Evaluering av retinal mikrovaskulær forandring som kan utvikle seg hos pasienter etter åpen jordskade med optisk koherenstomografi (OCTA)
27. november 2024 oppdatert av: Aslı Çetinkaya Yaprak, Akdeniz University
Målet med denne studien er å evaluere posteriore segmentendringer i det ikke-traumatiske øyet etter åpen globusskade.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Globusskader kan klassifiseres som enten lukkede eller åpne globusskader, basert på integriteten til sclera og hornhinne. Open-globe skade (OGI) er preget av et sår i full tykkelse av øyeveggen.
Som en av de mest alvorlige formene for okulær traume, forårsaker open-globe skade (OGI) betydelig synstap. Rettidig og omhyggelig reparasjon av disse skadene kan forbedre pasientresultatene.
OGI ved ruptur oppstår ofte på det svakeste punktet av øyeveggen, som kanskje er på selve skadestedet. Bruddstedet er oftest funnet i sclera konsentrisk til limbus, like bak innsettingen av de ekstraokulære musklene.
Etter traumer kan det oppstå endringer i det ikke-traume øyet. Netthinne- og koroidal sirkulasjon kan endres som følge av tilpasningsmekanismer. I denne studien evaluerte vi de vaskulære tetthetene til kontrollgruppen og det posttraumatiske ikke-traumatiske øyet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia, 070059
- Aslı Çentinkaya Yaprak
-
Antalya, Tyrkia, 07070
- Yusuf Samet Atlıhan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Middelalder, overveiende hann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være over 18 år
- Ensidig øyeskade
Ekskluderingskriterier:
- Være under 18 år
- Bruk av systemiske legemidler eller aktuelle øyedråper
- Bilateral øyeskade
- Har systemisk sykdom, har okulær patologi som kan redusere synsskarphet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Traumegruppe
Ikke-trauma øye etter åpen klode skade bestemme retinal mikrovaskulære endringer
|
Målinger av best korrigert synsskarphet, brytningsfeil, intraokulært trykk, aksial lengde, spaltelampeundersøkelse av fremre segment, utvidet fundusundersøkelse og fremre segmentparametere, optisk koherenstomografi angiografi (OCTA)
Andre navn:
|
|
Kontrollgruppe
Undersøkelse av retinal mikrovaskulær sirkulasjon hos alders- og kjønnsmatchede friske frivillige
|
Målinger av best korrigert synsskarphet, brytningsfeil, intraokulært trykk, aksial lengde, spaltelampeundersøkelse av fremre segment, utvidet fundusundersøkelse og fremre segmentparametere, optisk koherenstomografi angiografi (OCTA)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hornhinnetykkelse
Tidsramme: 10 minutter
|
Hornhinnetykkelse i mikrometerverdi
|
10 minutter
|
|
Fremre kammervolum
Tidsramme: 10 minutter
|
Fremre kammervolum i mm3
|
10 minutter
|
|
Fremre kammerdybde
Tidsramme: 10 minutter
|
Fremre kammerdybde i mm
|
10 minutter
|
|
Fremre kammervinkel
Tidsramme: 10 minutter
|
Fremre kammervinkel i grad
|
10 minutter
|
|
Linsekraft
Tidsramme: 10 minutter
|
i dioptrier
|
10 minutter
|
|
Bratt keratometri
Tidsramme: 10 minutter
|
i dioptri målt med pentacam
|
10 minutter
|
|
Tonometri
Tidsramme: 10 minutter
|
Intraokulært trykkmåling i mmHg
|
10 minutter
|
|
Aksial lengde
Tidsramme: 10 minutter
|
Aksial lengde i mm
|
10 minutter
|
|
Optisk nervehode kartetthet
Tidsramme: 10 minutter
|
Optisk nervehodekartetthet vurdert med optisk koherenstomografi angiografi
|
10 minutter
|
|
Choriocapillaris Strømningsområde
Tidsramme: 10 minutter
|
Choriocapillaris strømningsareal vurdert med optisk koherenstomografi angiografi
|
10 minutter
|
|
Subfoveal sentral makulær tykkelse
Tidsramme: 10 minutter
|
Subfoveal sentral makulær tykkelse vurdert med optisk koherenstomografi
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yusuf Samet Atlıhan, MD, 1, Akdeniz University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
2. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
2. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AKDENIZ-GOZ-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .