Evaluación del cambio microvascular retinal que puede desarrollarse en pacientes después de una lesión de globo abierto con tomografía de coherencia óptica (OCTA)
27 de noviembre de 2024 actualizado por: Aslı Çetinkaya Yaprak, Akdeniz University
El objetivo de este estudio es evaluar los cambios del segmento posterior en el ojo no traumático después de una lesión de globo abierto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones del globo ocular se pueden clasificar como lesiones del globo ocular cerrado o abierto, según la integridad de la esclerótica y la córnea. La lesión de globo abierto (OGI) se caracteriza por una herida de espesor total de la pared ocular.
Como una de las formas más graves de trauma ocular, la lesión de globo abierto (OGI) provoca una pérdida significativa de la visión. La reparación oportuna y meticulosa de estas lesiones puede mejorar los resultados de los pacientes.
OGI por ruptura a menudo ocurre en el punto más débil de la pared del ojo, que puede estar o no en el sitio real de la lesión. El sitio de ruptura se encuentra más comúnmente en la esclerótica concéntrica al limbo, justo por detrás de la inserción de los músculos extraoculares.
Después del trauma, pueden ocurrir cambios en el ojo no traumatizado. La circulación retiniana y coroidea puede cambiar como resultado de mecanismos de adaptación. En este estudio, evaluamos las densidades vasculares del grupo de control y del ojo no traumatizado postraumático.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 070059
- Aslı Çentinkaya Yaprak
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Antalya, Pavo, 07070
- Yusuf Samet Atlıhan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Edad mediana, predominantemente masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Lesión ocular unilateral
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 18 años
- Uso de fármacos sistémicos o gotas oculares tópicas
- Lesión ocular bilateral
- Tener una enfermedad sistémica, tener una patología ocular que pueda disminuir la agudeza visual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Trauma
El ojo sin trauma después de una lesión de globo abierto determina los cambios microvasculares de la retina
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Mediciones de agudeza visual mejor corregida, error refractivo, presión intraocular, longitud axial, examen con lámpara de hendidura del segmento anterior, examen del fondo de ojo dilatado y parámetros del segmento anterior, angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA)
Otros nombres:
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Grupo de control
Investigación de la circulación microvascular retiniana en voluntarios sanos de la misma edad y sexo
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Mediciones de agudeza visual mejor corregida, error refractivo, presión intraocular, longitud axial, examen con lámpara de hendidura del segmento anterior, examen del fondo de ojo dilatado y parámetros del segmento anterior, angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor corneal
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Espesor corneal en valor micrómetro
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10 minutos
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Volumen de la cámara anterior
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Volumen de la cámara anterior en mm3
|
10 minutos
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Profundidad de la cámara anterior
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Profundidad de la cámara anterior en mm
|
10 minutos
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Ángulo de la cámara anterior
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Ángulo de la cámara anterior en grados
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10 minutos
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Potencia de la lente
Periodo de tiempo: 10 minutos
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en dioptrías
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10 minutos
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Queratometría pronunciada
Periodo de tiempo: 10 minutos
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en dioptrías medidas con pentacam
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10 minutos
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Tonometria
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Medición de la presión intraocular en mmHg
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10 minutos
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Longitud axial
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Longitud axial en mm
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10 minutos
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Densidad de los vasos de la cabeza del nervio óptico
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Densidad de los vasos de la cabeza del nervio óptico evaluada con angiografía por tomografía de coherencia óptica
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10 minutos
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Área de flujo coriocapilar
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Área de flujo coriocapilar evaluada con angiografía por tomografía de coherencia óptica
|
10 minutos
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Grosor macular central subfoveal
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Espesor macular central subfoveal evaluado con tomografía de coherencia óptica
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yusuf Samet Atlıhan, MD, 1, Akdeniz University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
2 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AKDENIZ-GOZ-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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