Agua con alto contenido de calcio versus agua con bajo contenido de calcio para la salud ósea
27 de abril de 2026 actualizado por: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Respuesta metabólica al consumo de aguas con diferente contenido en calcio: un estudio clínico cruzado
El estudio experimental investiga qué respuestas metabólicas del calcio y la hormona paratiroidea se observan en la sangre y la orina en una cohorte de 41 adultos sanos después de una secuencia de diferentes exposiciones: agua baja en calcio primero y agua alta en calcio después.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italia
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal ≥ 18 y < 30
- Mantenimiento de la dieta y el estilo de vida de actividad física a lo largo de la duración del estudio.
- Aceptación del consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Consumo de agua con calcio > 150 mg/L
- Embarazo (según lo establecido por autodeclaración), lactancia, menopausia
- Incapacidad para seguir el protocolo del estudio.
- Enfermedad cardíaca, vascular, renal y oncológica
- Enfermedad neuropsiquiátrica, trastornos del desarrollo
- Enfermedad o cirugía pasada que afecta el tracto gastrointestinal
- Fármacos que interfieren con los huesos (p. corticosteroides) o con el equilibrio de líquidos (p. diuréticos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Primero agua baja en calcio, luego agua alta en calcio
Los participantes beben 1,5 L del agua designada
|
A todos los sujetos de la cohorte se les pide que consuman agua con menos de 5 mg/L de calcio primero, luego se les pide que consuman agua con al menos 400 mg/L de calcio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de los niveles de calcio en la sangre
Periodo de tiempo: Línea de base y 2,5 horas
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Cambio de los niveles de calcio (mg/dl) desde el inicio y después de 2,5 horas
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Línea de base y 2,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matteo Briguglio, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
11 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
23 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CALIMOS (PI: M Briguglio)
- L4179 (Otro número de subvención/financiamiento: Italian Ministry of Health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .