- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05772364
Vand med højt versus lavt calcium for knoglesundhed
27. april 2026 opdateret af: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Metabolisk reaktion på forbruget af vand med forskelligt calciumindhold: en cross-over klinisk undersøgelse
Den eksperimentelle undersøgelse undersøger, hvilke metaboliske reaktioner af calcium og parathyreoideahormon, der kan observeres i blod og urin i en kohorte på 41 raske voksne efter en sekvens af forskellige eksponeringer: vand med lavt calciumindhold først og vand med højt calciumindhold bagefter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italien
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index ≥ 18 og < 30
- Vedligeholdelse af kost og fysisk aktivitet livsstil gennem hele undersøgelsens varighed
- Accept af informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forbrug af vand med calcium > 150 mg/L
- Graviditet (som fastslået ved egenerklæring), amning, overgangsalder
- Manglende evne til at følge undersøgelsesprotokollen
- Hjerte-, vaskulær-, nyre- og onkologisk sygdom
- Neuropsykiatrisk sygdom, udviklingsforstyrrelser
- Sygdom eller tidligere operation, der påvirker mave-tarmkanalen
- Lægemidler, der forstyrrer knoglerne (f.eks. kortikosteroider) eller med væskebalance (f.eks. diuretika)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vand med lavt calciumindhold først, derefter vand med højt calciumindhold
Deltagerne drikker 1,5 L af det udpegede vand
|
Alle kohorte forsøgspersoner bliver bedt om at indtage vand med mindre end 5 mg/L calcium først og derefter bedt om at indtage vand med mindst 400 mg/L calcium
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af calciumniveauer i blodet
Tidsramme: Baseline og 2,5 timer
|
Ændring af calciumniveauer (mg/dL) fra baseline og efter 2,5 timer
|
Baseline og 2,5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matteo Briguglio, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
23. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CALIMOS (PI: M Briguglio)
- L4179 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Italian Ministry of Health)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Calciummetabolismeforstyrrelser
-
Soad Elsayed Abu douhIkke rekrutterer endnuForstyrrelser i calcium- og knoglemetabolisme
-
College of Physicians and Surgeons PakistanRekrutteringSerum Calcium KoncentrationPakistan
-
Erasmus Medical CenterRekrutteringCAMK2 | Calcium/Calmodulin-afhængig Proteinkinase 2Holland
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetKontinuerlig nyreerstatningsterapi | Regional Citrat Antikoagulation | Ioniseret CalciumThailand
-
Abbott Point of CareAfsluttetKalium (K) & ioniseret calcium (ICA) i kapillær helblodForenede Stater, Canada
-
Norwegian School of Sport SciencesUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; University of Copenhagen; Université... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGenopretning | Muskelskade | Muskelstivhed | Ændring af cellestruktur | Calcium cyklingNorge
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíUkendtCalcium, prognose hos patienterMexico
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetTarmbakteriefloraforstyrrelse | Fodring; Lidelse, uorganisk oprindelse | Calcium lidelseKalkun
-
Universal Integrated Corp.Taipei Medical UniversityAfsluttetEffekter af amorft calciumkarbonattilskud på knoglesundhed hos postmenopausale kvinder med osteopeniOsteopeni | Knoglemineraltæthed | Calcium | KnogleomsætningsmarkørTaiwan
-
University of NottinghamAfsluttetCPPD - Calcium Pyrophosphate Deposition DiseaseDet Forenede Kongerige