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Corrélation entre la température oesophagienne et la température cutanée chez les patients traumatisés

7 avril 2023 mis à jour par: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Corrélation entre la température œsophagienne et la température cutanée mesurée par 3M™ Bair Hugger™ chez les patients traumatisés

L'objectif de cette étude rétrospective basée sur des données est d'étudier la corrélation entre la température œsophagienne et la température centrale de la peau chez les patients traumatisés qui ont subi une intervention chirurgicale d'urgence.

Sur la base des dossiers médicaux des patients qui ont appliqué les deux mesures de température simultanément, nous examinons si la température centrale de la peau correspond à la température œsophagienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypothermie est connue pour être l'un des facteurs qui augmentent le taux de mortalité chez les patients traumatisés. Il est donc important de mesurer et de gérer la température centrale chez les patients traumatisés.

La température œsophagienne est une méthode courante pour mesurer la température centrale chez les patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale. Cependant, il n'est pas applicable chez les patients qui n'ont pas été intubés ou chez les patients suspectés de lésions œsophagiennes. De plus, la sonde de température œsophagienne est tordue dans la bouche et ne reflète pas correctement la température centrale.

Le système de surveillance de la température 3M™ Bair Hugger™ a été développé pour mesurer la température centrale en se fixant à la peau à l'aide d'un mécanisme de flux de chaleur nul. Il est simple à appliquer et disponible sur les lieux du traumatisme.

Des études antérieures ont rapporté que la température centrale de la peau reflète bien la température centrale, mais aucune étude n'a été menée sur des patients traumatisés présentant des changements rapides de la température centrale et un mauvais état de perfusion.

Cette étude rétrospective basée sur des données examine les dossiers médicaux de patients traumatisés qui ont subi une intervention chirurgicale d'urgence. Les patients qui appliquaient deux mesures de température en même temps étaient ciblés. Étant donné que ce centre dispose du système qui transfère automatiquement les données hémodynamiques du moniteur vers le dossier d'anesthésie, nous utilisons les dossiers d'anesthésie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

54

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corée, République de, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traumatisés ayant subi une chirurgie d'urgence du 1er janvier 2021 au 31 octobre 2021

La description

Critère d'intégration:

  • Patients traumatisés ayant subi une chirurgie d'urgence du 1er janvier 2021 au 31 octobre 2021
  • Qui a appliqué un thermomètre œsophagien et un système de surveillance de la température 3M™ Bair Hugger™ en même temps

Critère d'exclusion:

  • Lorsque plus de la moitié des données sont manquantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Température oesophagienne
Données de température mesurées par une sonde de température oesophagienne (sonde jetable, Ace-medical, Séoul, Corée)
Température centrale de la peau
Données de température mesurées par un appareil de température centrale de la peau mesuré par 3M™ Bair Hugger™

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
précision
Délai: 3 heures
Différence moyenne entre les deux températures
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2023

Première publication (Réel)

16 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AJOUIRB-MDB-2021-557

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous pouvons déchiqueter les données lorsqu'il y a une demande raisonnable à l'auteur correspondant.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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