- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05770830
Corrélation entre la température oesophagienne et la température cutanée chez les patients traumatisés
Corrélation entre la température œsophagienne et la température cutanée mesurée par 3M™ Bair Hugger™ chez les patients traumatisés
L'objectif de cette étude rétrospective basée sur des données est d'étudier la corrélation entre la température œsophagienne et la température centrale de la peau chez les patients traumatisés qui ont subi une intervention chirurgicale d'urgence.
Sur la base des dossiers médicaux des patients qui ont appliqué les deux mesures de température simultanément, nous examinons si la température centrale de la peau correspond à la température œsophagienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothermie est connue pour être l'un des facteurs qui augmentent le taux de mortalité chez les patients traumatisés. Il est donc important de mesurer et de gérer la température centrale chez les patients traumatisés.
La température œsophagienne est une méthode courante pour mesurer la température centrale chez les patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale. Cependant, il n'est pas applicable chez les patients qui n'ont pas été intubés ou chez les patients suspectés de lésions œsophagiennes. De plus, la sonde de température œsophagienne est tordue dans la bouche et ne reflète pas correctement la température centrale.
Le système de surveillance de la température 3M™ Bair Hugger™ a été développé pour mesurer la température centrale en se fixant à la peau à l'aide d'un mécanisme de flux de chaleur nul. Il est simple à appliquer et disponible sur les lieux du traumatisme.
Des études antérieures ont rapporté que la température centrale de la peau reflète bien la température centrale, mais aucune étude n'a été menée sur des patients traumatisés présentant des changements rapides de la température centrale et un mauvais état de perfusion.
Cette étude rétrospective basée sur des données examine les dossiers médicaux de patients traumatisés qui ont subi une intervention chirurgicale d'urgence. Les patients qui appliquaient deux mesures de température en même temps étaient ciblés. Étant donné que ce centre dispose du système qui transfère automatiquement les données hémodynamiques du moniteur vers le dossier d'anesthésie, nous utilisons les dossiers d'anesthésie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corée, République de, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients traumatisés ayant subi une chirurgie d'urgence du 1er janvier 2021 au 31 octobre 2021
- Qui a appliqué un thermomètre œsophagien et un système de surveillance de la température 3M™ Bair Hugger™ en même temps
Critère d'exclusion:
- Lorsque plus de la moitié des données sont manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Température oesophagienne
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Données de température mesurées par une sonde de température oesophagienne (sonde jetable, Ace-medical, Séoul, Corée)
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Température centrale de la peau
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Données de température mesurées par un appareil de température centrale de la peau mesuré par 3M™ Bair Hugger™
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
précision
Délai: 3 heures
|
Différence moyenne entre les deux températures
|
3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AJOUIRB-MDB-2021-557
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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