- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05771467
Évaluation des modifications microvasculaires rétiniennes susceptibles de se développer chez les patients après une lésion à globe ouvert avec tomographie en cohérence optique (OCTA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions du globe peuvent être classées en lésions à globe fermé ou à globe ouvert, en fonction de l'intégrité de la sclérotique et de la cornée. La lésion à globe ouvert (OGI) est caractérisée par une plaie de pleine épaisseur de la paroi oculaire.
En tant que l'une des formes les plus graves de traumatisme oculaire, la lésion du globe ouvert (OGI) entraîne une perte de vision importante. Une réparation rapide et méticuleuse de ces blessures peut améliorer les résultats pour les patients.
L'OGI par rupture se produit souvent au point le plus faible de la paroi oculaire, qui peut ou non être au site de la blessure. Le site de rupture se trouve le plus souvent dans la sclérotique concentrique au limbe, juste en arrière de l'insertion des muscles extraoculaires.
Après un traumatisme, des changements peuvent survenir dans l'œil non traumatisé. La circulation rétinienne et choroïdienne peut changer en raison de mécanismes d'adaptation. Dans cette étude, nous avons évalué les densités vasculaires du groupe témoin et de l'œil non traumatisé post-traumatique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie, 070059
- Aslı Çentinkaya Yaprak
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Antalya, Turquie, 07070
- Yusuf Samet Atlıhan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans
- Blessure oculaire unilatérale
Critère d'exclusion:
- Avoir moins de 18 ans
- Utilisation de médicaments systémiques ou de gouttes oculaires topiques
- Lésion oculaire bilatérale
- Avoir une maladie systémique, avoir une pathologie oculaire qui peut diminuer l'acuité visuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de traumatologie
Un œil non traumatisé après une lésion à globe ouvert détermine les changements microvasculaires rétiniens
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Mesures de l'acuité visuelle la mieux corrigée, de l'erreur de réfraction, de la pression intraoculaire, de la longueur axiale, de l'examen à la lampe à fente du segment antérieur, de l'examen du fond d'œil dilaté et des paramètres du segment antérieur, de l'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA)
Autres noms:
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Groupe de contrôle
Étude de la circulation microvasculaire rétinienne chez des volontaires sains du même âge et du même sexe
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Mesures de l'acuité visuelle la mieux corrigée, de l'erreur de réfraction, de la pression intraoculaire, de la longueur axiale, de l'examen à la lampe à fente du segment antérieur, de l'examen du fond d'œil dilaté et des paramètres du segment antérieur, de l'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur cornéenne
Délai: 10 minutes
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Épaisseur cornéenne en valeur micrométrique
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10 minutes
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Volume de la chambre antérieure
Délai: 10 minutes
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Volume de la chambre antérieure en mm3
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10 minutes
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Profondeur de la chambre antérieure
Délai: 10 minutes
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Profondeur de la chambre antérieure en mm
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10 minutes
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Angle de la chambre antérieure
Délai: 10 minutes
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Angle de la chambre antérieure en degrés
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10 minutes
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Puissance de l'objectif
Délai: 10 minutes
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en dioptries
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10 minutes
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Kératométrie raide
Délai: 10 minutes
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en dioptries mesurées avec pentacam
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10 minutes
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Tonométrie
Délai: 10 minutes
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Mesure de la pression intraoculaire en mmHg
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10 minutes
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Longueur axiale
Délai: 10 minutes
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Longueur axiale en mm
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10 minutes
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Densité des vaisseaux de la tête du nerf optique
Délai: 10 minutes
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Densité des vaisseaux de la tête du nerf optique évaluée par angiographie par tomographie par cohérence optique
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10 minutes
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Zone d'écoulement choriocapillaire
Délai: 10 minutes
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Zone d'écoulement choriocapillaire évaluée par angiographie par tomographie par cohérence optique
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10 minutes
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Épaisseur maculaire centrale sous-fovéale
Délai: 10 minutes
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Épaisseur maculaire centrale sous-fovéale évaluée par tomographie par cohérence optique
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yusuf Samet Atlıhan, MD, 1, Akdeniz University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AKDENIZ-GOZ-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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