- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05770830
Korrelasjon mellom esophageal temperatur og hudtemperatur hos traumepasienter
Korrelasjon mellom esophageal temperatur og hudtemperatur målt med 3M™ Bair Hugger™ hos traumepasienter
Målet med denne retrospektive databaserte studien er å undersøke sammenhengen mellom esophageal temperatur og hudkjernetemperatur hos traumepasienter som gjennomgikk akuttkirurgi.
Basert på journalene til pasienter som utførte begge temperaturmålingene samtidig, undersøker vi om hudens kjernetemperatur stemmer overens med spiserørstemperaturen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypotermi er kjent for å være en av faktorene som øker dødeligheten hos traumepasienter. Derfor er det viktig å måle og håndtere kjernetemperaturen hos traumepasienter.
Esophageal temperatur er vanlig metode for å måle kjernetemperatur hos pasienter som gjennomgår kirurgi under generell anestesi. Det er imidlertid ikke aktuelt hos pasienter som ikke har blitt intubert eller hos pasienter med mistenkt øsofagusskade. I tillegg er esophageal temperatursonde vridd i munnen og reflekterer ikke kjernetemperaturen ordentlig.
3M™ Bair Hugger™ temperaturovervåkingssystem ble utviklet for å måle kjernetemperaturen ved å feste til huden ved hjelp av null varmestrømningsmekanisme. Det er enkelt å bruke, og tilgjengelig på traumestedet.
Tidligere studier har rapportert at hudens kjernetemperatur reflekterer kjernetemperaturen godt, men det er ikke utført studier på traumepasienter med raske endringer i kjernetemperaturen og dårlig perfusjonstilstand.
Denne retrospektive databaserte studien undersøker medisinske journaler til traumepasienter som gjennomgikk akuttoperasjoner. Pasienter som utførte to temperaturmålinger samtidig ble målrettet. Siden dette senteret har systemet som automatisk overfører monitorens hemodynamiske data til anestesijournalen, bruker vi anestesijournalene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Traumepasienter som ble akuttoperert fra 1. januar 2021 til 31. oktober 2021
- Hvem brukte både et esophageal termometer og et 3M™ Bair Hugger™ temperaturovervåkingssystem samtidig
Ekskluderingskriterier:
- Når mer enn halvparten av dataene mangler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Esofagus temperatur
|
Temperaturdata målt med esophageal temperatursonde (engangssonde, Ace-medical, Seoul, Korea)
|
|
Hudens kjernetemperatur
|
Temperaturdata målt av hudkjernetemperaturenhet målt med 3M™ Bair Hugger™
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøyaktighet
Tidsramme: 3 timer
|
Gjennomsnittlig forskjell mellom de to temperaturene
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AJOUIRB-MDB-2021-557
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .