Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení retinálních mikrovaskulárních změn, které se mohou vyvinout u pacientů po poranění na otevřeném glóbu pomocí optické koherentní tomografie (OCTA)

27. listopadu 2024 aktualizováno: Aslı Çetinkaya Yaprak, Akdeniz University
Cílem této studie je zhodnotit změny zadního segmentu netraumatického oka po poranění otevřeného koule.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poranění koule lze klasifikovat jako poranění s uzavřenou nebo otevřenou koulí na základě integrity skléry a rohovky. Poranění s otevřenou koulí (OGI) je charakterizováno poraněním oční stěny v plné tloušťce.

Jako jedna z nejzávažnějších forem očního traumatu způsobuje poranění otevřeného koule (OGI) významnou ztrátu zraku. Včasná a pečlivá oprava těchto zranění může zlepšit výsledky pacientů.

OGI rupturou se často vyskytuje v nejslabším místě oční stěny, což může nebo nemusí být v místě skutečného poranění. Místo ruptury se nejčastěji nachází ve bělmě koncentrické k limbu, těsně za úponem extraokulárních svalů.

Po traumatu mohou nastat změny na netraumatickém oku. Retinální a choroidální oběh se může změnit v důsledku adaptačních mechanismů. V této studii jsme hodnotili vaskulární denzity kontrolní skupiny a poúrazového netraumatického oka.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 070059
        • Aslı Çentinkaya Yaprak
      • Antalya, Krocan, 07070
        • Yusuf Samet Atlıhan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Střední věk, převážně mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Jednostranné poranění oka

Kritéria vyloučení:

  • Být mladší 18 let
  • Použití systémových léků nebo topických očních kapek
  • Oboustranné poranění oka
  • Se systémovým onemocněním, s oční patologií, která může snížit zrakovou ostrost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Traumatická skupina
Netraumatické oko po poranění otevřené koule určuje retinální mikrovaskulární změny
Diagnostický test: Komplexní oftalmologické vyšetření
Měření nejlépe korigované zrakové ostrosti, refrakční vady, nitroočního tlaku, axiální délky, vyšetření předního segmentu štěrbinovou lampou, vyšetření dilatovaného fundu a parametrů předního segmentu, optická koherentní tomografická angiografie (OCTA)
Ostatní jména:
  • Biometrie
  • Auto refraktometrie
  • Bezkontaktní tonometrie
  • Optická koherenční tomografická angiografie (OCTA)
Kontrolní skupina
Vyšetření retinální mikrovaskulární cirkulace u zdravých dobrovolníků stejného věku a pohlaví
Diagnostický test: Komplexní oftalmologické vyšetření
Měření nejlépe korigované zrakové ostrosti, refrakční vady, nitroočního tlaku, axiální délky, vyšetření předního segmentu štěrbinovou lampou, vyšetření dilatovaného fundu a parametrů předního segmentu, optická koherentní tomografická angiografie (OCTA)
Ostatní jména:
  • Biometrie
  • Auto refraktometrie
  • Bezkontaktní tonometrie
  • Optická koherenční tomografická angiografie (OCTA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka rohovky
Časové okno: 10 minut
Tloušťka rohovky v mikrometrech
10 minut
Objem přední komory
Časové okno: 10 minut
Objem přední komory v mm3
10 minut
Hloubka přední komory
Časové okno: 10 minut
Hloubka přední komory v mm
10 minut
Úhel přední komory
Časové okno: 10 minut
Úhel přední komory ve stupních
10 minut
Výkon objektivu
Časové okno: 10 minut
v dioptriích
10 minut
Strmá keratometrie
Časové okno: 10 minut
v dioptriích měřeno pentacamem
10 minut
Tonometrie
Časové okno: 10 minut
Měření nitroočního tlaku v mmHg
10 minut
Axiální délka
Časové okno: 10 minut
Osová délka v mm
10 minut
Hustota cév hlavy optického nervu
Časové okno: 10 minut
Hustota cév hlavy optického nervu hodnocená pomocí angiografie optické koherentní tomografie
10 minut
Oblast toku Choriocapillaris
Časové okno: 10 minut
Oblast průtoku choriocapillaris hodnocená pomocí angiografie optické koherentní tomografie
10 minut
Subfoveální centrální makulární tloušťka
Časové okno: 10 minut
Subfoveální centrální makulární tloušťka hodnocená pomocí optické koherentní tomografie
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yusuf Samet Atlıhan, MD, 1, Akdeniz University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

2. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AKDENIZ-GOZ-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění očí Trauma

Klinické studie na Komplexní oftalmologické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit