Оценка микрососудистых изменений сетчатки, которые могут развиться у пациентов после травмы открытого глобуса, с помощью оптической когерентной томографии (ОКТА)
27 ноября 2024 г. обновлено: Aslı Çetinkaya Yaprak, Akdeniz University
Целью данного исследования является оценка изменений заднего сегмента нетравматического глаза после травмы открытого глазного яблока.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травмы глазного яблока можно классифицировать как закрытые или открытые, в зависимости от целостности склеры и роговицы. Открытоглазая травма (ОГТ) характеризуется раной на всю толщину стенки глаза.
Являясь одной из наиболее тяжелых форм травмы глаза, открытое повреждение глазного яблока (OGI) вызывает значительную потерю зрения. Своевременное и тщательное восстановление этих травм может улучшить результаты лечения пациентов.
OGI при разрыве часто возникает в самом слабом месте стенки глаза, которое может быть, а может и не быть в месте фактического повреждения. Место разрыва чаще всего находится в склере концентрически по отношению к лимбу, сразу позади места прикрепления экстраокулярных мышц.
После травмы могут возникнуть изменения в нетравматическом глазу. Ретинальное и хориоидальное кровообращение могут измениться в результате механизмов адаптации. В этом исследовании мы оценили сосудистую плотность контрольной группы и посттравматического нетравматического глаза.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция, 070059
- Aslı Çentinkaya Yaprak
-
Antalya, Турция, 07070
- Yusuf Samet Atlıhan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Средний возраст, преимущественно мужчины
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет
- Одностороннее поражение глаза
Критерий исключения:
- Быть моложе 18 лет
- Использование системных препаратов или местных глазных капель
- Двустороннее поражение глаз
- Имея системное заболевание, имеющую глазную патологию, которая может снизить остроту зрения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Травма Групп
Нетравматический глаз после открытой травмы глазного яблока определяет микрососудистые изменения сетчатки
|
Измерение остроты зрения с наилучшей коррекцией, аномалии рефракции, внутриглазного давления, осевой длины, исследование переднего сегмента с помощью щелевой лампы, исследование расширенного глазного дна и параметров переднего сегмента, оптическая когерентная томография-ангиография (ОКТА)
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
Исследование микрососудистого кровообращения сетчатки у здоровых добровольцев, сопоставимых по возрасту и полу.
|
Измерение остроты зрения с наилучшей коррекцией, аномалии рефракции, внутриглазного давления, осевой длины, исследование переднего сегмента с помощью щелевой лампы, исследование расширенного глазного дна и параметров переднего сегмента, оптическая когерентная томография-ангиография (ОКТА)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина роговицы
Временное ограничение: 10 минут
|
Толщина роговицы в микрометрах
|
10 минут
|
|
Объем передней камеры
Временное ограничение: 10 минут
|
Объем передней камеры в мм3
|
10 минут
|
|
Глубина передней камеры
Временное ограничение: 10 минут
|
Глубина передней камеры в мм
|
10 минут
|
|
Угол передней камеры
Временное ограничение: 10 минут
|
Угол передней камеры в градусах
|
10 минут
|
|
Мощность объектива
Временное ограничение: 10 минут
|
в диоптриях
|
10 минут
|
|
Крутая кератометрия
Временное ограничение: 10 минут
|
в диоптриях, измеренных с помощью пентакама
|
10 минут
|
|
Тонометрия
Временное ограничение: 10 минут
|
Измерение внутриглазного давления в мм рт.ст.
|
10 минут
|
|
Осевая длина
Временное ограничение: 10 минут
|
Осевая длина в мм
|
10 минут
|
|
Плотность сосудов головки зрительного нерва
Временное ограничение: 10 минут
|
Плотность сосудов головки зрительного нерва оценивается с помощью оптической когерентной томографии-ангиографии.
|
10 минут
|
|
Зона потока хориокапилляров
Временное ограничение: 10 минут
|
Площадь кровотока в хориокапиллярах оценивается с помощью ангиографии оптической когерентной томографии.
|
10 минут
|
|
Субфовеальная толщина центральной макулы
Временное ограничение: 10 минут
|
Субфовеальная центральная толщина макулы, оцененная с помощью оптической когерентной томографии
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yusuf Samet Atlıhan, MD, 1, Akdeniz University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AKDENIZ-GOZ-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .