Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der mikrovaskulären Veränderungen der Netzhaut, die sich bei Patienten nach Open-Globe-Verletzung entwickeln können, mit optischer Kohärenztomographie (OCTA)

27. November 2024 aktualisiert von: Aslı Çetinkaya Yaprak, Akdeniz University
Das Ziel dieser Studie ist es, Veränderungen des hinteren Segments im nicht-traumatischen Auge nach einer offenen Augapfelverletzung zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Globusverletzungen können basierend auf der Integrität der Sklera und Hornhaut entweder als geschlossene oder offene Globusverletzungen klassifiziert werden. Eine Open-Globe-Verletzung (OGI) ist durch eine Wunde der Augenwand in voller Dicke gekennzeichnet.

Als eine der schwersten Formen des Augentraumas verursacht die Open-Globe-Verletzung (OGI) einen erheblichen Sehverlust. Eine rechtzeitige und sorgfältige Reparatur dieser Verletzungen kann die Behandlungsergebnisse für den Patienten verbessern.

OGI durch Ruptur tritt häufig an der schwächsten Stelle der Augenwand auf, die sich an der tatsächlichen Verletzungsstelle befinden kann oder auch nicht. Die Rupturstelle befindet sich am häufigsten in der zum Limbus konzentrischen Sklera, direkt hinter dem Ansatz der extraokularen Muskeln.

Nach einem Trauma können Veränderungen im nicht-traumatischen Auge auftreten. Durch Anpassungsmechanismen kann sich die retinale und choroidale Durchblutung verändern. In dieser Studie bewerteten wir die Gefäßdichten der Kontrollgruppe und des posttraumatischen nicht-traumatischen Auges.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Antalya, Truthahn, 070059
        • Aslı Çentinkaya Yaprak
      • Antalya, Truthahn, 07070
        • Yusuf Samet Atlıhan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mittleres Alter, überwiegend männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Einseitige Augenverletzung

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt sein
  • Verwendung von systemischen Arzneimitteln oder topischen Augentropfen
  • Bilaterale Augenverletzung
  • Systemische Erkrankung, Augenpathologie, die die Sehschärfe verringern kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Trauma-Gruppe
Ein nicht traumatisches Auge nach einer Verletzung mit offenem Augapfel bestimmt die mikrovaskulären Veränderungen der Netzhaut
Messungen der bestkorrigierten Sehschärfe, des Brechungsfehlers, des Augeninnendrucks, der Achslänge, Spaltlampenuntersuchung des vorderen Augenabschnitts, Untersuchung des erweiterten Augenhintergrunds und der Parameter des vorderen Augenabschnitts, optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA)
Andere Namen:
  • Biometrie
  • Autorefraktometrie
  • Berührungslose Tonometrie
  • Optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA)
Kontrollgruppe
Untersuchung der mikrovaskulären Durchblutung der Netzhaut bei gesunden Probanden gleichen Alters und Geschlechts
Messungen der bestkorrigierten Sehschärfe, des Brechungsfehlers, des Augeninnendrucks, der Achslänge, Spaltlampenuntersuchung des vorderen Augenabschnitts, Untersuchung des erweiterten Augenhintergrunds und der Parameter des vorderen Augenabschnitts, optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA)
Andere Namen:
  • Biometrie
  • Autorefraktometrie
  • Berührungslose Tonometrie
  • Optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hornhautdicke
Zeitfenster: 10 Minuten
Hornhautdicke im Mikrometerwert
10 Minuten
Vorderkammervolumen
Zeitfenster: 10 Minuten
Vorderkammervolumen in mm3
10 Minuten
Vorderkammertiefe
Zeitfenster: 10 Minuten
Vorderkammertiefe in mm
10 Minuten
Vorderkammerwinkel
Zeitfenster: 10 Minuten
Vorderkammerwinkel in Grad
10 Minuten
Linsenstärke
Zeitfenster: 10 Minuten
in Dioptrien
10 Minuten
Steile Keratometrie
Zeitfenster: 10 Minuten
in Dioptrien gemessen mit Pentacam
10 Minuten
Tonometrie
Zeitfenster: 10 Minuten
Messung des Augeninnendrucks in mmHg
10 Minuten
Axiale Länge
Zeitfenster: 10 Minuten
Axiale Länge in mm
10 Minuten
Dichte der Sehnervenkopfgefäße
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Gefäßdichte im Sehnervenkopf wurde mittels optischer Kohärenztomographie und Angiographie beurteilt
10 Minuten
Choriocapillaris-Flussbereich
Zeitfenster: 10 Minuten
Choriocapillaris-Flussbereich, beurteilt mit optischer Kohärenztomographie-Angiographie
10 Minuten
Subfoveale zentrale Makuladicke
Zeitfenster: 10 Minuten
Subfoveale zentrale Makuladicke, bestimmt mit optischer Kohärenztomographie
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yusuf Samet Atlıhan, MD, 1, Akdeniz University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren