光コヒーレンストモグラフィー（OCTA）による眼球切開損傷後の患者に発生する可能性のある網膜微小血管変化の評価
2024年11月27日 更新者：Aslı Çetinkaya Yaprak、Akdeniz University
この研究の目的は、眼球開放損傷後の非外傷性眼の後眼部の変化を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
眼球損傷は、強膜と角膜の完全性に基づいて、閉鎖球損傷または開放球損傷のいずれかに分類できます。 眼球開放損傷 (OGI) は、眼壁の全層創傷が特徴です。
眼球外傷の最も深刻な形態の 1 つである開放球損傷 (OGI) は、重大な視力喪失を引き起こします。 これらの損傷をタイムリーかつ細心の注意を払って修復することで、患者の転帰を改善できます。
破裂による OGI は、実際の損傷部位にある場合とそうでない場合がある、眼壁の最も弱い点で発生することがよくあります。 破裂部位は、角膜輪部と同心で、外眼筋の挿入部のすぐ後ろにある強膜に最もよく見られます。
外傷後、外傷のない眼に変化が生じることがあります。 網膜および脈絡膜循環は、適応メカニズムの結果として変化する可能性があります。 この研究では、対照群と外傷後の非外傷眼の血管密度を評価しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥、070059
- Aslı Çentinkaya Yaprak
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Antalya、七面鳥、07070
- Yusuf Samet Atlıhan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中年、主に男性
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 片側眼損傷
除外基準:
- 18歳未満であること
- 全身薬または局所点眼薬の使用
- 両眼損傷
- 全身疾患を有する、視力を低下させる可能性のある眼の病理を有する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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トラウマグループ
眼球開放損傷後の非外傷性眼が網膜微小血管の変化を決定する
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最良矯正視力、屈折異常、眼圧、眼軸長、前眼部細隙灯検査、眼底拡張検査、前眼部パラメータ、光干渉断層撮影血管造影法（OCTA）の測定
他の名前：
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コントロールグループ
年齢と性別が一致した健康なボランティアにおける網膜微小血管循環の調査
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最良矯正視力、屈折異常、眼圧、眼軸長、前眼部細隙灯検査、眼底拡張検査、前眼部パラメータ、光干渉断層撮影血管造影法（OCTA）の測定
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角膜の厚さ
時間枠：10分
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角膜厚（マイクロメーター値）
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10分
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前房容積
時間枠：10分
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前房容積 (mm3)
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10分
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前房の深さ
時間枠：10分
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前房の深さ (mm)
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10分
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前房角度
時間枠：10分
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前房角度（度）
|
10分
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レンズパワー
時間枠：10分
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ジオプターで
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10分
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急勾配角膜切開法
時間枠：10分
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ペンタカムで測定したジオプターで
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10分
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眼圧測定
時間枠：10分
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眼圧測定 (mmHg)
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10分
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軸方向の長さ
時間枠：10分
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軸方向の長さ (mm)
|
10分
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視神経頭血管密度
時間枠：10分
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光干渉断層撮影血管造影法による視神経乳頭血管密度の評価
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10分
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脈絡毛細管流域
時間枠：10分
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光干渉断層撮影血管造影法による絨毛毛細管流域の評価
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10分
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中心窩下の黄斑中心厚さ
時間枠：10分
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光干渉断層撮影法を使用して評価した中心窩下の中心黄斑の厚さ
|
10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yusuf Samet Atlıhan, MD, 1、Akdeniz University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月2日
一次修了 (実際)
2024年9月2日
研究の完了 (実際)
2024年9月2日
試験登録日
最初に提出
2023年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月6日
最初の投稿 (実際)
2023年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月27日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。