Avaliação da alteração microvascular da retina que pode se desenvolver em pacientes após lesão aberta do globo com tomografia de coerência óptica (OCTA)
27 de novembro de 2024 atualizado por: Aslı Çetinkaya Yaprak, Akdeniz University
O objetivo deste estudo é avaliar as alterações do segmento posterior do olho não traumático após lesão ocular aberta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As lesões do globo podem ser classificadas como lesões de globo fechado ou aberto, com base na integridade da esclera e da córnea. Lesão de globo aberto (OGI) é caracterizada por uma ferida de espessura total da parede ocular.
Como uma das formas mais graves de trauma ocular, a lesão do globo ocular (OGI) causa perda significativa da visão. O reparo oportuno e meticuloso dessas lesões pode melhorar os resultados dos pacientes.
OGI por ruptura geralmente ocorre no ponto mais fraco da parede do olho, que pode ou não estar no local real da lesão. O local de ruptura é mais comumente encontrado na esclera concêntrica ao limbo, imediatamente posterior à inserção dos músculos extraoculares.
Após o trauma, podem ocorrer alterações no olho não traumatizado. A circulação retiniana e coróide pode mudar como resultado de mecanismos de adaptação. Neste estudo, avaliamos as densidades vasculares do grupo controle e do olho não traumático pós-traumático.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Antalya, Peru, 070059
- Aslı Çentinkaya Yaprak
-
Antalya, Peru, 07070
- Yusuf Samet Atlıhan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Meia-idade, predominantemente masculino
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos
- Lesão ocular unilateral
Critério de exclusão:
- Ser menor de 18 anos
- Uso de drogas sistêmicas ou gotas oculares tópicas
- Lesão ocular bilateral
- Ter doença sistêmica, ter patologia ocular que pode diminuir a acuidade visual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Trauma
Olho não traumático após lesão do globo aberto determina alterações microvasculares da retina
|
Medições de acuidade visual melhor corrigida, erro de refração, pressão intraocular, comprimento axial, exame com lâmpada de fenda do segmento anterior, exame de fundo de olho dilatado e parâmetros do segmento anterior, angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA)
Outros nomes:
|
|
Grupo de Controle
Investigação da circulação microvascular da retina em voluntários saudáveis de mesma idade e sexo
|
Medições de acuidade visual melhor corrigida, erro de refração, pressão intraocular, comprimento axial, exame com lâmpada de fenda do segmento anterior, exame de fundo de olho dilatado e parâmetros do segmento anterior, angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura da Córnea
Prazo: 10 minutos
|
Espessura da córnea em valor do micrômetro
|
10 minutos
|
|
Volume da Câmara Anterior
Prazo: 10 minutos
|
Volume da câmara anterior em mm3
|
10 minutos
|
|
Profundidade da Câmara Anterior
Prazo: 10 minutos
|
Profundidade da câmara anterior em mm
|
10 minutos
|
|
Ângulo da Câmara Anterior
Prazo: 10 minutos
|
Ângulo da câmara anterior em graus
|
10 minutos
|
|
Potência da lente
Prazo: 10 minutos
|
em dioptrias
|
10 minutos
|
|
Ceratometria íngreme
Prazo: 10 minutos
|
em Dioptrias medidas com pentacam
|
10 minutos
|
|
Tonometria
Prazo: 10 minutos
|
Medição da pressão intraocular em mmHg
|
10 minutos
|
|
Comprimento Axial
Prazo: 10 minutos
|
Comprimento axial em mm
|
10 minutos
|
|
Densidade dos vasos da cabeça do nervo óptico
Prazo: 10 minutos
|
Densidade dos vasos da cabeça do nervo óptico avaliada com angiografia por tomografia de coerência óptica
|
10 minutos
|
|
Área de fluxo coriocapilar
Prazo: 10 minutos
|
Área de fluxo coriocapilar avaliada com angiografia por tomografia de coerência óptica
|
10 minutos
|
|
Espessura Macular Central Subfoveal
Prazo: 10 minutos
|
Espessura macular central subfoveal avaliada com tomografia de coerência óptica
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yusuf Samet Atlıhan, MD, 1, Akdeniz University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
2 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
2 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AKDENIZ-GOZ-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .