Vatten med högt kontra lågkalcium för benhälsa
27 april 2026 uppdaterad av: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Metaboliskt svar på konsumtion av vatten med olika kalciuminnehåll: en cross-over klinisk studie
Den experimentella studien undersöker vilka metaboliska reaktioner av kalcium och bisköldkörtelhormon som kan observeras i blod och urin i en kohort av 41 friska vuxna efter en sekvens av olika exponeringar: vatten med lågt kalcium först och vatten med högt kalcium efteråt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italien
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body mass index ≥ 18 och < 30
- Upprätthållande av kost och fysisk aktivitet livsstil under hela studiens varaktighet
- Godkännande av informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Förbrukning av vatten med kalcium > 150 mg/L
- Graviditet (som fastställts genom självdeklaration), amning, klimakteriet
- Oförmåga att följa studieprotokollet
- Hjärt-, vaskulär-, njur- och onkologisk sjukdom
- Neuropsykiatrisk sjukdom, utvecklingsstörningar
- Sjukdom eller tidigare operation som påverkar mag-tarmkanalen
- Läkemedel som stör skelett (t.ex. kortikosteroider) eller med vätskebalans (t.ex. diuretika)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lågkalciumvatten först, sedan högkalciumvatten
Deltagarna dricker 1,5 L av det angivna vattnet
|
Alla försökspersoner i kohort uppmanas att konsumera vatten med mindre än 5 mg/L kalcium först, och ombeds sedan att konsumera vatten med minst 400 mg/L kalcium
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av kalciumnivåer i blodet
Tidsram: Baslinje och 2,5 timmar
|
Förändring av kalciumnivåer (mg/dL) från baslinjen och efter 2,5 timmar
|
Baslinje och 2,5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Matteo Briguglio, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
11 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
23 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2023
Första postat (Faktisk)
16 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CALIMOS (PI: M Briguglio)
- L4179 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Italian Ministry of Health)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .