Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af retinal mikrovaskulær forandring, der kan udvikle sig hos patienter efter Open Globe-skade med optisk kohærenstomografi (OCTA)

27. november 2024 opdateret af: Aslı Çetinkaya Yaprak, Akdeniz University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere posteriore segmentændringer i det ikke-traumatiske øje efter åben globeskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Globusskader kan klassificeres som enten lukkede eller åbne globusskader, baseret på integriteten af ​​sclera og hornhinde. Open-globe skade (OGI) er karakteriseret ved et sår i fuld tykkelse af øjets væg.

Som en af ​​de mest alvorlige former for øjenstraumer forårsager open-globe skade (OGI) betydeligt synstab. Rettidig og omhyggelig reparation af disse skader kan forbedre patientens resultater.

OGI ved ruptur forekommer ofte på det svageste punkt af øjenvæggen, som måske eller måske ikke er på det faktiske skadested. Brudstedet findes oftest i sclera koncentrisk til limbus, lige bagved indsættelsen af ​​de ekstraokulære muskler.

Efter traumer kan der forekomme ændringer i det ikke-traume øje. Nethindens og choroideale cirkulation kan ændre sig som følge af tilpasningsmekanismer. I denne undersøgelse evaluerede vi de vaskulære tætheder i kontrolgruppen og det posttraumatiske ikke-traumatiske øje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Antalya, Kalkun, 070059
        • Aslı Çentinkaya Yaprak
      • Antalya, Kalkun, 07070
        • Yusuf Samet Atlıhan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Middelalder, overvejende mand

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være over 18 år
  • Ensidig øjenskade

Ekskluderingskriterier:

  • Være under 18 år
  • Brug af systemiske lægemidler eller topiske øjendråber
  • Bilateral øjenskade
  • Har systemisk sygdom, har okulær patologi, der kan reducere synsstyrken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Traumegruppe
Ikke-trauma øje efter åben klode skade bestemme retinale mikrovaskulære ændringer
Målinger af bedst korrigeret synsstyrke, brydningsfejl, intraokulært tryk, aksial længde, spaltelampeundersøgelse af det forreste segment, dilateret fundusundersøgelse og forreste segmentparametre, optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA)
Andre navne:
  • Biometri
  • Auto refraktometri
  • Berøringsfri tonometri
  • Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA)
Kontrolgruppe
Undersøgelse af nethindens mikrovaskulær cirkulation hos alders- og kønsmatchede raske frivillige
Målinger af bedst korrigeret synsstyrke, brydningsfejl, intraokulært tryk, aksial længde, spaltelampeundersøgelse af det forreste segment, dilateret fundusundersøgelse og forreste segmentparametre, optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA)
Andre navne:
  • Biometri
  • Auto refraktometri
  • Berøringsfri tonometri
  • Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hornhindetykkelse
Tidsramme: 10 minutter
Hornhindetykkelse i mikrometerværdi
10 minutter
Forkammervolumen
Tidsramme: 10 minutter
Forkammervolumen i mm3
10 minutter
Forkammerdybde
Tidsramme: 10 minutter
Forkammerdybde i mm
10 minutter
Forkammervinkel
Tidsramme: 10 minutter
Forkammervinkel i grad
10 minutter
Linsestyrke
Tidsramme: 10 minutter
i dioptrier
10 minutter
Stejl keratometri
Tidsramme: 10 minutter
i dioptri målt med pentacam
10 minutter
Tonometri
Tidsramme: 10 minutter
Intraokulært trykmåling i mmHg
10 minutter
Aksial længde
Tidsramme: 10 minutter
Aksial længde i mm
10 minutter
Optisk nervehoved kardensitet
Tidsramme: 10 minutter
Optisk nervehoved kar tæthed vurderet med optisk kohærens tomografi angiografi
10 minutter
Choriocapillaris flowområde
Tidsramme: 10 minutter
Choriocapillaris flowområde vurderet med optisk kohærens tomografi angiografi
10 minutter
Subfoveal central makulær tykkelse
Tidsramme: 10 minutter
Subfoveal central makulære tykkelse vurderet med optisk kohærenstomografi
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yusuf Samet Atlıhan, MD, 1, Akdeniz University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner