- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05771467
Evaluatie van retinale microvasculaire verandering die zich kan ontwikkelen bij patiënten na open wereldletsel met optische coherentietomografie (OCTA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Globe-verwondingen kunnen worden geclassificeerd als gesloten of open-globe-verwondingen, op basis van de integriteit van de sclera en het hoornvlies. Open-globe letsel (OGI) wordt gekenmerkt door een volledige wond van de oogwand.
Als een van de meest ernstige vormen van oculair trauma veroorzaakt open-globe letsel (OGI) aanzienlijk verlies van het gezichtsvermogen. Tijdige en zorgvuldige reparatie van deze verwondingen kan de patiëntresultaten verbeteren.
OGI door breuk komt vaak voor op het zwakste punt van de oogwand, al dan niet op de eigenlijke plaats van de verwonding. De scheurplaats wordt meestal gevonden in de sclera concentrisch met de limbus, net achter de insertie van de extraoculaire spieren.
Na een trauma kunnen veranderingen optreden in het niet-traumatische oog. Retinale en choroïdale circulatie kunnen veranderen als gevolg van aanpassingsmechanismen. In deze studie evalueerden we de vasculaire dichtheden van de controlegroep en het posttraumatische niet-traumatische oog.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen, 070059
- Aslı Çentinkaya Yaprak
-
Antalya, Kalkoen, 07070
- Yusuf Samet Atlıhan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees ouder dan 18 jaar
- Eenzijdig oogletsel
Uitsluitingscriteria:
- Wees jonger dan 18 jaar
- Gebruik van systemische geneesmiddelen of actuele oogdruppels
- Bilateraal oogletsel
- Systemische ziekte hebben, oculaire pathologie hebben die de gezichtsscherpte kan verminderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Traumagroep
Niet-trauma oog na open bolletsel bepaalt microvasculaire veranderingen in het netvlies
|
Metingen van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte, brekingsfout, intraoculaire druk, axiale lengte, spleetlamponderzoek van het voorste segment, onderzoek van de gedilateerde fundus en parameters van het voorste segment, optische coherentietomografie-angiografie (OCTA)
Andere namen:
|
|
Controlegroep
Onderzoek naar de microvasculaire circulatie in het netvlies bij gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd en geslacht
|
Metingen van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte, brekingsfout, intraoculaire druk, axiale lengte, spleetlamponderzoek van het voorste segment, onderzoek van de gedilateerde fundus en parameters van het voorste segment, optische coherentietomografie-angiografie (OCTA)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoornvlies dikte
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Hoornvliesdikte in micrometerwaarde
|
10 minuten
|
|
Voorkamervolume
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Volume van de voorste kamer in mm3
|
10 minuten
|
|
Diepte van de voorste kamer
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Diepte van de voorste kamer in mm
|
10 minuten
|
|
Hoek van de voorste kamer
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Hoek van de voorste kamer in graden
|
10 minuten
|
|
Lenskracht
Tijdsspanne: 10 minuten
|
in dioptrieën
|
10 minuten
|
|
Steile keratometrie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
in dioptrieën gemeten met pentacam
|
10 minuten
|
|
Tonometrie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Meting van de intraoculaire druk in mmHg
|
10 minuten
|
|
Axiale lengte
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Axiale lengte in mm
|
10 minuten
|
|
Dichtheid van het hoofdvat van de oogzenuw
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De dichtheid van de hoofdvaten van de oogzenuw beoordeeld met optische coherentietomografie-angiografie
|
10 minuten
|
|
Choriocapillaris stroomgebied
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het stroomgebied van de choriocapillaris beoordeeld met optische coherentietomografie-angiografie
|
10 minuten
|
|
Subfoveale centrale maculaire dikte
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Subfoveale centrale maculaire dikte beoordeeld met optische coherentietomografie
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yusuf Samet Atlıhan, MD, 1, Akdeniz University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AKDENIZ-GOZ-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .