- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05770830
Korrelation mellem esophageal temperatur og hudtemperatur hos traumepatienter
Korrelation mellem esophageal temperatur og hudtemperatur målt med 3M™ Bair Hugger™ hos traumepatienter
Målet med denne retrospektive databaserede undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem esophageal temperatur og hudens kernetemperatur hos traumepatienter, der har gennemgået en akut operation.
På baggrund af journaler fra patienter, der har foretaget begge temperaturmålinger samtidigt, undersøger vi, om hudens kernetemperatur matcher spiserørstemperaturen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypotermi er kendt for at være en af de faktorer, der øger dødeligheden hos traumepatienter. Derfor er det vigtigt at måle og styre kernetemperaturen hos traumepatienter.
Esophageal temperatur er almindelig metode til at måle kernetemperatur hos patienter, der gennemgår operation under generel anæstesi. Det er dog ikke anvendeligt til patienter, der ikke er blevet intuberet, eller til patienter med mistanke om skade på spiserøret. Derudover er esophageal temperatursonde snoet i munden og reflekterer ikke kernetemperaturen korrekt.
3M™ Bair Hugger™ temperaturovervågningssystem blev udviklet til at måle kernetemperaturen ved at fastgøres til huden ved hjælp af nul-varmeflow-mekanisme. Den er enkel at anvende og tilgængelig på traumestedet.
Tidligere undersøgelser har rapporteret, at hudens kernetemperatur afspejler kernetemperaturen godt, men der er ikke udført undersøgelser på traumepatienter med hurtige ændringer i kernetemperaturen og dårlig perfusionstilstand.
Denne retrospektive databaserede undersøgelse undersøger de medicinske journaler for traumepatienter, der gennemgik en akut operation. Patienter, der anvendte to temperaturmålinger på samme tid, blev målrettet. Da dette center har systemet, der automatisk overfører monitorens hæmodynamiske data til anæstesijournalen, bruger vi anæstesijournalerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Traumepatienter, der blev akutopereret fra 1. januar 2021 til 31. oktober 2021
- Hvem anvendte både et esophageal termometer og et 3M™ Bair Hugger™ temperaturovervågningssystem på samme tid
Ekskluderingskriterier:
- Når mere end halvdelen af data mangler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Esophageal temperatur
|
Temperaturdata målt med esophageal temperatursonde (engangssonde, Ace-medicinsk, Seoul, Korea)
|
|
Hudens kernetemperatur
|
Temperaturdata målt af hudkernetemperaturenhed målt af 3M™ Bair Hugger™
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøjagtighed
Tidsramme: 3 timer
|
Middelforskel mellem de to temperaturer
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AJOUIRB-MDB-2021-557
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .