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Évaluation des modifications microvasculaires rétiniennes susceptibles de se développer chez les patients après une lésion à globe ouvert avec tomographie en cohérence optique (OCTA)

27 novembre 2024 mis à jour par: Aslı Çetinkaya Yaprak, Akdeniz University
Le but de cette étude est d'évaluer les modifications du segment postérieur de l'œil non traumatique après une lésion à globe ouvert.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les lésions du globe peuvent être classées en lésions à globe fermé ou à globe ouvert, en fonction de l'intégrité de la sclérotique et de la cornée. La lésion à globe ouvert (OGI) est caractérisée par une plaie de pleine épaisseur de la paroi oculaire.

En tant que l'une des formes les plus graves de traumatisme oculaire, la lésion du globe ouvert (OGI) entraîne une perte de vision importante. Une réparation rapide et méticuleuse de ces blessures peut améliorer les résultats pour les patients.

L'OGI par rupture se produit souvent au point le plus faible de la paroi oculaire, qui peut ou non être au site de la blessure. Le site de rupture se trouve le plus souvent dans la sclérotique concentrique au limbe, juste en arrière de l'insertion des muscles extraoculaires.

Après un traumatisme, des changements peuvent survenir dans l'œil non traumatisé. La circulation rétinienne et choroïdienne peut changer en raison de mécanismes d'adaptation. Dans cette étude, nous avons évalué les densités vasculaires du groupe témoin et de l'œil non traumatisé post-traumatique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie, 070059
        • Aslı Çentinkaya Yaprak
      • Antalya, Turquie, 07070
        • Yusuf Samet Atlıhan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Âge moyen, majoritairement masculin

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 18 ans
  • Blessure oculaire unilatérale

Critère d'exclusion:

  • Avoir moins de 18 ans
  • Utilisation de médicaments systémiques ou de gouttes oculaires topiques
  • Lésion oculaire bilatérale
  • Avoir une maladie systémique, avoir une pathologie oculaire qui peut diminuer l'acuité visuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de traumatologie
Un œil non traumatisé après une lésion à globe ouvert détermine les changements microvasculaires rétiniens
Mesures de l'acuité visuelle la mieux corrigée, de l'erreur de réfraction, de la pression intraoculaire, de la longueur axiale, de l'examen à la lampe à fente du segment antérieur, de l'examen du fond d'œil dilaté et des paramètres du segment antérieur, de l'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA)
Autres noms:
  • Biométrie
  • Réfractométrie automatique
  • Tonométrie sans contact
  • Angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA)
Groupe de contrôle
Étude de la circulation microvasculaire rétinienne chez des volontaires sains du même âge et du même sexe
Mesures de l'acuité visuelle la mieux corrigée, de l'erreur de réfraction, de la pression intraoculaire, de la longueur axiale, de l'examen à la lampe à fente du segment antérieur, de l'examen du fond d'œil dilaté et des paramètres du segment antérieur, de l'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA)
Autres noms:
  • Biométrie
  • Réfractométrie automatique
  • Tonométrie sans contact
  • Angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur cornéenne
Délai: 10 minutes
Épaisseur cornéenne en valeur micrométrique
10 minutes
Volume de la chambre antérieure
Délai: 10 minutes
Volume de la chambre antérieure en mm3
10 minutes
Profondeur de la chambre antérieure
Délai: 10 minutes
Profondeur de la chambre antérieure en mm
10 minutes
Angle de la chambre antérieure
Délai: 10 minutes
Angle de la chambre antérieure en degrés
10 minutes
Puissance de l'objectif
Délai: 10 minutes
en dioptries
10 minutes
Kératométrie raide
Délai: 10 minutes
en dioptries mesurées avec pentacam
10 minutes
Tonométrie
Délai: 10 minutes
Mesure de la pression intraoculaire en mmHg
10 minutes
Longueur axiale
Délai: 10 minutes
Longueur axiale en mm
10 minutes
Densité des vaisseaux de la tête du nerf optique
Délai: 10 minutes
Densité des vaisseaux de la tête du nerf optique évaluée par angiographie par tomographie par cohérence optique
10 minutes
Zone d'écoulement choriocapillaire
Délai: 10 minutes
Zone d'écoulement choriocapillaire évaluée par angiographie par tomographie par cohérence optique
10 minutes
Épaisseur maculaire centrale sous-fovéale
Délai: 10 minutes
Épaisseur maculaire centrale sous-fovéale évaluée par tomographie par cohérence optique
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yusuf Samet Atlıhan, MD, 1, Akdeniz University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

2 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

2 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Première publication (Réel)

16 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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