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危険にさらされている子供たちと口腔の健康、歯科記録研究

このレトロスペクティブな歯科記録研究の目的は、次のことによって、子供の権利擁護センター (CAC) に登録されている子供たちの口腔の健康、歴史、およびニーズに関する知識を高めることです。

  • 児童虐待の口頭指標を特定できるかどうかを評価する。
  • CAC に登録されている子供たちが、公立歯科保健サービス (PDHS) での密接で順応したトラウマに敏感な治療とフォローアップを必要としているかどうか、またその程度を評価する
  • CAC、児童福祉サービス (CWS)、PDHP 間の学際的な協力と情報共有の観点から、新しいルーチンの必要性があるかどうかを評価します。

この研究は、子どもの虐待と口腔の健康に関する知識を増やすことで、PDHS と CAC の能力を高め、子どもが虐待の被害者になるのを予防、発見、支援するとともに、危険にさらされている子どもたちの利益のために PDHS、CAC、CWS の学際的な相互作用を強化することに貢献します。 .

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

ノルウェーの CAC と PDHS の組織と、18 歳までのすべての子供を定期的に召喚することの組み合わせは、危険にさらされている子供を特定し、口腔の健康と歴史を遡及的な観点から研究するユニークな機会を提供します。 レトロスペクティブな歯科記録データは、CAC に登録された時点で 0 ~ 18 歳の子供の公的歯科医療記録、および性別と年齢が一致する対照群から収集されます。

口腔の健康と歴史に関する知識を増やすことに加えて、歯科記録データは、危険にさらされている子供たちを検出、フォローアップ、および対話する PDHS の能力、および CAC 間の学際的な協力の程度に関する情報も提供します。児童福祉サービスとPDHSが行われ、機能しています。

公的歯科医療サービスでの子供の歯科記録からの既存のデータを使用することにより、この研究は、子供や家族にさらなる負担を加えることなく、新しく重要な知識を得ることができます.

倫理委員会 REK Vest は研究を承認し、登録されている両親と子供からのインフォームド コンセントなしで研究が実施されることを許可しました。 研究プロジェクトが一般データ保護規則 (GDPR) に準拠していることを確認し、収集される個人データのリスクを特定、評価、および否定するために、データ保護影響評価 (DPIA) が実施されました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

CAC に登録された時点で 0 ~ 18 歳の子供で、対照群が一致している。

説明

包含基準:

  • CACに在籍する子供たち
  • 年齢と性別が一致する対照群

除外基準:

  • お口の健康に影響を与える発達障害のお子様
  • 精神遅滞児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
CACに在籍する子供たち
口腔の健康に関する情報は、CAC に登録されている子供の公的歯科健康記録から収集されます。
CACに登録していない子供
口腔の健康に関する情報は、CAC に登録されていない子供の公的歯科健康記録から収集されます。 これは、年齢と性別を一致させた対照群です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔の健康と病歴
時間枠:2022-2024
CAC に登録された子供たちと対照群との間で、口腔の健康状態と病歴に違いがあるかどうかを評価する
2022-2024

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PDHS での容易な歯科治療とフォローアップの必要性
時間枠:2022-2024
口腔の健康、PDHS での歯科治療の促進、学際的な協力とフォローアップに関して、子どもたちがどのようなニーズを持っているかを評価します。 2 つのグループに違いはありますか?
2022-2024

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ingfrid Vaksdal Brattabø, PhD、Oral Health Centre of Expertice, Western Norway

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月5日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月14日

最初の投稿 (実際)

2023年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月12日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Children at risk

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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