- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05771467
Evaluering af retinal mikrovaskulær forandring, der kan udvikle sig hos patienter efter Open Globe-skade med optisk kohærenstomografi (OCTA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Globusskader kan klassificeres som enten lukkede eller åbne globusskader, baseret på integriteten af sclera og hornhinde. Open-globe skade (OGI) er karakteriseret ved et sår i fuld tykkelse af øjets væg.
Som en af de mest alvorlige former for øjenstraumer forårsager open-globe skade (OGI) betydeligt synstab. Rettidig og omhyggelig reparation af disse skader kan forbedre patientens resultater.
OGI ved ruptur forekommer ofte på det svageste punkt af øjenvæggen, som måske eller måske ikke er på det faktiske skadested. Brudstedet findes oftest i sclera koncentrisk til limbus, lige bagved indsættelsen af de ekstraokulære muskler.
Efter traumer kan der forekomme ændringer i det ikke-traume øje. Nethindens og choroideale cirkulation kan ændre sig som følge af tilpasningsmekanismer. I denne undersøgelse evaluerede vi de vaskulære tætheder i kontrolgruppen og det posttraumatiske ikke-traumatiske øje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 070059
- Aslı Çentinkaya Yaprak
-
Antalya, Kalkun, 07070
- Yusuf Samet Atlıhan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være over 18 år
- Ensidig øjenskade
Ekskluderingskriterier:
- Være under 18 år
- Brug af systemiske lægemidler eller topiske øjendråber
- Bilateral øjenskade
- Har systemisk sygdom, har okulær patologi, der kan reducere synsstyrken
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Traumegruppe
Ikke-trauma øje efter åben klode skade bestemme retinale mikrovaskulære ændringer
|
Målinger af bedst korrigeret synsstyrke, brydningsfejl, intraokulært tryk, aksial længde, spaltelampeundersøgelse af det forreste segment, dilateret fundusundersøgelse og forreste segmentparametre, optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA)
Andre navne:
|
|
Kontrolgruppe
Undersøgelse af nethindens mikrovaskulær cirkulation hos alders- og kønsmatchede raske frivillige
|
Målinger af bedst korrigeret synsstyrke, brydningsfejl, intraokulært tryk, aksial længde, spaltelampeundersøgelse af det forreste segment, dilateret fundusundersøgelse og forreste segmentparametre, optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hornhindetykkelse
Tidsramme: 10 minutter
|
Hornhindetykkelse i mikrometerværdi
|
10 minutter
|
|
Forkammervolumen
Tidsramme: 10 minutter
|
Forkammervolumen i mm3
|
10 minutter
|
|
Forkammerdybde
Tidsramme: 10 minutter
|
Forkammerdybde i mm
|
10 minutter
|
|
Forkammervinkel
Tidsramme: 10 minutter
|
Forkammervinkel i grad
|
10 minutter
|
|
Linsestyrke
Tidsramme: 10 minutter
|
i dioptrier
|
10 minutter
|
|
Stejl keratometri
Tidsramme: 10 minutter
|
i dioptri målt med pentacam
|
10 minutter
|
|
Tonometri
Tidsramme: 10 minutter
|
Intraokulært trykmåling i mmHg
|
10 minutter
|
|
Aksial længde
Tidsramme: 10 minutter
|
Aksial længde i mm
|
10 minutter
|
|
Optisk nervehoved kardensitet
Tidsramme: 10 minutter
|
Optisk nervehoved kar tæthed vurderet med optisk kohærens tomografi angiografi
|
10 minutter
|
|
Choriocapillaris flowområde
Tidsramme: 10 minutter
|
Choriocapillaris flowområde vurderet med optisk kohærens tomografi angiografi
|
10 minutter
|
|
Subfoveal central makulær tykkelse
Tidsramme: 10 minutter
|
Subfoveal central makulære tykkelse vurderet med optisk kohærenstomografi
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yusuf Samet Atlıhan, MD, 1, Akdeniz University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AKDENIZ-GOZ-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .