Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyt versus lavt kalsiumvann for beinhelse

27. april 2026 oppdatert av: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Metabolsk respons på forbruk av vann med forskjellig kalsiuminnhold: en cross-over klinisk studie

Den eksperimentelle studien undersøker hvilke metabolske responser av kalsium og parathyroidhormon som kan observeres i blod og urin i en kohort på 41 friske voksne etter en sekvens av forskjellige eksponeringer: vann med lavt kalsium først og vann med høyt kalsium etterpå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Milan
      • Milan, Milan, Italia
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks ≥ 18 og < 30
  • Vedlikehold av kosthold og fysisk aktivitet livsstil gjennom hele studiens varighet
  • Aksept av informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forbruk av vann med kalsium > 150 mg/L
  • Graviditet (som fastslått ved egenerklæring), amming, overgangsalder
  • Manglende evne til å følge studieprotokollen
  • Hjerte-, vaskulær-, nyre- og onkologisk sykdom
  • Nevropsykiatrisk sykdom, utviklingsforstyrrelser
  • Sykdom eller tidligere operasjoner som påvirker mage-tarmkanalen
  • Legemidler som forstyrrer bein (f.eks. kortikosteroider) eller med væskebalanse (f.eks. diuretika)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kalsiumfattig vann først, deretter høykalsiumvann
Deltakerne drikker 1,5 L av det angitte vannet
Annen: Fylling av lavkalsiumvann først, deretter høykalsiumvann
Alle kohortpersoner blir bedt om å konsumere vann med mindre enn 5 mg/L kalsium først, deretter blir de bedt om å konsumere vann med minst 400 mg/L kalsium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av kalsiumnivået i blodet
Tidsramme: Baseline og 2,5 timer
Endring av kalsiumnivåer (mg/dL) fra baseline og etter 2,5 timer
Baseline og 2,5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matteo Briguglio, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

11. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

23. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CALIMOS (PI: M Briguglio)
  • L4179 (Annet stipend/finansieringsnummer: Italian Ministry of Health)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere