- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05771467
Bewertung der mikrovaskulären Veränderungen der Netzhaut, die sich bei Patienten nach Open-Globe-Verletzung entwickeln können, mit optischer Kohärenztomographie (OCTA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Globusverletzungen können basierend auf der Integrität der Sklera und Hornhaut entweder als geschlossene oder offene Globusverletzungen klassifiziert werden. Eine Open-Globe-Verletzung (OGI) ist durch eine Wunde der Augenwand in voller Dicke gekennzeichnet.
Als eine der schwersten Formen des Augentraumas verursacht die Open-Globe-Verletzung (OGI) einen erheblichen Sehverlust. Eine rechtzeitige und sorgfältige Reparatur dieser Verletzungen kann die Behandlungsergebnisse für den Patienten verbessern.
OGI durch Ruptur tritt häufig an der schwächsten Stelle der Augenwand auf, die sich an der tatsächlichen Verletzungsstelle befinden kann oder auch nicht. Die Rupturstelle befindet sich am häufigsten in der zum Limbus konzentrischen Sklera, direkt hinter dem Ansatz der extraokularen Muskeln.
Nach einem Trauma können Veränderungen im nicht-traumatischen Auge auftreten. Durch Anpassungsmechanismen kann sich die retinale und choroidale Durchblutung verändern. In dieser Studie bewerteten wir die Gefäßdichten der Kontrollgruppe und des posttraumatischen nicht-traumatischen Auges.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Antalya, Truthahn, 070059
- Aslı Çentinkaya Yaprak
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Antalya, Truthahn, 07070
- Yusuf Samet Atlıhan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein
- Einseitige Augenverletzung
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt sein
- Verwendung von systemischen Arzneimitteln oder topischen Augentropfen
- Bilaterale Augenverletzung
- Systemische Erkrankung, Augenpathologie, die die Sehschärfe verringern kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Trauma-Gruppe
Ein nicht traumatisches Auge nach einer Verletzung mit offenem Augapfel bestimmt die mikrovaskulären Veränderungen der Netzhaut
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Messungen der bestkorrigierten Sehschärfe, des Brechungsfehlers, des Augeninnendrucks, der Achslänge, Spaltlampenuntersuchung des vorderen Augenabschnitts, Untersuchung des erweiterten Augenhintergrunds und der Parameter des vorderen Augenabschnitts, optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA)
Andere Namen:
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Kontrollgruppe
Untersuchung der mikrovaskulären Durchblutung der Netzhaut bei gesunden Probanden gleichen Alters und Geschlechts
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Messungen der bestkorrigierten Sehschärfe, des Brechungsfehlers, des Augeninnendrucks, der Achslänge, Spaltlampenuntersuchung des vorderen Augenabschnitts, Untersuchung des erweiterten Augenhintergrunds und der Parameter des vorderen Augenabschnitts, optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hornhautdicke
Zeitfenster: 10 Minuten
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Hornhautdicke im Mikrometerwert
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10 Minuten
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Vorderkammervolumen
Zeitfenster: 10 Minuten
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Vorderkammervolumen in mm3
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10 Minuten
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Vorderkammertiefe
Zeitfenster: 10 Minuten
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Vorderkammertiefe in mm
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10 Minuten
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Vorderkammerwinkel
Zeitfenster: 10 Minuten
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Vorderkammerwinkel in Grad
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10 Minuten
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Linsenstärke
Zeitfenster: 10 Minuten
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in Dioptrien
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10 Minuten
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Steile Keratometrie
Zeitfenster: 10 Minuten
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in Dioptrien gemessen mit Pentacam
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10 Minuten
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Tonometrie
Zeitfenster: 10 Minuten
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Messung des Augeninnendrucks in mmHg
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10 Minuten
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Axiale Länge
Zeitfenster: 10 Minuten
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Axiale Länge in mm
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10 Minuten
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Dichte der Sehnervenkopfgefäße
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Gefäßdichte im Sehnervenkopf wurde mittels optischer Kohärenztomographie und Angiographie beurteilt
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10 Minuten
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Choriocapillaris-Flussbereich
Zeitfenster: 10 Minuten
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Choriocapillaris-Flussbereich, beurteilt mit optischer Kohärenztomographie-Angiographie
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10 Minuten
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Subfoveale zentrale Makuladicke
Zeitfenster: 10 Minuten
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Subfoveale zentrale Makuladicke, bestimmt mit optischer Kohärenztomographie
|
10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yusuf Samet Atlıhan, MD, 1, Akdeniz University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AKDENIZ-GOZ-001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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