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Wasser mit hohem und niedrigem Kalziumgehalt für die Knochengesundheit

4. Mai 2023 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Galeazzi

Stoffwechselreaktion auf den Verzehr von Wasser mit unterschiedlichem Kalziumgehalt: eine klinische Cross-over-Studie

Die experimentelle Studie untersucht, welche metabolischen Reaktionen von Calcium und Parathormon in Blut und Urin in einer Kohorte von 41 gesunden Erwachsenen nach einer Abfolge unterschiedlicher Expositionen zu beobachten sind: zuerst kalziumarmes Wasser und danach kalziumreiches Wasser.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matteo Briguglio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index ≥ 18 und < 30
  • Aufrechterhaltung der Ernährung und des Lebensstils körperlicher Aktivität während der gesamten Dauer der Studie
  • Annahme der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Verbrauch von Wasser mit Calcium > 150 mg/L
  • Schwangerschaft (festgestellt durch Eigenerklärung), Stillzeit, Wechseljahre
  • Unfähigkeit, dem Studienprotokoll zu folgen
  • Herz-, Gefäß-, Nieren- und onkologische Erkrankungen
  • Neuropsychiatrische Erkrankungen, Entwicklungsstörungen
  • Krankheit oder frühere Operation, die den Magen-Darm-Trakt betrifft
  • Medikamente, die den Knochen beeinträchtigen (z. Kortikosteroide) oder mit Flüssigkeitshaushalt (z. Diuretika)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zuerst kalkarmes Wasser, dann kalkreiches Wasser
Die Teilnehmer trinken 1,5 l des vorgesehenen Wassers
Sonstiges: Laden Sie zuerst kalkarmes Wasser, dann kalkreiches Wasser
Alle Probanden der Kohorte werden gebeten, zuerst Wasser mit weniger als 5 mg/l Calcium zu sich zu nehmen, und dann werden sie gebeten, Wasser mit mindestens 400 mg/l Calcium zu sich zu nehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Kalziumspiegels im Blut
Zeitfenster: Grundlinie und 2,5 Stunden
Veränderung des Calciumspiegels (mg/dl) gegenüber dem Ausgangswert und nach 2,5 Stunden
Grundlinie und 2,5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Ermittler

  • Hauptermittler: Matteo Briguglio, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CALIMOS (PI: M Briguglio)
  • L4179 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Italian Ministry of Health)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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