Voda s vysokým versus nízkým obsahem vápníku pro zdraví kostí
27. dubna 2026 aktualizováno: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Metabolická odezva na spotřebu vody s různým obsahem vápníku: Křížová klinická studie
Experimentální studie zkoumá, jaké metabolické reakce vápníku a parathormonu jsou pozorovatelné v krvi a moči u kohorty 41 zdravých dospělých po sledu různých expozic: nejprve voda s nízkým obsahem vápníku a poté voda s vysokým obsahem vápníku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Itálie
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti ≥ 18 a < 30
- Dodržování diety a životního stylu s fyzickou aktivitou po celou dobu trvání studie
- Přijetí informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Spotřeba vody s vápníkem > 150 mg/L
- Těhotenství (jak je stanoveno vlastním prohlášením), kojení, menopauza
- Neschopnost dodržovat protokol studie
- Onemocnění srdce, cév, ledvin a onkologická onemocnění
- Neuropsychiatrické onemocnění, vývojové poruchy
- Onemocnění nebo prodělaná operace postihující gastrointestinální trakt
- Léky, které zasahují do kostí (např. kortikosteroidy) nebo s rovnováhou tekutin (např. diuretika)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nejprve voda s nízkým obsahem vápníku, poté voda s vysokým obsahem vápníku
Účastníci vypijí 1,5 l určené vody
|
Všechny subjekty kohorty jsou požádány, aby nejprve konzumovaly vodu s méně než 5 mg/l vápníku, poté jsou požádány, aby konzumovaly vodu s alespoň 400 mg/l vápníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny vápníku v krvi
Časové okno: Základní linie a 2,5 hodiny
|
Změna hladin vápníku (mg/dl) od výchozí hodnoty a po 2,5 hodinách
|
Základní linie a 2,5 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matteo Briguglio, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
11. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
23. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CALIMOS (PI: M Briguglio)
- L4179 (Jiné číslo grantu/financování: Italian Ministry of Health)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy metabolismu vápníku
-
Erasmus Medical CenterNáborCAMK2 | Calcium/Calmodulin-dependentní Proteinkináza 2Holandsko
-
University Health Network, TorontoDokončenoOnemocnění koronárních tepen a anatomie srdce | Pacienti podstupující koronární CT angiogram | Pacienti podstupující CT angiogram plicních žil | Pacienti podstupující CT Calcium ScoreKanada