Вода с высоким или низким содержанием кальция для здоровья костей
27 апреля 2026 г. обновлено: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Метаболический ответ на потребление воды с различным содержанием кальция: перекрестное клиническое исследование
Экспериментальное исследование исследует, какие метаболические реакции кальция и паратиреоидного гормона наблюдаются в крови и моче в когорте из 41 здорового взрослого человека после последовательности различных воздействий: сначала вода с низким содержанием кальция, а затем вода с высоким содержанием кальция.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Италия
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела ≥ 18 и < 30
- Поддержание диеты и физической активности на протяжении всего периода исследования
- Принятие информированного согласия
Критерий исключения:
- Потребление воды с содержанием кальция > 150 мг/л
- Беременность (по самостоятельным декларациям), кормление грудью, менопауза
- Невозможность следовать протоколу исследования
- Сердечно-сосудистые, почечные и онкологические заболевания
- Нервно-психические заболевания, нарушения развития
- Болезнь или перенесенная операция, затрагивающая желудочно-кишечный тракт
- Препараты, влияющие на костную ткань (например, кортикостероиды) или нарушение водного баланса (например, диуретики)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сначала воду с низким содержанием кальция, затем воду с высоким содержанием кальция.
Участники выпивают 1,5 л обозначенной воды.
|
Всех субъектов когорты просят сначала потреблять воду с содержанием кальция менее 5 мг/л, а затем просят пить воду с содержанием кальция не менее 400 мг/л.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня кальция в крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 2,5 часа
|
Изменение уровня кальция (мг/дл) по сравнению с исходным уровнем и через 2,5 часа
|
Исходный уровень и 2,5 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Matteo Briguglio, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CALIMOS (PI: M Briguglio)
- L4179 (Другой номер гранта/финансирования: Italian Ministry of Health)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .