Eau riche ou pauvre en calcium pour la santé des os
27 avril 2026 mis à jour par: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Réponse métabolique à la consommation d'eaux à différentes teneurs en calcium : une étude clinique croisée
L'étude expérimentale examine quelles réponses métaboliques du calcium et de l'hormone parathyroïdienne sont observables dans le sang et l'urine d'une cohorte de 41 adultes en bonne santé après une séquence d'expositions différentes : une eau pauvre en calcium d'abord et une eau riche en calcium ensuite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italie
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle ≥ 18 et < 30
- Maintien du régime alimentaire et de l'activité physique pendant toute la durée de l'étude
- Acceptation du consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Consommation d'eau contenant du calcium > 150 mg/L
- Grossesse (telle qu'établie par auto-déclaration), allaitement, ménopause
- Incapacité à suivre le protocole d'étude
- Maladie cardiaque, vasculaire, rénale et oncologique
- Maladie neuropsychiatrique, troubles du développement
- Maladie ou chirurgie passée affectant le tractus gastro-intestinal
- Les médicaments qui interfèrent avec les os (par ex. corticostéroïdes) ou avec équilibre hydrique (par ex. diurétiques)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: L'eau pauvre en calcium d'abord, puis l'eau riche en calcium
Les participants boivent 1,5 L de l'eau désignée
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On demande à tous les sujets de la cohorte de consommer d'abord de l'eau contenant moins de 5 mg/L de calcium, puis de consommer de l'eau contenant au moins 400 mg/L de calcium
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des niveaux de calcium dans le sang
Délai: Base de référence et 2,5 heures
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Modification des taux de calcium (mg/dL) par rapport au départ et après 2,5 heures
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Base de référence et 2,5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matteo Briguglio, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
11 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
23 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2023
Première publication (Réel)
16 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CALIMOS (PI: M Briguglio)
- L4179 (Autre subvention/numéro de financement: Italian Ministry of Health)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .