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Correlación entre la temperatura esofágica y la temperatura cutánea en pacientes traumatizados

7 de abril de 2023 actualizado por: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Correlación entre la temperatura esofágica y la temperatura de la piel medida por 3M™ Bair Hugger™ en pacientes traumatizados

El objetivo de este estudio retrospectivo basado en datos es investigar la correlación entre la temperatura esofágica y la temperatura central de la piel en pacientes con trauma que se sometieron a cirugía de emergencia.

Con base en los registros médicos de los pacientes que aplicaron ambas mediciones de temperatura simultáneamente, investigamos si la temperatura central de la piel coincide con la temperatura esofágica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se sabe que la hipotermia es uno de los factores que aumentan la tasa de mortalidad en pacientes traumatizados. Por lo tanto, es importante medir y controlar la temperatura central en pacientes traumatizados.

La temperatura esofágica es un método común para medir la temperatura central en pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia general. Sin embargo, no es aplicable en pacientes que no han sido intubados o en pacientes con sospecha de daño esofágico. Además, la sonda de temperatura esofágica está torcida en la boca y no refleja correctamente la temperatura central.

El sistema de control de temperatura Bair Hugger™ de 3M™ se desarrolló para medir la temperatura central al adherirse a la piel mediante un mecanismo de flujo de calor cero. Es fácil de aplicar y está disponible en la escena del trauma.

Estudios anteriores informaron que la temperatura central de la piel refleja bien la temperatura central, pero no se han realizado estudios en pacientes con traumatismos con cambios rápidos en la temperatura central y un estado de perfusión deficiente.

Este estudio retrospectivo basado en datos investiga los registros médicos de pacientes con trauma que se sometieron a cirugía de emergencia. Se apuntó a los pacientes que aplicaron dos mediciones de temperatura al mismo tiempo. Dado que este centro tiene el sistema que transfiere automáticamente los datos hemodinámicos del monitor al registro de anestesia, utilizamos los registros de anestesia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

54

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corea, república de, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes traumatizados que se sometieron a cirugía de emergencia del 1 de enero de 2021 al 31 de octubre de 2021

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes traumatizados que se sometieron a cirugía de emergencia del 1 de enero de 2021 al 31 de octubre de 2021
  • Que aplicó un termómetro esofágico y un sistema de monitoreo de temperatura 3M™ Bair Hugger™ al mismo tiempo

Criterio de exclusión:

  • Cuando falta más de la mitad de los datos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Temperatura esofágica
Datos de temperatura medidos por sonda de temperatura esofágica (sonda desechable, Ace-medical, Seúl, Corea)
Temperatura central de la piel
Datos de temperatura medidos por el dispositivo de temperatura central de la piel medido por 3M™ Bair Hugger™

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
exactitud
Periodo de tiempo: 3 horas
Diferencia media entre las dos temperaturas.
3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AJOUIRB-MDB-2021-557

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Podremos triturar los datos cuando exista una solicitud razonable al autor de correspondencia.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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