Runsas ja vähän kalsiumia sisältävä vesi luuston terveydelle
torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Istituto Ortopedico Galeazzi
Metabolinen vaste erilaista kalsiumia sisältävien vesien kulutukseen: ristikkäinen kliininen tutkimus
Kokeellisessa tutkimuksessa selvitetään, mitkä kalsiumin ja lisäkilpirauhashormonin aineenvaihduntavasteet ovat havaittavissa veressä ja virtsassa 41 terveen aikuisen kohortissa erilaisten altistusten jälkeen: ensin vähän kalsiumia sisältävä vesi ja sen jälkeen runsaasti kalsiumia sisältävä vesi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elena Cittera
- Puhelinnumero: 00390283502224
- Sähköposti: elena.cittera@grupposandonato.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Cittera
- Puhelinnumero: 00390283502224
- Sähköposti: elena.cittera@grupposandonato.it
-
Päätutkija:
- Matteo Briguglio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi ≥ 18 ja < 30
- Ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden ylläpitäminen koko tutkimuksen ajan
- Tietoon perustuvan suostumuksen hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kalsiumia sisältävän veden kulutus > 150 mg/L
- Raskaus (itseilmoituksen mukaan), imetys, vaihdevuodet
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa
- Sydän-, verisuonisairaudet, munuaiset ja onkologiset sairaudet
- Neuropsykiatriset sairaudet, kehityshäiriöt
- Ruoansulatuskanavaan vaikuttava sairaus tai aiempi leikkaus
- Luun toimintaa häiritsevät lääkkeet (esim. kortikosteroidit) tai nestetasapainon kanssa (esim. diureetit)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensin vähän kalsiumia sisältävä vesi, sitten runsaasti kalsiumia sisältävä vesi
Osallistujat juovat 1,5 litraa määrättyä vettä
|
Kaikkia kohortin koehenkilöitä pyydetään nauttimaan vettä, jossa on alle 5 mg/l kalsiumia ja sitten vettä, jossa on vähintään 400 mg/l kalsiumia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren kalsiumpitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 2,5 tuntia
|
Kalsiumtasojen muutos (mg/dl) lähtötasosta ja 2,5 tunnin kuluttua
|
Perustaso ja 2,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matteo Briguglio, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CALIMOS (PI: M Briguglio)
- L4179 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Italian Ministry of Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .