Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoog versus laag calciumwater voor botgezondheid

4 mei 2023 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Galeazzi

Metabolische reactie op de consumptie van water met een verschillend calciumgehalte: een cross-over klinische studie

De experimentele studie onderzoekt welke metabole reacties van calcium en parathyroïdhormoon waarneembaar zijn in bloed en urine in een cohort van 41 gezonde volwassenen na een reeks verschillende blootstellingen: eerst calciumarm water en daarna water met hoog calciumgehalte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië
        • Werving
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matteo Briguglio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index ≥ 18 en < 30
  • Handhaving van dieet en fysieke activiteit tijdens de duur van het onderzoek
  • Aanvaarding van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Verbruik van water met calcium > 150 mg/L
  • Zwangerschap (zoals vastgesteld door eigen verklaring), borstvoeding, menopauze
  • Onvermogen om het onderzoeksprotocol te volgen
  • Hart-, vaat-, nier- en oncologische aandoeningen
  • Neuropsychiatrische ziekte, ontwikkelingsstoornissen
  • Ziekte of eerdere operatie die het maagdarmkanaal aantast
  • Geneesmiddelen die bot beïnvloeden (bijv. corticosteroïden) of met vochthuishouding (bijv. diuretica)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eerst calciumarm water, dan water met hoog calciumgehalte
Deelnemers drinken 1,5 L van het aangewezen water
Ander: Eerst calciumarm water laden, daarna calciumrijk water
Alle cohortproefpersonen wordt gevraagd om eerst water met minder dan 5 mg/L calcium te consumeren, daarna wordt gevraagd om water met ten minste 400 mg/L calcium te consumeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van het calciumgehalte in het bloed
Tijdsspanne: Basislijn en 2,5 uur
Verandering van calciumspiegels (mg/dL) ten opzichte van de uitgangswaarde en na 2,5 uur
Basislijn en 2,5 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matteo Briguglio, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CALIMOS (PI: M Briguglio)
  • L4179 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Italian Ministry of Health)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Calciummetabolismestoornissen

Klinische onderzoeken op Eerst calciumarm water laden, daarna calciumrijk water

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren