- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05770830
Ruokatorven lämpötilan ja ihon lämpötilan välinen korrelaatio traumapotilailla
Ruokatorven lämpötilan ja 3M™ Bair Hugger™:n mittaaman ihon lämpötilan välinen korrelaatio traumapotilailla
Tämän retrospektiivisen tietopohjaisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää ruokatorven lämpötilan ja ihon sisälämpötilan välistä korrelaatiota traumapotilailla, joille tehtiin hätäleikkaus.
Molempia lämpötilamittauksia samanaikaisesti käyttäneiden potilaiden lääketieteellisten asiakirjojen perusteella tutkimme, vastaako ihon sisälämpötila ruokatorven lämpötilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypotermian tiedetään olevan yksi traumapotilaiden kuolleisuutta lisäävistä tekijöistä. Siksi on tärkeää mitata ja hallita traumapotilaiden ydinlämpötilaa.
Ruokatorven lämpötila on yleinen tapa mitata sisälämpötilaa potilailla, jotka joutuvat leikkaukseen yleisanestesiassa. Sitä ei kuitenkaan voida soveltaa potilaille, joita ei ole intuboitu, tai potilaille, joilla epäillään ruokatorven vauriota. Lisäksi ruokatorven lämpötila-anturi on vääntynyt suussa eikä heijasta sydämen lämpötilaa kunnolla.
3M™ Bair Hugger™ lämpötilanvalvontajärjestelmä kehitettiin mittaamaan sisälämpötilaa kiinnittämällä se ihoon nollalämpövirtausmekanismilla. Se on helppo levittää ja saatavilla traumapaikalla.
Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet, että ihon sisälämpötila heijastaa hyvin ytimen lämpötilaa, mutta tutkimuksia ei ole tehty traumapotilailla, joilla on nopeat sydämen lämpötilan muutokset ja huono perfuusiotila.
Tämä retrospektiivinen datapohjainen tutkimus tutkii hätäleikkauksen saaneiden traumapotilaiden potilastietoja. Kohteena olivat potilaat, jotka mittasivat kahta lämpötilaa samanaikaisesti. Koska tässä keskuksessa on järjestelmä, joka siirtää automaattisesti monitorin hemodynaamiset tiedot anestesiatietueeseen, käytämme anestesiatietueita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Traumapotilaat, joille tehtiin hätäleikkaus 1.1.2021-31.10.2021
- joka käytti sekä ruokatorven lämpömittaria että 3M™ Bair Hugger™ -lämpötilanvalvontajärjestelmää samanaikaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Kun tiedoista puuttuu yli puolet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ruokatorven lämpötila
|
Ruokatorven lämpötila-anturilla mitatut lämpötilatiedot (kertakäyttöinen anturi, Ace-medical, Soul, Korea)
|
|
Ihon sisälämpötila
|
Lämpötilatiedot mitattu ihon sisälämpötilalaitteella mitattuna 3M™ Bair Hugger™ -laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarkkuus
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Keskimääräinen ero kahden lämpötilan välillä
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJOUIRB-MDB-2021-557
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .