Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van retinale microvasculaire verandering die zich kan ontwikkelen bij patiënten na open wereldletsel met optische coherentietomografie (OCTA)

27 november 2024 bijgewerkt door: Aslı Çetinkaya Yaprak, Akdeniz University
Het doel van deze studie is het evalueren van veranderingen in het achterste segment in het niet-traumatische oog na open oogletsel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Globe-verwondingen kunnen worden geclassificeerd als gesloten of open-globe-verwondingen, op basis van de integriteit van de sclera en het hoornvlies. Open-globe letsel (OGI) wordt gekenmerkt door een volledige wond van de oogwand.

Als een van de meest ernstige vormen van oculair trauma veroorzaakt open-globe letsel (OGI) aanzienlijk verlies van het gezichtsvermogen. Tijdige en zorgvuldige reparatie van deze verwondingen kan de patiëntresultaten verbeteren.

OGI door breuk komt vaak voor op het zwakste punt van de oogwand, al dan niet op de eigenlijke plaats van de verwonding. De scheurplaats wordt meestal gevonden in de sclera concentrisch met de limbus, net achter de insertie van de extraoculaire spieren.

Na een trauma kunnen veranderingen optreden in het niet-traumatische oog. Retinale en choroïdale circulatie kunnen veranderen als gevolg van aanpassingsmechanismen. In deze studie evalueerden we de vasculaire dichtheden van de controlegroep en het posttraumatische niet-traumatische oog.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Antalya, Kalkoen, 070059
        • Aslı Çentinkaya Yaprak
      • Antalya, Kalkoen, 07070
        • Yusuf Samet Atlıhan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Middelbare leeftijd, overwegend mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wees ouder dan 18 jaar
  • Eenzijdig oogletsel

Uitsluitingscriteria:

  • Wees jonger dan 18 jaar
  • Gebruik van systemische geneesmiddelen of actuele oogdruppels
  • Bilateraal oogletsel
  • Systemische ziekte hebben, oculaire pathologie hebben die de gezichtsscherpte kan verminderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Traumagroep
Niet-trauma oog na open bolletsel bepaalt microvasculaire veranderingen in het netvlies
Metingen van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte, brekingsfout, intraoculaire druk, axiale lengte, spleetlamponderzoek van het voorste segment, onderzoek van de gedilateerde fundus en parameters van het voorste segment, optische coherentietomografie-angiografie (OCTA)
Andere namen:
  • Biometrie
  • Automatische refractometrie
  • Contactloze tonometrie
  • Optische coherentietomografie-angiografie (OCTA)
Controlegroep
Onderzoek naar de microvasculaire circulatie in het netvlies bij gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd en geslacht
Metingen van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte, brekingsfout, intraoculaire druk, axiale lengte, spleetlamponderzoek van het voorste segment, onderzoek van de gedilateerde fundus en parameters van het voorste segment, optische coherentietomografie-angiografie (OCTA)
Andere namen:
  • Biometrie
  • Automatische refractometrie
  • Contactloze tonometrie
  • Optische coherentietomografie-angiografie (OCTA)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoornvlies dikte
Tijdsspanne: 10 minuten
Hoornvliesdikte in micrometerwaarde
10 minuten
Voorkamervolume
Tijdsspanne: 10 minuten
Volume van de voorste kamer in mm3
10 minuten
Diepte van de voorste kamer
Tijdsspanne: 10 minuten
Diepte van de voorste kamer in mm
10 minuten
Hoek van de voorste kamer
Tijdsspanne: 10 minuten
Hoek van de voorste kamer in graden
10 minuten
Lenskracht
Tijdsspanne: 10 minuten
in dioptrieën
10 minuten
Steile keratometrie
Tijdsspanne: 10 minuten
in dioptrieën gemeten met pentacam
10 minuten
Tonometrie
Tijdsspanne: 10 minuten
Meting van de intraoculaire druk in mmHg
10 minuten
Axiale lengte
Tijdsspanne: 10 minuten
Axiale lengte in mm
10 minuten
Dichtheid van het hoofdvat van de oogzenuw
Tijdsspanne: 10 minuten
De dichtheid van de hoofdvaten van de oogzenuw beoordeeld met optische coherentietomografie-angiografie
10 minuten
Choriocapillaris stroomgebied
Tijdsspanne: 10 minuten
Het stroomgebied van de choriocapillaris beoordeeld met optische coherentietomografie-angiografie
10 minuten
Subfoveale centrale maculaire dikte
Tijdsspanne: 10 minuten
Subfoveale centrale maculaire dikte beoordeeld met optische coherentietomografie
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yusuf Samet Atlıhan, MD, 1, Akdeniz University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren