- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05771467
Valutazione del cambiamento microvascolare retinico che può svilupparsi nei pazienti dopo lesioni a globo aperto con tomografia a coerenza ottica (OCTA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lesioni del globo possono essere classificate come lesioni a globo chiuso o aperto, in base all'integrità della sclera e della cornea. La lesione a globo aperto (OGI) è caratterizzata da una lesione a tutto spessore della parete oculare.
Essendo una delle forme più gravi di trauma oculare, la lesione a globo aperto (OGI) provoca una significativa perdita della vista. La riparazione tempestiva e meticolosa di queste lesioni può migliorare i risultati del paziente.
L'OGI per rottura si verifica spesso nel punto più debole della parete oculare, che può trovarsi o meno nel sito effettivo della lesione. Il sito di rottura si trova più comunemente nella sclera concentrica al limbus, appena posteriormente all'inserzione dei muscoli extraoculari.
Dopo il trauma, possono verificarsi cambiamenti nell'occhio non traumatizzato. La circolazione retinica e coroidale può cambiare a seguito di meccanismi di adattamento. In questo studio, abbiamo valutato le densità vascolari del gruppo di controllo e dell'occhio non traumatico post-traumatico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino, 070059
- Aslı Çentinkaya Yaprak
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Antalya, Tacchino, 07070
- Yusuf Samet Atlıhan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni
- Lesione oculare unilaterale
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 18 anni
- Uso di farmaci sistemici o colliri oculari topici
- Lesione oculare bilaterale
- Avere una malattia sistemica, avere una patologia oculare che può ridurre l'acuità visiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo traumatologico
L'occhio non traumatizzato dopo una lesione del globo aperto determina cambiamenti microvascolari retinici
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Misurazioni dell'acuità visiva meglio corretta, errore di rifrazione, pressione intraoculare, lunghezza assiale, esame con lampada a fessura del segmento anteriore, esame del fondo oculare dilatato e parametri del segmento anteriore, angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA)
Altri nomi:
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Gruppo di controllo
Studio della circolazione microvascolare retinica in volontari sani abbinati per età e sesso
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Misurazioni dell'acuità visiva meglio corretta, errore di rifrazione, pressione intraoculare, lunghezza assiale, esame con lampada a fessura del segmento anteriore, esame del fondo oculare dilatato e parametri del segmento anteriore, angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore corneale
Lasso di tempo: 10 minuti
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Spessore corneale in valore micrometrico
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10 minuti
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Volume della camera anteriore
Lasso di tempo: 10 minuti
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Volume della camera anteriore in mm3
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10 minuti
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Profondità della camera anteriore
Lasso di tempo: 10 minuti
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Profondità della camera anteriore in mm
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10 minuti
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Angolo della camera anteriore
Lasso di tempo: 10 minuti
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Angolo della camera anteriore in gradi
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10 minuti
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Potenza dell'obiettivo
Lasso di tempo: 10 minuti
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in diottrie
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10 minuti
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Cheratometria ripida
Lasso di tempo: 10 minuti
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in Diottrie misurate con pentacam
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10 minuti
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Tonometria
Lasso di tempo: 10 minuti
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Misurazione della pressione intraoculare in mmHg
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10 minuti
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Lunghezza assiale
Lasso di tempo: 10 minuti
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Lunghezza assiale in mm
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10 minuti
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Densità dei vasi della testa del nervo ottico
Lasso di tempo: 10 minuti
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Densità dei vasi della testa del nervo ottico valutata con angiografia con tomografia a coerenza ottica
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10 minuti
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Area di flusso coriocapillare
Lasso di tempo: 10 minuti
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Area del flusso coriocapillare valutata con angiografia con tomografia a coerenza ottica
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10 minuti
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Spessore maculare centrale subfoveale
Lasso di tempo: 10 minuti
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Spessore maculare centrale subfoveale valutato con tomografia a coerenza ottica
|
10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yusuf Samet Atlıhan, MD, 1, Akdeniz University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AKDENIZ-GOZ-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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