Woda o wysokiej i niskiej zawartości wapnia dla zdrowia kości
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Odpowiedź metaboliczna na spożycie wód o różnej zawartości wapnia: krzyżowe badanie kliniczne
W badaniu eksperymentalnym zbadano, jakie reakcje metaboliczne wapnia i hormonu przytarczyc można zaobserwować we krwi i moczu w kohorcie 41 zdrowych osób dorosłych po sekwencji różnych ekspozycji: najpierw woda o niskiej zawartości wapnia, a następnie woda o wysokiej zawartości wapnia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Włochy
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała ≥ 18 i < 30
- Utrzymanie diety i stylu życia związanego z aktywnością fizyczną przez cały czas trwania badania
- Akceptacja świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Spożycie wody z wapniem > 150 mg/L
- Ciąża (stwierdzona na podstawie własnego oświadczenia), karmienie piersią, menopauza
- Niezdolność do przestrzegania protokołu badania
- Choroby serca, naczyń, nerek i choroby onkologiczne
- Choroby neuropsychiatryczne, zaburzenia rozwojowe
- Choroba lub przebyta operacja wpływająca na przewód pokarmowy
- Leki wpływające na kości (np. kortykosteroidami) lub z równowagą płynów (np. diuretyki)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Najpierw woda o niskiej zawartości wapnia, a następnie woda o wysokiej zawartości wapnia
Uczestnicy piją 1,5 l wyznaczonej wody
|
Wszystkich pacjentów kohortowych najpierw pije się wodę o zawartości wapnia poniżej 5 mg/l, a następnie wodę o zawartości wapnia co najmniej 400 mg/l
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu wapnia we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2,5 godziny
|
Zmiana poziomu wapnia (mg/dl) od wartości wyjściowej i po 2,5 godzinach
|
Linia bazowa i 2,5 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Matteo Briguglio, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CALIMOS (PI: M Briguglio)
- L4179 (Inny numer grantu/finansowania: Italian Ministry of Health)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .