- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05770830
Correlatie tussen slokdarmtemperatuur en huidtemperatuur bij traumapatiënten
Correlatie tussen slokdarmtemperatuur en huidtemperatuur gemeten door 3M™ Bair Hugger™ bij traumapatiënten
Het doel van deze retrospectieve, op gegevens gebaseerde studie is het onderzoeken van de correlatie tussen slokdarmtemperatuur en huidkerntemperatuur bij traumapatiënten die een spoedoperatie hebben ondergaan.
Op basis van de medische dossiers van patiënten die beide temperatuurmetingen gelijktijdig hebben toegepast, onderzoeken we of de huidkerntemperatuur overeenkomt met de slokdarmtemperatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat hypothermie een van de factoren is die het sterftecijfer bij traumapatiënten verhoogt. Daarom is het belangrijk om de kerntemperatuur bij traumapatiënten te meten en te beheersen.
De slokdarmtemperatuur is een gebruikelijke methode om de kerntemperatuur te meten bij patiënten die een operatie ondergaan onder algemene anesthesie. Het is echter niet van toepassing bij patiënten die niet zijn geïntubeerd of bij patiënten met vermoedelijke slokdarmbeschadiging. Bovendien is de slokdarmtemperatuursonde in de mond gedraaid en geeft deze de kerntemperatuur niet goed weer.
Het 3M™ Bair Hugger™-temperatuurbewakingssysteem is ontwikkeld om de kerntemperatuur te meten door het op de huid te bevestigen met behulp van een zero-heatflow-mechanisme. Het is eenvoudig aan te brengen en verkrijgbaar op de traumaplek.
Eerdere onderzoeken hebben gemeld dat de kerntemperatuur van de huid de kerntemperatuur goed weerspiegelt, maar er zijn geen onderzoeken uitgevoerd bij traumapatiënten met snelle veranderingen in de kerntemperatuur en een slechte doorbloeding.
Deze retrospectieve, op gegevens gebaseerde studie onderzoekt de medische dossiers van traumapatiënten die een spoedoperatie hebben ondergaan. Patiënten die twee temperatuurmetingen tegelijkertijd uitvoerden, waren het doelwit. Aangezien dit centrum beschikt over het systeem dat de hemodynamische gegevens van de monitor automatisch overzet naar het anesthesiedossier, gebruiken we de anesthesiedossiers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Traumapatiënten die tussen 1 januari 2021 en 31 oktober 2021 een spoedoperatie hebben ondergaan
- Die zowel een slokdarmthermometer als een 3M™ Bair Hugger™ temperatuurbewakingssysteem tegelijkertijd heeft aangebracht
Uitsluitingscriteria:
- Wanneer meer dan de helft van de gegevens ontbreekt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Slokdarm temperatuur
|
Temperatuurgegevens gemeten door slokdarmtemperatuursonde (wegwerpsonde, Ace-medical, Seoul, Korea)
|
|
Kerntemperatuur van de huid
|
Temperatuurgegevens gemeten door huidkerntemperatuurapparaat gemeten door 3M™ Bair Hugger™
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 3 uur
|
Gemiddeld verschil tussen de twee temperaturen
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AJOUIRB-MDB-2021-557
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .