骨の健康のための高カルシウム水と低カルシウム水
2026年4月27日 更新者：I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
カルシウム含有量の異なる水の消費に対する代謝反応：クロスオーバー臨床研究
この実験的研究では、41 人の健康な成人のコホートを対象に、最初に低カルシウム水、その後に高カルシウム水に一連の異なる暴露を行った後、カルシウムと副甲状腺ホルモンのどの代謝反応が血液と尿で観察されるかを調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan
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Milan、Milan、イタリア
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BMIが18以上30未満
- 研究期間中の食事と身体活動のライフスタイルの維持
- インフォームドコンセントの受け入れ
除外基準:
- 150mg/Lを超えるカルシウムを含む水の消費
- 妊娠（自己申告）、授乳、更年期
- 研究プロトコルに従えない
- 心臓、血管、腎臓、および腫瘍の疾患
- 精神神経疾患、発達障害
- 消化管に影響を与える疾患または過去の手術
- 骨に干渉する薬（例： コルチコステロイド）または体液バランス（例： 利尿剤）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：最初に低カルシウム水、次に高カルシウム水
参加者は指定された水を1.5L飲む
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すべてのコホート被験者は、最初に 5 mg/L 未満のカルシウムを含む水を消費するように求められ、次に少なくとも 400 mg/L のカルシウムを含む水を消費するように求められます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中カルシウム濃度の変化
時間枠：ベースラインと 2.5 時間
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ベースラインと 2.5 時間後のカルシウム レベル (mg/dL) の変化
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ベースラインと 2.5 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matteo Briguglio、IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月2日
一次修了 (実際)
2026年2月11日
研究の完了 (実際)
2026年4月23日
試験登録日
最初に提出
2023年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月6日
最初の投稿 (実際)
2023年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CALIMOS (PI: M Briguglio)
- L4179 (その他の助成金/資金番号：Italian Ministry of Health)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。