros médicos de pacientes con trauma que se sometieron a cirugía de emergencia. Se apuntó a los pacientes que aplicaron dos mediciones de temperatura al mismo tiempo. Dado que este centro tiene el sistema que transfiere automáticamente los datos hemodinámicos del monitor al registro de anestesia, utilizamos los registros de anestesia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corea, república de, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes traumatizados que se sometieron a cirugía de emergencia del 1 de enero de 2021 al 31 de octubre de 2021
- Que aplicó un termómetro esofágico y un sistema de monitoreo de temperatura 3M™ Bair Hugger™ al mismo tiempo
Criterio de exclusión:
- Cuando falta más de la mitad de los datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Temperatura esofágica
|
Datos de temperatura medidos por sonda de temperatura esofágica (sonda desechable, Ace-medical, Seúl, Corea)
|
|
Temperatura central de la piel
|
Datos de temperatura medidos por el dispositivo de temperatura central de la piel medido por 3M™ Bair Hugger™
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
exactitud
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Diferencia media entre las dos temperaturas.
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AJOUIRB-MDB-2021-557
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .