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Valutazione del cambiamento microvascolare retinico che può svilupparsi nei pazienti dopo lesioni a globo aperto con tomografia a coerenza ottica (OCTA)

27 novembre 2024 aggiornato da: Aslı Çetinkaya Yaprak, Akdeniz University
Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti del segmento posteriore nell'occhio non traumatico dopo una lesione a globo aperto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le lesioni del globo possono essere classificate come lesioni a globo chiuso o aperto, in base all'integrità della sclera e della cornea. La lesione a globo aperto (OGI) è caratterizzata da una lesione a tutto spessore della parete oculare.

Essendo una delle forme più gravi di trauma oculare, la lesione a globo aperto (OGI) provoca una significativa perdita della vista. La riparazione tempestiva e meticolosa di queste lesioni può migliorare i risultati del paziente.

L'OGI per rottura si verifica spesso nel punto più debole della parete oculare, che può trovarsi o meno nel sito effettivo della lesione. Il sito di rottura si trova più comunemente nella sclera concentrica al limbus, appena posteriormente all'inserzione dei muscoli extraoculari.

Dopo il trauma, possono verificarsi cambiamenti nell'occhio non traumatizzato. La circolazione retinica e coroidale può cambiare a seguito di meccanismi di adattamento. In questo studio, abbiamo valutato le densità vascolari del gruppo di controllo e dell'occhio non traumatico post-traumatico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino, 070059
        • Aslı Çentinkaya Yaprak
      • Antalya, Tacchino, 07070
        • Yusuf Samet Atlıhan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Mezza età, prevalentemente maschile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Lesione oculare unilaterale

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 18 anni
  • Uso di farmaci sistemici o colliri oculari topici
  • Lesione oculare bilaterale
  • Avere una malattia sistemica, avere una patologia oculare che può ridurre l'acuità visiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo traumatologico
L'occhio non traumatizzato dopo una lesione del globo aperto determina cambiamenti microvascolari retinici
Misurazioni dell'acuità visiva meglio corretta, errore di rifrazione, pressione intraoculare, lunghezza assiale, esame con lampada a fessura del segmento anteriore, esame del fondo oculare dilatato e parametri del segmento anteriore, angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA)
Altri nomi:
  • Biometria
  • Rifrattometria automatica
  • Tonometria senza contatto
  • Angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA)
Gruppo di controllo
Studio della circolazione microvascolare retinica in volontari sani abbinati per età e sesso
Misurazioni dell'acuità visiva meglio corretta, errore di rifrazione, pressione intraoculare, lunghezza assiale, esame con lampada a fessura del segmento anteriore, esame del fondo oculare dilatato e parametri del segmento anteriore, angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA)
Altri nomi:
  • Biometria
  • Rifrattometria automatica
  • Tonometria senza contatto
  • Angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore corneale
Lasso di tempo: 10 minuti
Spessore corneale in valore micrometrico
10 minuti
Volume della camera anteriore
Lasso di tempo: 10 minuti
Volume della camera anteriore in mm3
10 minuti
Profondità della camera anteriore
Lasso di tempo: 10 minuti
Profondità della camera anteriore in mm
10 minuti
Angolo della camera anteriore
Lasso di tempo: 10 minuti
Angolo della camera anteriore in gradi
10 minuti
Potenza dell'obiettivo
Lasso di tempo: 10 minuti
in diottrie
10 minuti
Cheratometria ripida
Lasso di tempo: 10 minuti
in Diottrie misurate con pentacam
10 minuti
Tonometria
Lasso di tempo: 10 minuti
Misurazione della pressione intraoculare in mmHg
10 minuti
Lunghezza assiale
Lasso di tempo: 10 minuti
Lunghezza assiale in mm
10 minuti
Densità dei vasi della testa del nervo ottico
Lasso di tempo: 10 minuti
Densità dei vasi della testa del nervo ottico valutata con angiografia con tomografia a coerenza ottica
10 minuti
Area di flusso coriocapillare
Lasso di tempo: 10 minuti
Area del flusso coriocapillare valutata con angiografia con tomografia a coerenza ottica
10 minuti
Spessore maculare centrale subfoveale
Lasso di tempo: 10 minuti
Spessore maculare centrale subfoveale valutato con tomografia a coerenza ottica
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yusuf Samet Atlıhan, MD, 1, Akdeniz University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

2 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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