Água com alto e baixo teor de cálcio para a saúde dos ossos
27 de abril de 2026 atualizado por: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Resposta Metabólica ao Consumo de Águas com Diferentes Teores de Cálcio: um Estudo Clínico Cross-over
O estudo experimental investiga quais respostas metabólicas de cálcio e hormônio da paratireoide são observáveis no sangue e na urina em uma coorte de 41 adultos saudáveis seguindo uma sequência de diferentes exposições: água com baixo teor de cálcio primeiro e água com alto teor de cálcio depois.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Itália
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal ≥ 18 e < 30
- Manutenção da dieta e estilo de vida de atividade física durante toda a duração do estudo
- Aceitação do consentimento informado
Critério de exclusão:
- Consumo de água com cálcio > 150 mg/L
- Gravidez (conforme estabelecido por autodeclaração), amamentação, menopausa
- Incapacidade de seguir o protocolo do estudo
- Doenças cardíacas, vasculares, renais e oncológicas
- Doença neuropsiquiátrica, transtornos do desenvolvimento
- Doença ou cirurgia anterior afetando o trato gastrointestinal
- Drogas que interferem com o osso (por exemplo, corticosteróides) ou com equilíbrio de fluidos (p. diuréticos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Água com baixo teor de cálcio primeiro, depois água com alto teor de cálcio
Os participantes bebem 1,5 L da água designada
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Todos os indivíduos da coorte são solicitados a consumir água com menos de 5 mg/L de cálcio primeiro e, em seguida, a consumir água com pelo menos 400 mg/L de cálcio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração dos níveis de cálcio no sangue
Prazo: Linha de base e 2,5 horas
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Alteração dos níveis de cálcio (mg/dL) desde o início e após 2,5 horas
|
Linha de base e 2,5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matteo Briguglio, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
11 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
23 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CALIMOS (PI: M Briguglio)
- L4179 (Número de outro subsídio/financiamento: Italian Ministry of Health)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .