- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05771467
Verkkokalvon mikrovaskulaaristen muutosten arviointi, joka voi kehittyä potilailla avoimen maapallon vaurion jälkeen optisella koherenssitomografialla (OCTA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maapallovammat voidaan luokitella joko suljetuiksi tai avopallovammiksi kovakalvon ja sarveiskalvon eheyden perusteella. Open-globe-vauriolle (OGI) on ominaista silmän seinämän kokopaksuinen haava.
Open-globe-vamma (OGI), joka on yksi vakavimmista silmävamman muodoista, aiheuttaa merkittävää näönmenetystä. Näiden vammojen oikea-aikainen ja huolellinen korjaaminen voi parantaa potilaiden tuloksia.
OGI:n repeämä tapahtuu usein silmän seinämän heikoimmassa kohdassa, joka voi olla tai ei ole varsinaisessa vammakohdassa. Repeämäkohta löytyy yleisimmin kovakalvosta, joka on samankeskinen limbukseen nähden, juuri silmänulkoisten lihasten sisäänviennin jälkeen.
Trauman jälkeen voi tapahtua muutoksia ei-traumaisessa silmässä. Verkkokalvon ja suonikalvon verenkierto voivat muuttua sopeutumismekanismien seurauksena. Tässä tutkimuksessa arvioimme verisuonitiheydet kontrolliryhmässä ja trauman jälkeisessä ei-traumaattisessa silmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 070059
- Aslı Çentinkaya Yaprak
-
Antalya, Turkki, 07070
- Yusuf Samet Atlıhan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole yli 18-vuotias
- Yksipuolinen silmävaurio
Poissulkemiskriteerit:
- Ole alle 18-vuotias
- Systeemisten lääkkeiden tai paikallisten silmätippojen käyttö
- Kahdenvälinen silmävaurio
- Systeeminen sairaus, silmäpatologia, joka voi heikentää näöntarkkuutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Trauma ryhmä
Ei-trauma silmä avoimen maapallon vamman jälkeen määrittää verkkokalvon mikrovaskulaariset muutokset
|
Parhaiten korjatun näöntarkkuuden, taittovirheen, silmänpaineen, aksiaalisen pituuden, etuosan rakolampun tutkimus, laajentuneen silmänpohjan tutkimuksen ja anteriorisen segmentin parametrien mittaukset, optinen koherentitomografia-angiografia (OCTA)
Muut nimet:
|
|
Ohjausryhmä
Verkkokalvon mikrovaskulaarisen verenkierron tutkiminen iän ja sukupuolen suhteen vastaavilla terveillä vapaaehtoisilla
|
Parhaiten korjatun näöntarkkuuden, taittovirheen, silmänpaineen, aksiaalisen pituuden, etuosan rakolampun tutkimus, laajentuneen silmänpohjan tutkimuksen ja anteriorisen segmentin parametrien mittaukset, optinen koherentitomografia-angiografia (OCTA)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon paksuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sarveiskalvon paksuus mikrometrinä
|
10 minuuttia
|
|
Anterior Chamber Volume
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Etukammion tilavuus mm3
|
10 minuuttia
|
|
Etukammion syvyys
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Etukammion syvyys mm
|
10 minuuttia
|
|
Etukammion kulma
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Etukammion kulma asteina
|
10 minuuttia
|
|
Linssin teho
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
dioptereina
|
10 minuuttia
|
|
Jyrkkä keratometria
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Dioptereina mitattuna pentacamilla
|
10 minuuttia
|
|
Tonometria
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Silmänsisäisen paineen mittaus mmHg
|
10 minuuttia
|
|
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Aksiaalinen pituus mm
|
10 minuuttia
|
|
Näköhermon pään verisuonen tiheys
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Näköhermon pään verisuonen tiheys arvioitiin optisella koherenssitomografia-angiografialla
|
10 minuuttia
|
|
Choriocapillaris Flow Area
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Choriocapillaris-virtausalue arvioitiin optisella koherenssitomografia-angiografialla
|
10 minuuttia
|
|
Subfoveaalinen Keskimakulan paksuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Subfoveaalisen makulan paksuus mitattuna optisella koherenssitomografialla
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yusuf Samet Atlıhan, MD, 1, Akdeniz University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AKDENIZ-GOZ-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .