- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05770830
Correlação entre a temperatura esofágica e a temperatura da pele em pacientes com trauma
Correlação entre a temperatura esofágica e a temperatura da pele medida pelo 3M™ Bair Hugger™ em pacientes com trauma
O objetivo deste estudo retrospectivo baseado em dados é investigar a correlação entre a temperatura esofágica e a temperatura central da pele em pacientes com trauma submetidos a cirurgia de emergência.
Com base nos prontuários de pacientes que aplicaram as duas medidas de temperatura simultaneamente, investigamos se a temperatura central da pele corresponde à temperatura esofágica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipotermia é conhecida por ser um dos fatores que aumentam a taxa de mortalidade em pacientes traumatizados. Portanto, é importante medir e gerenciar a temperatura central em pacientes com trauma.
A temperatura esofágica é um método comum para medir a temperatura central em pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia geral. No entanto, não é aplicável em pacientes que não foram intubados ou em pacientes com suspeita de dano esofágico. Além disso, a sonda de temperatura esofágica é torcida na boca e não reflete a temperatura central adequadamente.
O sistema de monitoramento de temperatura 3M™ Bair Hugger™ foi desenvolvido para medir a temperatura central ao aderir à pele usando o mecanismo de fluxo de calor zero. É simples de aplicar e está disponível na cena do trauma.
Estudos anteriores relataram que a temperatura central da pele reflete bem a temperatura central, mas nenhum estudo foi realizado em pacientes com trauma com mudanças rápidas na temperatura central e estado de perfusão ruim.
Este estudo retrospectivo baseado em dados investiga os prontuários de pacientes com trauma que foram submetidos a cirurgia de emergência. Os pacientes que aplicaram duas medições de temperatura ao mesmo tempo foram alvo. Como este centro possui o sistema que transfere automaticamente os dados hemodinâmicos do monitor para o registro da anestesia, utilizamos os registros da anestesia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes traumatizados submetidos a cirurgia de emergência de 1º de janeiro de 2021 a 31 de outubro de 2021
- Quem aplicou um termômetro esofágico e um sistema de monitoramento de temperatura 3M™ Bair Hugger™ ao mesmo tempo
Critério de exclusão:
- Quando mais da metade dos dados está faltando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Temperatura esofágica
|
Dados de temperatura medidos por sonda de temperatura esofágica (sonda descartável, Ace-medical, Seul, Coréia)
|
|
Temperatura central da pele
|
Dados de temperatura medidos pelo dispositivo de temperatura central da pele medido por 3M™ Bair Hugger™
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
precisão
Prazo: 3 horas
|
Diferença média entre as duas temperaturas
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AJOUIRB-MDB-2021-557
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .