Ocena zmian mikrokrążenia siatkówki, które mogą rozwinąć się u pacjentów po urazie otwartego gałki ocznej za pomocą optycznej koherentnej tomografii (OCTA)
27 listopada 2024 zaktualizowane przez: Aslı Çetinkaya Yaprak, Akdeniz University
Celem pracy jest ocena zmian odcinka tylnego oka nieurazowego po urazie otwartej gałki ocznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazy kuliste można sklasyfikować jako urazy zamknięte lub otwarte, w oparciu o integralność twardówki i rogówki. Uraz otwartej gałki ocznej (OGI) charakteryzuje się raną pełnej grubości ściany oka.
Jako jedna z najpoważniejszych form urazu oka, uszkodzenie gałki ocznej (OGI) powoduje znaczną utratę wzroku. Terminowa i skrupulatna naprawa tych urazów może poprawić wyniki leczenia pacjentów.
OGI przez pęknięcie często występuje w najsłabszym punkcie ściany oka, który może, ale nie musi, znajdować się w rzeczywistym miejscu urazu. Miejsce pęknięcia najczęściej znajduje się w twardówce koncentrycznie do rąbka, tuż za przyczepem mięśni gałki ocznej.
Po urazie mogą wystąpić zmiany w oku nieurazowym. Krążenie siatkówkowe i naczyniówkowe może ulec zmianie w wyniku mechanizmów adaptacyjnych. W tym badaniu oceniliśmy gęstość naczyń w grupie kontrolnej i pourazowym nieurazowym oku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 070059
- Aslı Çentinkaya Yaprak
-
Antalya, Indyk, 07070
- Yusuf Samet Atlıhan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wiek średni, głównie mężczyźni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ukończone 18 lat
- Jednostronne uszkodzenie oka
Kryteria wyłączenia:
- Mieć mniej niż 18 lat
- Stosowanie leków ogólnoustrojowych lub miejscowych kropli do oczu
- Obustronny uraz oka
- Choroby ogólnoustrojowe, patologia oka, która może zmniejszać ostrość widzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Trauma
Oko nieurazowe po urazie otwartej gałki ocznej determinuje zmiany mikronaczyniowe w siatkówce
|
Pomiary najlepiej skorygowanej ostrości wzroku, wady refrakcji, ciśnienia wewnątrzgałkowego, długości osiowej, badanie odcinka przedniego w lampie szczelinowej, badanie poszerzonego dna oka i parametrów odcinka przedniego, angiografia optycznej tomografii koherentnej (OCTA)
Inne nazwy:
|
|
Grupa Kontrolna
Badanie krążenia mikronaczyniowego siatkówki u zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci
|
Pomiary najlepiej skorygowanej ostrości wzroku, wady refrakcji, ciśnienia wewnątrzgałkowego, długości osiowej, badanie odcinka przedniego w lampie szczelinowej, badanie poszerzonego dna oka i parametrów odcinka przedniego, angiografia optycznej tomografii koherentnej (OCTA)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość rogówki
Ramy czasowe: 10 minut
|
Grubość rogówki w mikrometrach
|
10 minut
|
|
Objętość komory przedniej
Ramy czasowe: 10 minut
|
Objętość komory przedniej w mm3
|
10 minut
|
|
Głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: 10 minut
|
Głębokość komory przedniej w mm
|
10 minut
|
|
Kąt komory przedniej
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kąt komory przedniej w stopniach
|
10 minut
|
|
Moc obiektywu
Ramy czasowe: 10 minut
|
w dioptriach
|
10 minut
|
|
Stroma keratometria
Ramy czasowe: 10 minut
|
w dioptriach mierzonych pentacamem
|
10 minut
|
|
Tonometria
Ramy czasowe: 10 minut
|
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego w mmHg
|
10 minut
|
|
Długość osiowa
Ramy czasowe: 10 minut
|
Długość osiowa w mm
|
10 minut
|
|
Gęstość naczyń głowy nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 10 minut
|
Gęstość naczyń głowy nerwu wzrokowego oceniana za pomocą angiografii optycznej tomografii koherentnej
|
10 minut
|
|
Obszar przepływu Choriocapillaris
Ramy czasowe: 10 minut
|
Obszar przepływu Choriocapillaris oceniany za pomocą angiografii optycznej tomografii koherentnej
|
10 minut
|
|
Poddołkowa centralna grubość plamki
Ramy czasowe: 10 minut
|
Poddołkowa centralna grubość plamki oceniana za pomocą optycznej tomografii koherentnej
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yusuf Samet Atlıhan, MD, 1, Akdeniz University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AKDENIZ-GOZ-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .