- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05770830
Корреляция между температурой пищевода и температурой кожи у пациентов с травмами
Корреляция между температурой пищевода и температурой кожи, измеренной с помощью 3M™ Bair Hugger™, у пациентов с травмами
Целью этого ретроспективного исследования, основанного на данных, является изучение корреляции между температурой пищевода и внутренней температурой кожи у пациентов с травмами, перенесших экстренную операцию.
Основываясь на медицинских картах пациентов, которые применяли оба измерения температуры одновременно, мы выясняем, соответствует ли внутренняя температура кожи температуре пищевода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Известно, что гипотермия является одним из факторов, повышающих смертность травматологических больных. Поэтому важно измерять и управлять центральной температурой у пациентов с травмой.
Температура пищевода является распространенным методом измерения центральной температуры у пациентов, перенесших операцию под общей анестезией. Однако он неприменим у пациентов, которые не были интубированы, или у пациентов с подозрением на повреждение пищевода. Кроме того, датчик температуры пищевода скручивается во рту и не отражает должным образом внутреннюю температуру.
Система мониторинга температуры 3M™ Bair Hugger™ была разработана для измерения внутренней температуры путем прикрепления к коже с использованием механизма нулевого теплового потока. Он прост в применении и доступен на месте травмы.
Предыдущие исследования показали, что центральная температура кожи хорошо отражает внутреннюю температуру, но исследования пациентов с травмами с быстрыми изменениями центральной температуры и плохим состоянием перфузии не проводились.
В этом ретроспективном исследовании, основанном на данных, изучаются медицинские записи пациентов с травмами, перенесших экстренную операцию. Пациенты, которые применяли два измерения температуры одновременно, были целевыми. Поскольку в этом центре есть система, которая автоматически переводит гемодинамические данные монитора в запись анестезии, мы используем записи анестезии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с травмами, перенесшие экстренное оперативное вмешательство с 1 января 2021 г. по 31 октября 2021 г.
- Кто одновременно применял пищеводный термометр и систему контроля температуры 3M™ Bair Hugger™
Критерий исключения:
- Когда больше половины данных отсутствует
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пищеводная температура
|
Данные о температуре, измеренные с помощью датчика температуры пищевода (одноразовый датчик, Ace-medical, Сеул, Корея)
|
|
Температура ядра кожи
|
Данные о температуре, измеренные устройством внутренней температуры кожи, измеренным 3M™ Bair Hugger™
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность
Временное ограничение: 3 часа
|
Средняя разница между двумя температурами
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AJOUIRB-MDB-2021-557
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .